Consenso de Especialistas sobre o Uso de Nutracêuticos na Gravidez: Um Estudo Delphi
Consenso de Peritos sobre o Uso de Nutracêuticos na Gravidez: Um Estudo Delphi
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um projeto de consenso metodológico Delphi não intervencionista, concebido para desenvolver recomendações padronizadas para o uso de nutracêuticos durante a gravidez. Os nutracêuticos, incluindo vitaminas, minerais, antioxidantes, ácidos gordos ómega-3 e suplementos herbais, são comumente utilizados para apoiar a saúde materna e o desenvolvimento fetal. No entanto, as evidências sobre dosagens ótimas, cronologia e perfis de segurança são inconsistentes, e os padrões de prática variam globalmente.
Um comité de direção de especialistas em obstetrícia, medicina materno-fetal e nutrição clínica realizará uma revisão exaustiva da literatura e elaborará declarações iniciais abordando domínios-chave:
Indicações para o uso de nutracêuticos (suplementação rotineira, prevenção de deficiências, gravidezes de alto risco)
Dosagem e cronologia recomendadas para nutracêuticos comuns (ácido fólico, ferro, vitamina D, iodo, ácidos gordos ómega-3, etc.)
Considerações de segurança e contraindicações (incluindo suplementos herbais e não padronizados)
Estratégias de monitorização para segurança materna e fetal
Integração com intervenções dietéticas e de estilo de vida
Aconselhamento e educação do paciente
Um painel de especialistas em obstetrícia e nutrição materna participará em várias rondas Delphi. Os membros do painel avaliarão cada declaração numa escala de Likert quanto ao grau de concordância. Após cada ronda, será fornecido feedback anónimo, e as declarações que não atingirem o limiar de consenso pré-definido (por exemplo, ≥70-80%) serão revistas para avaliação subsequente.
O resultado final consistirá em recomendações baseadas em consenso para o uso de nutracêuticos na gravidez, destacando áreas de forte concordância, áreas de incerteza e prioridades de investigação. Estas recomendações visam apoiar uma prática clínica segura e baseada em evidências para a saúde materna e fetal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Venus Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consistirá numa amostra intencional de especialistas em obstetrícia, medicina materno-fetal e nutrição clínica que estão ativamente envolvidos no cuidado pré-natal e têm experiência ou conhecimento sobre o uso de nutracêuticos na gravidez.
Tamanho e Justificação do Painel:
Inscrição prevista: 20-35 especialistas.
Suficiente para captar perspetivas diversas, mantendo a viabilidade para múltiplas rondas Delphi.
Mínimo para análise: 15 painelistas, garantindo representatividade em caso de desistências.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Obstetras certificados pelo conselho, especialistas em medicina materno-fetal, ou nutricionistas clínicos com ≥5 anos de experiência clínica relevante.
Envolvimento ativo em cuidados pré-natais e experiência ou conhecimento no uso de nutracêuticos durante a gravidez.
Participação em ensino clínico, investigação, desenvolvimento de diretrizes ou atividades de sociedades profissionais relacionadas com a saúde materna ou nutrição.
Disponibilidade e vontade de participar em todas as rondas Delphi.
Fornecimento de consentimento informado para participar.
Critérios de Exclusão:
- Especialidade não obstétrica ou não nutricional.
Menos de 5 anos de experiência clínica relevante.
Experiência limitada ou inexistente em aconselhamento/prescrição de nutracêuticos na gravidez.
Conflito de interesses significativo não divulgado relacionado com produtos nutracêuticos.
Incapacidade ou falta de vontade de participar em todas as rondas Delphi.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Painel de Especialistas
A população do estudo consistirá numa amostra intencional de especialistas em obstetrícia, medicina materno-fetal e nutrição clínica que estão ativamente envolvidos no cuidado de pacientes grávidas e têm experiência ou conhecimento relativamente ao uso de nutracêuticos na gravidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado Primário
Prazo: 6-12 semanas
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Nível de consenso de especialistas sobre afirmações relativas à utilização de nutracêuticos na gravidez, medido como a proporção de membros do painel que atingem o limiar de concordância pré-definido (por exemplo, ≥70-80%) para cada afirmação ao longo das rondas Delphi.
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6-12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado secundário
Prazo: 6-12 semanas
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Consenso sobre as indicações de nutracêuticos específicos (por exemplo, ácido fólico, ferro, vitamina D, ácidos gordos ómega-3, iodo, suplementos herbais). Consenso sobre a dosagem, o momento e a duração ideais da suplementação. Consenso sobre protocolos de monitorização de segurança, incluindo avaliações laboratoriais e vigilância materna/fetal. Consenso sobre contraindicações e estratégias de mitigação de riscos no uso de nutracêuticos. Consenso sobre a integração com intervenções dietéticas e de estilo de vida. Identificação de áreas de incerteza que requerem mais investigação. |
6-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nutriceuticals in Pregnancy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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