A-vitamin a köldökvérben és koraszülött kimenetelek
2025. december 9. frissítette: The First Hospital of Jilin University
Az érintkező köldökvérc A-vitamin szintje és a kedvezőtlen kimenetelek közötti összefüggés rendkívül koraszülötteknél: Egyetlen központú prospektív kohorszvizsgálat
Ez az egyetlen központi prospektív kohorszvizsgálat célja, hogy leírja a köldökvér A-vitamin koncentrációk eloszlását rendkívül koraszülött csecsemőkben (<32 hetes terhesség) és értékelje, hogy az alacsony köldökvér A-vitamin szint növeli-e a neonatális morbiditások kockázatát, mint például a bronchopulmonalis dysplasia (BPD), a necrotizáló enterocolitis (NEC), a súlyos intraventricularis haemorrhagia (IVH), a koraszülöttek retinopathiája (ROP), a periventricularis leukomalacia (PVL), a magas fokú nyitott ductus arteriosus (hsPDA), a légzési distressz szindróma (RDS), a sepsis és a kórházi elbocsátás előtti halál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
155
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hui Wu
- Telefonszám: 13134318877
- E-mail: wuhui@jlu.edu.cn
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Koraszülött újszülöttek (gestációs kor <32 hét)
Leírás
Bevonási kritériumok:
Terhességi kor <32 hét Születés a Jilin Egyetem Első Kórházában Köldökvér minta beszerzése 24 órán belül Szülői írásbelű tájékoztatott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
Súlyos veleszületett rendellenesség vagy kromoszóma rendellenesség Beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Rendkívül koraszülött csecsemők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összetett újszülöttkori kedvezőtlen kimenetel (halál, közepesen súlyos–súlyos BPD, NEC≥II. stádium, IVH≥III. fok, ROP≥3. stádium, PVL, hsPDA, tenyésztéssel igazolt sepsis közül bármelyik)
Időkeret: Születéstől 36 hétig PMA vagy elbocsátásig, legfeljebb 3 hónap kronológiai életkorig.
|
Születéstől 36 hétig PMA vagy elbocsátásig, legfeljebb 3 hónap kronológiai életkorig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25K281-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .