- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07296393
Witamina A we krwi pępowinowej i wyniki u wcześniaków
9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: The First Hospital of Jilin University
Związek między poziomem witaminy A we krwi pępowinowej a niekorzystnymi wynikami u skrajnie wcześniaków: prospektywne badanie kohortowe w jednym ośrodku
To prospektywne badanie kohortowe w pojedynczym ośrodku ma na celu opisanie rozkładu stężeń witaminy A we krwi pępowinowej u skrajnie wcześniaków (<32 tygodni ciąży) oraz ocenę, czy niskie stężenie witaminy A we krwi pępowinowej wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorobowości noworodkowej, takiej jak dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD), martwicze zapalenie jelit (NEC), ciężkie krwawienie dokomorowe (IVH), retinopatia wcześniaków (ROP), leukomalacja okołokomorowa (PVL), wysoko stopniowy przetrwały przewód tętniczy (hsPDA), zespół zaburzeń oddychania (RDS), sepsa i zgon przed wypisem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
155
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hui Wu
- Numer telefonu: 13134318877
- E-mail: wuhui@jlu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniaki (wiek ciążowy <32 tygodnie)
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek ciążowy <32 tygodni Poród w Pierwszym Szpitalu Uniwersytetu Jilin Pobranie próbki krwi pępowinowej w ciągu 24 h Pisemna świadoma zgoda rodziców
Kryteria wykluczenia:
Poważna wada wrodzona lub nieprawidłowość chromosomalna Odmowa zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ekstremalnie wcześniaki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Złożony niekorzystny wynik u noworodka (każdy z: zgon, umiarkowane do ciężkie BPD, NEC≥stopień II, IVH≥stopień III, ROP≥stopień 3, PVL, hsPDA, posiewowo potwierdzone zakażenie)
Ramy czasowe: Od urodzenia do 36. tygodnia wieku pomenstruacyjnego lub wypisu, do 3 miesięcy wieku chronologicznego.
|
Od urodzenia do 36. tygodnia wieku pomenstruacyjnego lub wypisu, do 3 miesięcy wieku chronologicznego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25K281-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .