- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07296393
Витамин А в пуповинной крови и исходы преждевременных родов
9 декабря 2025 г. обновлено: The First Hospital of Jilin University
Связь между уровнями витамина A в пуповинной крови и неблагоприятными исходами у крайне недоношенных детей: проспективное когортное исследование в одном центре
Это проспективное когортное исследование на базе одного центра направлено на описание распределения концентраций витамина A в пуповинной крови у крайне недоношенных новорожденных (<32 недель гестации) и на оценку того, связан ли низкий уровень витамина A в пуповинной крови с повышенным риском неонатальных заболеваний, таких как бронхолёгочная дисплазия (БЛД), некротизирующий энтероколит (НЭК), тяжёлое внутрижелудочковое кровоизлияние (ВЖК), ретинопатия недоношенных (РН), перивентрикулярная лейкомаляция (ПВЛ), открытый артериальный проток высокой степени (ОАП), респираторный дистресс-синдром (РДС), сепсис и смерть до выписки.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
155
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hui Wu
- Номер телефона: 13134318877
- Электронная почта: wuhui@jlu.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенные новорожденные (гестационный возраст <32 недель)
Описание
Критерии включения:
Гестационный возраст <32 недель Рождение в Первой больнице Цзилиньского университета Образец пуповинной крови получен в течение 24 часов Письменное информированное согласие родителей
Критерии исключения:
Крупные врожденные пороки развития или хромосомные аномалии Отказ от согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Крайне недоношенные младенцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Составной неблагоприятный неонатальный исход (любой из следующих: смерть, БЛД средней-тяжелой степени, НЭК≥II стадии, ВЖК≥III степени, РН≥3 стадии, ПВЛ, гемодинамически значимый ОАП, подтвержденная посевом сепсис)
Временное ограничение: С рождения до 36 недель постменструального возраста или выписки, до 3 месяцев хронологического возраста.
|
С рождения до 36 недель постменструального возраста или выписки, до 3 месяцев хронологического возраста.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 25K281-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .