Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekspertkonsensus om bruk av næringstilskudd under svangerskap: En Delphi-studie

8. desember 2025 oppdatert av: Venus Research Center

Ekspertkonsensus om bruk av næringsmidler under svangerskap: En Delphi-studie

Denne studien er et Delphi-basert ekspertkonsensusprosjekt som har som mål å utvikle evidensbaserte anbefalinger for sikker og effektiv bruk av nutrisøytiske produkter under svangerskap. Til tross for utbredt bruk av vitaminer, mineraler og andre kosttilskudd i prenatal omsorg, finnes det betydelig variasjon i klinisk praksis når det gjelder indikasjoner, dosering, tidsplanlegging og sikkerhetsovervåkning.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Denne studien er et ikke-intervensjonelt, metodisk Delphi-konsensusprosjekt designet for å utvikle standardiserte anbefalinger for bruk av næringsmidler under svangerskapet.
Næringsmidler, inkludert vitaminer, mineraler, antioksidanter, omega-3-fettsyrer og urtesupplementer, brukes vanligvis for å støtte mors helse og fosterutvikling.
Imidlertid er bevisene om optimal dosering, tidspunkt og sikkerhetsprofiler inkonsistente, og praksismønstre varierer globalt.

Et styringsutvalg med eksperter i fødselshjelp, mors-foster-medisin og klinisk ernæring vil gjennomføre en grundig litteraturgjennomgang og utarbeide innledende uttalelser som adresserer sentrale områder:

Indikasjoner for bruk av næringsmidler (rutinemessig tilskudd, forebygging av mangel, høytrisikosvangerskap)

Anbefalt dosering og tidspunkt for vanlige næringsmidler (folsyre, jern, vitamin D, jod, omega-3-fettsyrer, etc.)

Sikkerhetshensyn og kontraindikasjoner (inkludert urte- og ikke-standard supplementer)

Overvåkingsstrategier for mors og fosters sikkerhet

Integrering med kostholds- og livsstilsintervensjoner

Rådgivning og pasientopplæring

Et panel med eksperter i fødselshjelp og morsernæring vil delta i flere Delphi-runder.
Panelemedlemmene vil vurdere hver uttalelse på en Likert-skala for enighet.
Etter hver runde vil anonym tilbakemelding bli gitt, og uttalelser som ikke når den forhåndsdefinerte konsensusgrensen (f.eks. ≥70-80%) vil bli revidert for påfølgende evaluering.

Det endelige resultatet vil bestå av konsensusbaserte anbefalinger for bruk av næringsmidler under svangerskapet, som fremhever områder med sterk enighet, områder med usikkerhet og forskningsprioriteter.
Disse anbefalingene har som mål å støtte trygg, evidensbasert klinisk praksis for mors og fosters helse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Venus Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av et målrettet utvalg av eksperter innen fødselshjelp, mors-fostermedisin og klinisk ernæring som er aktivt involvert i svangerskapsomsorg og har erfaring eller kunnskap om bruk av næringsmidler i svangerskapet.

Panelstørrelse og begrunnelse:

Mål for deltakelse: 20–35 eksperter.

Tilstrekkelig for å fange opp ulike perspektiver samtidig som det er gjennomførbart for flere Delphi-runder.

Minimum for analyse: 15 paneldeltakere, for å sikre representativitet ved frafall.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spesialister i obstetrikk med spesialistgodkjenning, spesialister i mors-foster-medisin eller kliniske ernæringsfysiologer med ≥5 års relevant klinisk erfaring.

Aktiv involvering i svangerskapsomsorg og erfaring eller kunnskap om bruk av næringsmiddeltilskudd under svangerskap.

Deltakelse i klinisk undervisning, forskning, retningslinjeutvikling eller fagforeningsaktiviteter knyttet til morshelse eller ernæring.

Villighet og tilgjengelighet til å delta i alle Delphi-runder.

Gitt informert samtykke til å delta.

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke-obstetrisk eller ikke-ernæringsspesialitet.

Mindre enn 5 års relevant klinisk erfaring.

Begrenset eller ingen erfaring med veiledning/foreskrivning av næringsmiddeltilskudd under svangerskap.

Betydelig uopplyst interessekonflikt knyttet til næringsmiddeltilskuddsprodukter.

Manglende evne eller villighet til å delta i alle Delphi-runder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ekspertpanel
Studiepopulasjonen vil bestå av et målrettet utvalg av eksperter innen fødselshjelp, mors-foster-medisin og klinisk ernæring som er aktivt involvert i omsorgen for gravide pasienter og har erfaring eller kunnskap om bruk av nutrasøytiske produkter under graviditet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært utfallsmål
Tidsramme: 6-12 uker
Grad av ekspertkonsensus om uttalelser angående bruk av næringsmidler under svangerskap, målt som andelen paneldeltakere som når den forhåndsdefinerte enighetsterskelen (f.eks. ≥70-80%) for hver uttalelse gjennom Delphi-runder.
6-12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær utfallsmål
Tidsramme: 6-12 uker

Konsensus om indikasjoner for spesifikke næringsmidler (f.eks. folsyre, jern, vitamin D, omega-3-fettsyrer, jod, urtemedisiner).

Konsensus om optimal dosering, tidspunkt og varighet av tilskudd.

Konsensus om sikkerhetsovervåkingsprotokoller, inkludert laboratorievurderinger og overvåkning av mor/foster.

Konsensus om kontraindikasjoner og risikoreduserende strategier for bruk av næringsmidler.

Konsensus om integrering med kostholds- og livsstilsintervensjoner.

Identifisering av usikkerhetsområder som krever videre forskning.

6-12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Nutriceuticals in Pregnancy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Delphi-studier samler ikke inn pasientdata, medisinske journaler, biologiske prøver eller identifiserbar klinisk informasjon. Eksperter gir kun meninger, ikke "IPD". Deres svar er anonymisert, og deling av identifiserbare ekspertnivåsvar er ikke påkrevd og ofte frarådet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere