Consenso de Expertos sobre el Uso de Nutracéuticos en el Embarazo: Un Estudio Delphi
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un proyecto de consenso metodológico Delphi no intervencionista diseñado para desarrollar recomendaciones estandarizadas para el uso de nutracéuticos durante el embarazo. Los nutracéuticos, incluyendo vitaminas, minerales, antioxidantes, ácidos grasos omega-3 y suplementos herbales, se utilizan comúnmente para apoyar la salud materna y el desarrollo fetal. Sin embargo, la evidencia sobre las dosis óptimas, la temporalidad y los perfiles de seguridad es inconsistente, y los patrones de práctica varían a nivel mundial.
Un comité directivo de expertos en obstetricia, medicina materno-fetal y nutrición clínica realizará una revisión exhaustiva de la literatura y redactará declaraciones iniciales abordando los siguientes dominios clave:
Indicaciones para el uso de nutracéuticos (suplementación rutinaria, prevención de deficiencias, embarazos de alto riesgo)
Dosis y temporalidad recomendadas para nutracéuticos comunes (ácido fólico, hierro, vitamina D, yodo, ácidos grasos omega-3, etc.)
Consideraciones de seguridad y contraindicaciones (incluyendo suplementos herbales y no estándar)
Estrategias de seguimiento para la seguridad materna y fetal
Integración con intervenciones dietéticas y de estilo de vida
Asesoramiento y educación del paciente
Un panel de expertos en obstetricia y nutrición materna participará en múltiples rondas Delphi. Los panelistas calificarán cada declaración en una escala Likert según su grado de acuerdo. Después de cada ronda, se proporcionará retroalimentación anónima, y las declaraciones que no alcancen el umbral de consenso predefinido (por ejemplo, ≥70-80%) se revisarán para su posterior evaluación.
El resultado final consistirá en recomendaciones basadas en consenso para el uso de nutracéuticos en el embarazo, destacando áreas de fuerte acuerdo, áreas de incertidumbre y prioridades de investigación. Estas recomendaciones tienen como objetivo apoyar una práctica clínica segura y basada en evidencia para la salud materna y fetal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Venus Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio consistirá en una muestra intencional de expertos en obstetricia, medicina materno-fetal y nutrición clínica que participan activamente en la atención prenatal y tienen experiencia o conocimientos sobre el uso de nutracéuticos durante el embarazo.
Tamaño del panel y justificación:
Inscripción objetivo: 20-35 expertos.
Suficiente para capturar diversas perspectivas manteniendo la viabilidad para múltiples rondas Delphi.
Mínimo para el análisis: 15 panelistas, garantizando representatividad en caso de deserción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obstetras certificados por la junta, especialistas en medicina materno-fetal o nutricionistas clínicos con ≥5 años de experiencia clínica relevante.
Participación activa en la atención prenatal y experiencia o conocimiento en el uso de nutracéuticos durante el embarazo.
Implicación en la enseñanza clínica, investigación, desarrollo de directrices o actividades de sociedades profesionales relacionadas con la salud materna o la nutrición.
Disposición y disponibilidad para participar en todas las rondas Delphi.
Provisión del consentimiento informado para participar.
Criterios de exclusión:
- Especialidad no obstétrica o no nutricional.
Menos de 5 años de experiencia clínica relevante.
Experiencia limitada o nula en asesoramiento/prescripción de nutracéuticos en el embarazo.
Conflicto de intereses significativo no declarado relacionado con productos nutracéuticos.
Incapacidad o falta de disposición para participar en todas las rondas Delphi.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Panel de Expertos
La población del estudio estará compuesta por una muestra intencional de expertos en obstetricia, medicina materno-fetal y nutrición clínica que participan activamente en la atención de pacientes embarazadas y tienen experiencia o conocimientos sobre el uso de nutracéuticos durante el embarazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado Principal
Periodo de tiempo: 6-12 semanas
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Nivel de consenso de expertos sobre las declaraciones relativas al uso de nutracéuticos durante el embarazo, medido como la proporción de panelistas que alcanzan el umbral de acuerdo predefinido (por ejemplo, ≥70-80%) para cada declaración a lo largo de las rondas Delphi.
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6-12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado secundario
Periodo de tiempo: 6-12 semanas
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Consenso sobre las indicaciones de nutracéuticos específicos (por ejemplo, ácido fólico, hierro, vitamina D, ácidos grasos omega-3, yodo, suplementos herbales). Consenso sobre la dosificación, el momento y la duración óptimos de la suplementación. Consenso sobre los protocolos de monitorización de la seguridad, incluyendo evaluaciones de laboratorio y vigilancia materna/fetal. Consenso sobre las contraindicaciones y las estrategias de mitigación de riesgos para el uso de nutracéuticos. Consenso sobre la integración con intervenciones dietéticas y de estilo de vida. Identificación de áreas de incertidumbre que requieren más investigación. |
6-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Nutriceuticals in Pregnancy
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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