Vitamina A nel Sangue del Cordone Ombelicale e Esiti dei Nati Prematuri
9 dicembre 2025 aggiornato da: The First Hospital of Jilin University
L'Associazione tra i Livelli di Vitamina A nel Sangue del Cordone Ombelicale e gli Esiti Avversi nei Neonati Estremamente Prematuri: Uno Studio di Coorte Prospettico Monocentrico
Questo studio prospettico di coorte a centro singolo mira a descrivere la distribuzione delle concentrazioni di vitamina A nel sangue del cordone ombelicale nei neonati estremamente pretermine (<32 settimane di gestazione) e a valutare se bassi livelli di vitamina A nel sangue del cordone siano associati a un aumento del rischio di morbidità neonatali come displasia broncopolmonare (BPD), enterocolite necrotizzante (NEC), grave emorragia intraventricolare (IVH), retinopatia del prematuro (ROP), leucomalacia periventricolare (PVL), dotto arterioso pervio di alto grado (hsPDA), sindrome da distress respiratorio (RDS), sepsi e morte prima della dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
155
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hui Wu
- Numero di telefono: 13134318877
- Email: wuhui@jlu.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Neonati pretermine (età gestazionale <32 settimane)
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età gestazionale <32 settimane Nascita presso il Primo Ospedale dell'Università di Jilin Campione di sangue del cordone ombelicale ottenuto entro 24 h Consenso informato scritto dei genitori
Criteri di esclusione:
Malformazione congenita maggiore o anomalia cromosomica Rifiuto del consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini Estremamente Prematuri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esito avverso neonatale composito (qualsiasi tra morte, BPD moderata-grave, NEC≥stadio II, IVH≥grado III, ROP≥stadio 3, PVL, hsPDA, sepsi documentata da coltura)
Lasso di tempo: Dalla nascita fino alle 36 settimane di età post-mestruale o alla dimissione, fino a 3 mesi di età cronologica.
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Dalla nascita fino alle 36 settimane di età post-mestruale o alla dimissione, fino a 3 mesi di età cronologica.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25K281-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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