- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07296393
Vitamin A i navlestrengsblod og førtidsfødte utfall
9. desember 2025 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University
Sammenhengen mellom Vitamin A-nivåer i navlesnørblod og uønskede utfall hos ekstremt premature spedbarn: En prospektiv kohortstudie fra ett senter
Denne prospektive kohortestudien fra ett senter har som mål å beskrive fordelingen av vitamin A-konsentrasjoner i navlesnorblod hos ekstremt premature spedbarn (<32 uker svangerskap) og å evaluere om lavt vitamin A-nivå i navlesnorblod er assosiert med økt risiko for neonatal morbiditet som bronkopulmonal dysplasi (BPD), nekrotiserende enterokolit (NEC), alvorlig intraventrikulær hemorragi (IVH), prematuritetsretinopati (ROP), periventrikulær leukomalasi (PVL), høygradig åpen ductus arteriosus (hsPDA), respiratorisk distress-syndrom (RDS), sepsis og død før utskrivelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
155
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hui Wu
- Telefonnummer: 13134318877
- E-post: wuhui@jlu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prematur nyfødte (gestasjonsalder <32 uker)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gestasjonsalder <32 uker Fødsel ved First Hospital of Jilin University Navlesnorblodprøve innhentet innen 24 t Foreldrenes skriftlige informerte samtykke
Eksklusjonskriterier:
Store medfødte misdannelser eller kromosomavvik Avslag på samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ekstremt premature spedbarn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensatt uønsket neonatal utfall (noen av: død, moderat til alvorlig BPD, NEC≥stadium II, IVH≥grad III, ROP≥stadium 3, PVL, hsPDA, kulturbevist sepsis)
Tidsramme: Fra fødsel til 36 uker korrigert alder eller utskrivelse, opp til 3 måneder kronologisk alder.
|
Fra fødsel til 36 uker korrigert alder eller utskrivelse, opp til 3 måneder kronologisk alder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 25K281-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .