Asiantuntijakonsensus ravintolisäaineiden käytöstä raskauden aikana: Delphi-tutkimus
Asiantuntijakonsensus ravintolisien käytöstä raskauden aikana: Delphi-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on ei-interventionaalinen, metodologinen Delphi-konsensusprojekti, jonka tavoitteena on kehittää standardoituja suosituksia ravintolisien käytöstä raskauden aikana. Ravintolisät, kuten vitamiinit, kivennäisaineet, antioksidantit, omega-3-rasvahapot ja kasviperäiset lisäravinteet, käytetään yleisesti äidin terveyden ja sikiön kehityksen tukemiseen. Kuitenkin todisteet optimaalisista annoksista, ajankohdista ja turvallisuusprofiileista ovat epäjohdonmukaisia, ja käytännöt vaihtelevat maailmanlaajuisesti.
Ohjauskomitea, johon kuuluu asiantuntijoita synnytyksestä, äiti-sikiö-lääketieteestä ja kliinisestä ravitsemustieteestä, suorittaa perusteellisen kirjallisuuskatsauksen ja laatii alustavia lausuntoja keskeisistä aihealueista:
Ravintolisien käytön indikaatiot (rutiinilisäys, puutteiden ehkäisy, korkean riskin raskaudet)
Suositellut annokset ja ajankohdat yleisille ravintolisille (foolihappo, rauta, D-vitamiini, jodi, omega-3-rasvahapot jne.)
Turvallisuudenäkökohdat ja vasta-aiheet (mukaan lukien kasviperäiset ja ei-standardoidut lisäravinteet)
Valvontastrategiat äidin ja sikiön turvallisuudelle
Integrointi ruokavalioon ja elämäntapainterventioihin
Neuvonta ja potilaskoulutus
Asiantuntijapaneeli, johon kuuluu synnytys- ja äidinravitsemusasiantuntijoita, osallistuu useisiin Delphi-kierroksiin. Paneelin jäsenet arvioivat kunkin lausunton yhtäpitävyyttä Likert-asteikolla. Jokaisen kierroksen jälkeen annetaan anonymisoitua palautetta, ja lausunnot, jotka eivät saavuta ennalta määriteltyä konsensuskynnystä (esim. ≥70–80 %), tarkistetaan seuraavaa arviointia varten.
Lopputuloksena syntyy konsensuspohjaiset suositukset ravintolisien käytöstä raskauden aikana, jotka korostavat vahvasti yhtäpitäviä alueita, epävarmuuden alueita ja tutkimusprioriteetteja. Näiden suositusten tavoitteena on tukea turvallista, tutkimustietoon perustuvaa kliinistä käytäntöä äidin ja sikiön terveyden edistämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Venus Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluu tarkoituksenmukainen otos gynekologian, äiti-lapsi-lääketieteen ja kliinisen ravitsemustieteen asiantuntijoista, jotka osallistuvat aktiivisesti sikiöaikaiseen hoitoon ja joilla on kokemusta tai tietoa ravintolisien käytöstä raskauden aikana.
Paneelin koko ja perustelu:
Tavoitteena on 20–35 asiantuntijaa.
Riittävästi erilaisten näkökulmien saamiseksi, mutta silti käytännöllinen useita Delphi-kierroksia varten.
Analyysin vähimmäismäärä: 15 paneelin jäsentä, mikä varmistaa edustavuuden mahdollisten vetäytymisten varalta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lautakunnan hyväksymät synnytyslääkärit, äiti-lapsi-lääketieteen erikoislääkärit tai ravitsemusterapeutit, joilla on ≥5 vuoden asiaankuuluva kliininen kokemus.
Aktiivinen osallistuminen raskausajan hoitoon sekä kokemus tai tietotaito ravintolisien käytöstä raskauden aikana.
Osallistuminen kliiniseen opetukseen, tutkimukseen, hoitosuosituksien kehittämiseen tai ammattiyhdistystoimintaan, joka liittyy äidin terveyteen tai ravitsemukseen.
Halukkuus ja saatavuus osallistua kaikkiin Delphi-kierroksiin.
Tietoinen suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-synnytys- tai ei-ravitsemuserikoisala.
Alle 5 vuoden asiaankuuluva kliininen kokemus.
Vähäinen tai ei lainkaan kokemusta ravintolisien neuvonnasta/määräämisestä raskauden aikana.
Merkittävä ilmoittamaton eturistiriita, joka liittyy ravintolisiin.
Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua kaikkiin Delphi-kierroksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Asiantuntijapaneeli
Tutkimuspopulaatioon kuuluu tarkoituksenmukainen otos gynekologian, äiti-lapsi-lääketieteen ja kliinisen ravitsemustieteen asiantuntijoista, jotka ovat aktiivisesti mukana raskaana olevien potilaiden hoidossa ja joilla on kokemusta tai tietoa ravintolisien käytöstä raskauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätepiste
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
Asiantuntijakonsensuksen taso raskaudenaikaisesta ravintolisien käytöstä tehtyihin lausuntoihin, mitattuna osuutena paneelilaisista, jotka saavuttivat ennalta määritellyn yksimielisyyskynnyksen (esim. ≥70–80 %) jokaiselle lausunnalle Delphikierrosten aikana.
|
6-12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
Yhteisymmärrys tiettyjen ravintolisien (esim. foolihappo, rauta, D-vitamiini, omega-3-rasvahapot, jodi, kasviperäiset lisäravinteet) käyttöindikaatioista. Yhteisymmärrys lisäravinteiden optimaalisesta annostuksesta, annostusajankohdasta ja kestosta. Yhteisymmärrys turvallisuuden seurantaprotokollista, mukaan lukien laboratoriotutkimukset ja äidin/sikiön seuranta. Yhteisymmärrys ravintolisien käytön vasta-aiheista ja riskien hallintastrategioista. Yhteisymmärrys integroinnista ruokavalion ja elämäntapojen interventioihin. Epävarmuusalueiden tunnistaminen, jotka vaativat lisätutkimusta. |
6-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nutriceuticals in Pregnancy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .