- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07296393
Vitamin A i navelsträngsblod och utfall vid för tidig födsel
9 december 2025 uppdaterad av: The First Hospital of Jilin University
Sambandet mellan vitamin A-nivåer i navelsträngsblod och negativa utfall hos extremt för tidigt födda spädbarn: En prospektiv kohortstudie på en enda klinik
Denna prospektiva kohortstudie på en enda klinik syftar till att beskriva fördelningen av vitamin A-koncentrationer i navelsträngsblod hos extremt för tidigt födda barn (<32 veckors graviditet) och att utvärdera om låga vitamin A-nivåer i navelsträngsblod är associerade med ökad risk för neonatala sjukdomar såsom bronkopulmonal dysplasi (BPD), nekrotiserande enterokolit (NEC), allvarlig intraventrikulär blödning (IVH), prematuritetsretinopati (ROP), periventrikulär leukomalaci (PVL), höggradig öppet ductus arteriosus (hsPDA), respiratoriskt distress-syndrom (RDS), sepsis och död före utskrivning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
155
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hui Wu
- Telefonnummer: 13134318877
- E-post: wuhui@jlu.edu.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prematur nyfödda (gestationsålder <32 veckor)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gestationsålder <32 veckor Födsel på Jilin University First Hospital Navlsträngsblodprov taget inom 24 h Skriftligt informerat samtycke från föräldrar
Exklusionskriterier:
Större medfödda missbildningar eller kromosomavvikelser Avslag på samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Extremt Prematurfödda Spädbarn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sammansatt neonatal skadehändelse (något av död, måttlig-svår BPD, NEC≥stadium II, IVH≥grad III, ROP≥stadium 3, PVL, hsPDA, odlingsverifierad sepsis)
Tidsram: Från födseln till 36 veckors PMA eller utskrivning, upp till 3 månaders kronologisk ålder.
|
Från födseln till 36 veckors PMA eller utskrivning, upp till 3 månaders kronologisk ålder.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Första postat (Faktisk)
22 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 25K281-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .