Vitamina A en Sangre del Cordón Umbilical y Resultados del Nacimiento Prematuro
9 de diciembre de 2025 actualizado por: The First Hospital of Jilin University
La Asociación Entre los Niveles de Vitamina A en Sangre del Cordón Umbilical y los Resultados Adversos en Bebés Extremadamente Prematuros: Un Estudio de Cohorte Prospectivo de un Solo Centro
Este estudio de cohorte prospectivo de un solo centro tiene como objetivo describir la distribución de las concentraciones de vitamina A en la sangre del cordón umbilical en lactantes extremadamente prematuros (<32 semanas de gestación) y evaluar si una baja concentración de vitamina A en la sangre del cordón se asocia con un mayor riesgo de morbilidades neonatales como displasia broncopulmonar (DBP), enterocolitis necrosante (ECN), hemorragia intraventricular grave (HIV), retinopatía del prematuro (ROP), leucomalacia periventricular (LPV), ductus arterioso permeable de alto grado (hsPDA), síndrome de dificultad respiratoria (SDR), sepsis y muerte antes del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
155
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hui Wu
- Número de teléfono: 13134318877
- Correo electrónico: wuhui@jlu.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Neonatos prematuros (edad gestacional <32 semanas)
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad gestacional <32 semanas Nacimiento en el Primer Hospital de la Universidad de Jilin Muestra de sangre del cordón umbilical obtenida en 24 h Consentimiento informado escrito de los padres
Criterios de exclusión:
Malformación congénita mayor o anomalía cromosómica Rechazo del consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Lactantes Extremadamente Prematuros
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultado neonatal adverso compuesto (cualquiera de los siguientes: muerte, DBP moderada-grave, ECN≥estadio II, HVI≥grado III, ROP≥estadio 3, LPV, hsPDA, sepsis confirmada por cultivo)
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta las 36 semanas de edad posmenstrual o el alta hospitalaria, hasta los 3 meses de edad cronológica.
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Desde el nacimiento hasta las 36 semanas de edad posmenstrual o el alta hospitalaria, hasta los 3 meses de edad cronológica.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25K281-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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