임신 중 영양제 사용에 관한 전문가 합의: 델파이 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임신 중 영양제 사용에 대한 표준화된 권고안을 개발하기 위해 설계된 비개입적, 방법론적 델파이 합의 프로젝트입니다. 비타민, 미네랄, 항산화제, 오메가-3 지방산 및 허브 보충제를 포함한 영양제는 모성 건강과 태아 발달을 지원하기 위해 일반적으로 사용됩니다. 그러나 최적의 용량, 시기 및 안전성 프로필에 대한 증거는 일관되지 않으며, 전 세계적으로 진료 패턴이 다양합니다.
산부인과, 모체-태아 의학 및 임상 영양 분야의 전문가로 구성된 운영 위원회는 핵심 영역을 다루는 초기 진술문을 작성하기 위해 철저한 문헌 검토를 수행할 것입니다:
영양제 사용의 적응증 (일상적인 보충, 결핍 예방, 고위험 임신)
일반적인 영양제에 대한 권장 용량 및 시기 (엽산, 철분, 비타민 D, 요오드, 오메가-3 지방산 등)
안전 고려사항 및 금기증 (허브 및 비표준 보충제 포함)
모체 및 태아 안전을 위한 모니터링 전략
식이 및 생활습관 중재와의 통합
상담 및 환자 교육
산부인과 및 모체 영양 분야의 전문가 패널이 여러 차례의 델파이 라운드에 참여할 것입니다. 패널 구성원은 각 진술문에 대해 동의 정도를 리커트 척도로 평가할 것입니다. 각 라운드 후 익명 피드백이 제공되며, 사전 정의된 합의 임계값(예: ≥70-80%)에 도달하지 못한 진술문은 후속 평가를 위해 수정될 것입니다.
최종 결과물은 임신 중 영양제 사용에 대한 합의 기반 권고안으로 구성되며, 강력한 합의 영역, 불확실성 영역 및 연구 우선순위를 강조할 것입니다. 이러한 권고안은 모체 및 태아 건강을 위한 안전하고 증거 기반의 임상 진료를 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Venus Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상군은 산과, 모체-태아 의학 및 임상 영양학 분야의 전문가 중 산전 관리에 적극적으로 참여하고 임신 중 영양제 사용에 대한 경험 또는 지식을 갖춘 의도적 표본으로 구성될 것입니다.
패널 규모 및 근거:
목표 등록 인원: 20-35명의 전문가.
다양한 관점을 포착하면서도 여러 차례의 델파이 라운드를 실행하기에 실현 가능한 규모.
분석을 위한 최소 인원: 패널리스트 15명, 이탈 시 대표성을 보장.
설명
포함 기준:
- 보드 인증 산부인과 전문의, 모체-태아 의학 전문의 또는 관련 임상 경력 5년 이상의 임상 영양사.
산전 관리에 적극적으로 참여하고 임신 중 영양제 사용에 대한 경험 또는 지식 보유.
모체 건강 또는 영양과 관련된 임상 교육, 연구, 지침 개발 또는 전문 학회 활동에 참여.
모든 델파이 라운드에 참여할 의지와 가능성.
참여에 대한 사전 동의서 제공.
제외 기준:
- 산부인과 또는 영양 전문 분야가 아님.
관련 임상 경력 5년 미만.
임신 중 영양제 상담/처방 경험이 제한적이거나 없음.
영양제 제품과 관련된 중대한 미공개 이해 상충.
모든 델파이 라운드에 참여할 수 없거나 참여할 의지가 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전문가 패널
연구 대상 인구는 임신 환자 치료에 적극적으로 참여하고 임신 중 영양제 사용에 대한 경험이나 지식을 갖춘 산과, 모체-태아 의학 및 임상 영양 분야의 전문가들로 구성된 목적적 표본으로 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 6-12주
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임신 중 영양제 사용에 관한 진술에 대한 전문가 합의 수준, 각 진술에 대해 델파이 라운드에서 사전 정의된 합의 기준(예: ≥70-80%)에 도달한 패널 참가자의 비율로 측정됨.
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6-12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 결과
기간: 6-12주
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특정 영양제(엽산, 철분, 비타민 D, 오메가-3 지방산, 요오드, 허브 보충제 등)의 적응증에 관한 합의. 보충제의 최적 용량, 시기 및 기간에 관한 합의. 검사 평가 및 모체/태아 감시를 포함한 안전 모니터링 프로토콜에 관한 합의. 영양제 사용의 금기증 및 위험 완화 전략에 관한 합의. 식이 및 생활습관 개입과의 통합에 관한 합의. 추가 연구가 필요한 불확실성 영역의 식별. |
6-12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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