- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07296393
A-vitamiini napanuorassa ja ennenaikaisten synnytysten lopputulokset
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: The First Hospital of Jilin University
Napanuoren veren A-vitamiinitason ja äärimmäisen ennenaikaisesti syntyneiden lasten haitallisten lopputulosten välinen yhteys: Yksittäisen keskustan prospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä yksittäisen keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus pyrkii kuvaamaan äärimmäisen ennenaikaisten vauvojen (raskausaika <32 viikkoa) napanuoriveren A-vitamiinipitoisuuksien jakautumista ja arvioimaan, onko matala napanuoriveren A-vitamiinipitoisuus yhteydessä lisääntyneeseen riskiin vastasyntyneille sairauksille, kuten bronkopulmonaaliseen dysplasiaan (BPD), nekrotisoivaan enterokoliittiin (NEC), vakavaan kammiovuotohemorragiaan (IVH), ennenaikaisuuden retinopatiaan (ROP), periventrikulaariseen leukomalasiaan (PVL), korkea-asteiseen patenttiin ductus arteriosukseen (hsPDA), hengitysvaikeusoireyhtymään (RDS), sepsis sekä kuolemaan ennen kotiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
155
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui Wu
- Puhelinnumero: 13134318877
- Sähköposti: wuhui@jlu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ennenaikaiset vastasyntyneet (raskausikä <32 viikkoa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskauden ikä <32 viikkoa Synnyttäminen Jilin Universityn ensimmäisessä sairaalassa Napanuoriverinäyte otettu 24 tunnin kuluessa Vanhempien kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Suuri synnynnäinen epämuodostuma tai kromosomipoikkeuma Suostumuksen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Äärimmäisen Keskosia Vauvoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistetty haittavaikutus vastasyntyneellä (jokin seuraavista: kuolema, keskivaikea–vaikea BPD, NEC ≥ vaihe II, IVH ≥ aste III, ROP ≥ vaihe 3, PVL, hsPDA, viljelytodisteinen sepsis)
Aikaikkuna: Syntymästä 36 viikon ikään (korjattu) tai kotiutumiseen, enintään 3 kuukauden kronologiseen ikään.
|
Syntymästä 36 viikon ikään (korjattu) tai kotiutumiseen, enintään 3 kuukauden kronologiseen ikään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25K281-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .