Consensus d'experts sur l'utilisation des nutraceutiques pendant la grossesse : une étude Delphi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un projet méthodologique de consensus Delphi non interventionnel, conçu pour élaborer des recommandations standardisées concernant l'utilisation des nutraceutiques pendant la grossesse. Les nutraceutiques, comprenant les vitamines, les minéraux, les antioxydants, les acides gras oméga-3 et les compléments à base de plantes, sont couramment utilisés pour soutenir la santé maternelle et le développement fœtal. Cependant, les données concernant les posologies optimales, le calendrier d'administration et les profils de sécurité sont incohérentes, et les pratiques varient à l'échelle mondiale.
Un comité de pilotage d'experts en obstétrique, médecine fœto-maternelle et nutrition clinique réalisera une revue approfondie de la littérature et rédigera des énoncés initiaux abordant les domaines clés :
Indications de l'utilisation des nutraceutiques (supplémentation systématique, prévention des carences, grossesses à haut risque)
Posologie et calendrier recommandés pour les nutraceutiques courants (acide folique, fer, vitamine D, iode, acides gras oméga-3, etc.)
Considérations de sécurité et contre-indications (y compris les compléments à base de plantes et non standardisés)
Stratégies de surveillance pour la sécurité maternelle et fœtale
Intégration avec les interventions diététiques et de mode de vie
Conseil et éducation des patientes
Un panel d'experts en obstétrique et nutrition maternelle participera à plusieurs tours de la méthode Delphi. Les panélistes évalueront chaque énoncé sur une échelle de Likert concernant leur accord. Après chaque tour, un retour anonymisé sera fourni, et les énoncés n'atteignant pas le seuil de consensus prédéfini (par exemple, ≥70-80 %) seront révisés pour une évaluation ultérieure.
Le résultat final consistera en des recommandations fondées sur un consensus concernant l'utilisation des nutraceutiques pendant la grossesse, mettant en évidence les domaines de fort accord, les domaines d'incertitude et les priorités de recherche. Ces recommandations visent à soutenir une pratique clinique sûre et fondée sur des données probantes pour la santé maternelle et fœtale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Venus Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude sera constituée d'un échantillon raisonné d'experts en obstétrique, en médecine materno-fœtale et en nutrition clinique qui sont activement impliqués dans les soins prénatals et qui ont une expérience ou des connaissances concernant l'utilisation des nutraceutiques pendant la grossesse.
Taille du panel et justification :
Recrutement cible : 20-35 experts.
Suffisant pour capturer des perspectives diverses tout en restant réalisable pour plusieurs tours de Delphi.
Minimum pour l'analyse : 15 panélistes, garantissant la représentativité en cas d'attrition.
La description
Critères d'inclusion :
- Obstétriciens certifiés, spécialistes en médecine fœto-maternelle ou nutritionnistes cliniques avec ≥5 ans d'expérience clinique pertinente.
Implication active dans les soins prénatals et expérience ou connaissance de l'utilisation des nutraceutiques pendant la grossesse.
Participation à l'enseignement clinique, à la recherche, au développement de lignes directrices ou à des activités de sociétés professionnelles liées à la santé maternelle ou à la nutrition.
Volonté et disponibilité pour participer à tous les tours de la méthode Delphi.
Fourniture d'un consentement éclairé pour participer.
Critères d'exclusion :
- Spécialité non obstétricale ou non nutritionnelle.
Moins de 5 ans d'expérience clinique pertinente.
Expérience limitée ou nulle en conseil/prescription de nutraceutiques pendant la grossesse.
Conflit d'intérêts significatif non divulgué lié aux produits nutraceutiques.
Incapacité ou refus de participer à tous les tours de la méthode Delphi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'experts
La population de l'étude sera constituée d'un échantillon intentionnel d'experts en obstétrique, en médecine fœto-maternelle et en nutrition clinique qui sont activement impliqués dans les soins aux patientes enceintes et ont une expérience ou des connaissances concernant l'utilisation des nutraceutiques pendant la grossesse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère d’évaluation principal
Délai: 6-12 semaines
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Niveau de consensus d'experts sur les déclarations concernant l'utilisation des nutraceutiques pendant la grossesse, mesuré comme la proportion de panélistes atteignant le seuil d'accord prédéfini (par exemple, ≥70-80%) pour chaque déclaration au cours des tours Delphi.
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6-12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère d'évaluation secondaire
Délai: 6-12 semaines
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Consensus sur les indications pour des nutraceutiques spécifiques (par exemple, acide folique, fer, vitamine D, acides gras oméga-3, iode, compléments à base de plantes). Consensus sur la posologie, le moment et la durée optimaux de la supplémentation. Consensus sur les protocoles de surveillance de la sécurité, y compris les évaluations en laboratoire et la surveillance maternelle/fœtale. Consensus sur les contre-indications et les stratégies d'atténuation des risques liés à l'utilisation de nutraceutiques. Consensus sur l'intégration avec les interventions diététiques et de mode de vie. Identification des domaines d'incertitude nécessitant des recherches supplémentaires. |
6-12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Nutriceuticals in Pregnancy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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