Vitamin A v pupečníkové krvi a výsledky u předčasně narozených dětí
9. prosince 2025 aktualizováno: The First Hospital of Jilin University
Asociace mezi hladinami vitaminu A v pupečníkové krvi a nepříznivými výsledky u extrémně předčasně narozených dětí: prospektivní kohortová studie jednoho centra
Tato jednocentrická prospektivní kohortová studie si klade za cíl popsat rozložení koncentrací vitaminu A v pupečníkové krvi u extrémně předčasně narozených dětí (<32 týdnů těhotenství) a vyhodnotit, zda je nízká hladina vitaminu A v pupečníkové krvi spojena se zvýšeným rizikem neonatálních morbidit, jako je bronchopulmonální dysplazie (BPD), nekrotizující enterokolitida (NEC), těžká nitrolební hemoragie (IVH), retinopatie nedonošených (ROP), periventrikulární leukomalacie (PVL), vysoce stupňový otevřený ductus arteriosus (hsPDA), syndrom dechové tísně (RDS), sepse a úmrtí před propuštěním.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
155
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hui Wu
- Telefonní číslo: 13134318877
- E-mail: wuhui@jlu.edu.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Předčasně narození novorozenci (gestační věk <32 týdnů)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Gestační věk <32 týdnů Porod v První nemocnici Univerzity Jilin Odebraný vzorek pupečníkové krve do 24 h Písemný informovaný souhlas rodičů
Kritéria pro vyloučení:
Vážná vrozená vada nebo chromozomální abnormalita Odmítnutí souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Extrémně nedonošená miminka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složený nepříznivý neonatální výsledek (kterýkoli z úmrtí, středně těžké až těžké BPD, NEC≥stadium II, IVH≥stupeň III, ROP≥stadium 3, PVL, hsPDA, kultivačně prokázaná sepse)
Časové okno: Od narození do 36 týdnů postkoncepčního věku nebo propuštění, nejvýše do 3 měsíců chronologického věku.
|
Od narození do 36 týdnů postkoncepčního věku nebo propuštění, nejvýše do 3 měsíců chronologického věku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 25K281-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .