베타메타손과 하악 제3대구치 수술 합병증

2022년 1월부터 2023년 2월까지 이라크 에르빌의 리즈가리 교육병원 구강악안면외과에서 전향적, 단일 기관, 이중 맹검, 무작위 대조 설계 연구가 수행되었습니다. 참가자는 양측 대칭성 매복된 하악 제3대구치의 외과적 제거를 위해 내원한 환자들이었습니다. 95% 검정력을 달성하기 위해 양측 매복 제3대구치를 가진 40명의 환자 표본 크기가 필요했습니다.

본 연구는 기관 위원회의 윤리위원회의 승인을 받았으며, 세계의학협회 헬싱키 선언(1964년) 및 그 7차 개정안(2013년)의 지침과 통합 임상시험 보고 기준(CONSORT)(Figurec1)에 따라 수행되었습니다. 연구의 목적과 위험 및 이점에 대해 환자들에게 설명되었으며, 참여에 동의한 환자들은 동의서에 서명했습니다.

연구의 포함 기준은 다음과 같습니다: 양성별 18세에서 35세 사이의 개인으로, 미국마취과학회에 따라 ASA I로 분류되었으며, 파노라마 방사선 사진으로 확인된 대칭적 양측 매복 하악 제3대구치를 가진 자. 매복된 치아는 매소앙귤러(Winter 분류) 및 II급 B 위치(Pell 및 Gregory 분류)로 분류된 경우 포함되었습니다. 환자들은 수술 시 감염, 통증, 개구장애, 부종이 없었습니다.

흡연자, 치주염, 활동성 감염, 전신성 장애, 장기간 스테로이드 복용, 임신 및 수유 중인 여성은 제외되었습니다. 또한 수술 24시간 전 진통제를 복용했거나 수술 1주일 전 항생제를 복용한 환자, 그리고 수술 절차가 30분을 초과하거나 시술 중 3개 이상의 국소 마취 카트리지를 사용한 경우도 제외되었습니다.

분할 구강 모델을 적용하여 각 참가자는 두 번의 외과적 시술을 받았으며, 그 사이에는 최소 4주 간격이 있었습니다. 첫 번째 시술 전에, 동전을 사용한 "앞면 또는 뒷면" 기술을 통해 첫 번째로 수술할 측(오른쪽 또는 왼쪽)의 무작위 배정이 수행되었으며, 앞면은 오른쪽, 뒷면은 왼쪽을 나타냈습니다.

연구군(군 I)은 익형하악 공간에 1ml(6mg)의 베타메타손(CKOÇAK FARMA, 터키) 주사를 투여받았습니다. 각 ml에는 3.0mg의 베타메타손 아세테이트와 3.0mg의 베타메타손 나트륨 포스페이트가 포함되어 있습니다. 대조군(군 II)은 익형하악 공간에 대응하는 양의 생리식염수를 주사받았습니다. 연구의 맹검을 보장하기 위해, 용액은 수술이나 수술 후 방문에 직접 관여하지 않는 제3자가 주사했습니다.

매복 하악 제3대구치 수술은 2% 리도카인 염산염과 1:80,000 농도의 에피네프린을 사용한 국소 마취 하에 수행되었습니다. 하치조 신경, 설측 및 협측 신경 차단 기술이 수행되었습니다. 충분한 마취가 이루어진 후, 베타메타손 또는 위약 용액을 3ml 일회용 플라스틱 주사기와 게이지 25 피하 주사 바늘을 사용하여 익형하악 공간에 주사했습니다. 표준 Ward 절개가 설계되었고 점막골막판이 반사되어 수술 부위가 노출되었습니다. 설측판은 필요한 경우에만 반사되었습니다. 골 절제는 No.8 라운드 및 직선 분열 카바이드 버(No.703)를 사용하여 풍부한 생리식염수 관류 하에 수행되었습니다. 치아는 분할되거나 전체적으로 제거되었습니다. 그런 다음 탈구되어 엘리베이터와 포셉스를 사용하여 적출되었습니다. 거친 골 가장자리가 정리된 후 소켓은 생리식염수로 철저히 세척되었으며, 마지막으로 상처는 3-0 Vicryl 봉합사로 봉합되었습니다. 수술 시간은 절개 시점부터 마지막 봉합사 배치 시점까지 측정되었습니다.

환자에게는 일반적인 수술 후 지침이 제공되었으며, 첫날에는 수술 측에 얼음 팩을 20분간 적용하고, 적용 사이에 20분 간격을 두는 것이 포함되었습니다. 환자는 첫날 차가운 유동식을 섭취하고, 다음 5일 동안은 연식을 섭취하도록 권고받았습니다. 또한, 수술 다음 날부터 시작하여 5일 동안 하루 두 번 0.12% 클로르헥시딘으로 구강 세정을 하도록 했습니다. 환자들에게는 3일 코스의 광범위 항생제(페니실린 알레르기가 있는 경우 8시간마다 아목시실린 500mg 또는 클린다마이신 300mg)와 구제 진통제로서 파라세타몰 1g이 제공되었습니다.

안면 부종과 개구장애 정도는 동일한 술자가 수술 전과 수술 후 1일, 3일, 7일에 기록했습니다. 통증은 환자가 수술 후 1-5일 동안 오전 8시에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록했습니다. 환자들은 통증을 10cm VAS에서 통증 없음(0)부터 가장 심한 통증(10)까지 평가했습니다. 수술 후 첫 5일 동안 환자가 소비한 진통제 정제 수 또한 계산되었습니다. 유연한 테이프를 사용하여 다음과 같은 안면 거리를 측정했습니다: 하악각-입꼬리, 하악각-눈 바깥쪽 눈구석, 귓바퀴-입꼬리, 귓바퀴-연조직 턱끝. 수술 전 측정값의 합은 평가 중인 안면 측의 기준선으로 간주되었습니다. 수술 후 측정값에서 수술 전 측정값을 빼면 안면 부양의 양을 나타냈습니다. 개구장애 정도는 디지털 버니어를 사용하여 최대 개구 시 상하 중절치 절단면 사이의 거리를 측정하여 평가했습니다. 통계 분석은 통계 패키지 SPSS 소프트웨어 25.0을 사용하여 수행되었습니다. 군 간 비교는 독립 표본 t 검정을 사용하여 수행되었습니다. 유의 수준은 P < 0.05로 설정되었습니다.