Betamethason og komplikationer ved kirurgi i den tredje kindtand

En prospektiv, enkeltcenter, dobbeltblind, randomiseret kontrolleret designundersøgelse blev udført mellem januar 2022 og februar 2023 på afdelingen for oral og maxillofacial kirurgi på Rizgary undervisningshospital i Erbil, Irak.
Deltagerne var patienter, der skulle opereres for kirurgisk fjernelse af bilaterale symmetriske impaktede nedre tredje molarer.
For at opnå 95% styrke var en stikprøvestørrelse på 40 patienter med bilaterale impaktede tredje molarer nødvendig.

Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité i institutionsbestyrelsen og blev gennemført i overensstemmelse med retningslinjerne i World Medical Association Declaration of Helsinki (1964) og dens syvende ændring (2013) samt Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) (Figurc1).
Undersøgelsens formål samt risici og fordele blev forklaret for patienterne, og de, der accepterede at deltage, underskrev et samtykkeerklæring.

Inklusionskriterierne for undersøgelsen var: personer af begge køn i alderen 18 til 35 år, klassificeret som ASA I i henhold til American Society of Anesthesiologists, og som havde symmetriske bilaterale impaktede mandibulære tredje molarer påvist ved panoramarøntgen.
Impaktede tænder kategoriseret som mesioangulære (Winter-klassifikation) og klasse II position B (Pell og Gregory-klassifikation) blev inkluderet.
Patienterne havde ingen infektion, smerter, trismus eller hævelse på operationsdagen.

Patienter, der var rygere, med pericoronitis, aktiv infektion, systemiske lidelser, i langtidsbehandling med steroider, gravide og ammende kvinder blev ekskluderet.
Patienter blev også udelukket, hvis de havde taget smertestillende 24 timer før og antibiotika en uge før operationen, og hvis den kirurgiske procedure oversteg 30 minutter eller hvis mere end tre patroner lokalbedøvelse blev brugt under proceduren.

Ved at implementere split-mouth-modellen gennemgik hver deltager to kirurgiske procedurer med et interval på mindst 4 uger mellem dem.
Før den første procedure blev randomisering af den første side, der skulle opereres (højre eller venstre), udført ved hjælp af "plat eller krone"-teknikken med en mønt, hvor plat repræsenterede højre side og krone venstre side.

Studiegruppen (gruppe I) modtog 1 ml (6 mg) betamethason (CKOÇAK FARMA, Tyrkiet) injektion i pterygomandibulære rum.
Hver ml indeholder 3,0 mg betamethasonacetat og 3,0 mg betamethasonnatriumfosfat.
Kontrollen (gruppe II) modtog et tilsvarende volumen normalt saltvand injiceret i pterygomandibulære rum.
For at sikre blindering af undersøgelsen blev opløsningen injiceret af en tredjeperson, som ikke var direkte involveret i operationen eller i postoperative besøg.

Kirurgi for impakteret mandibulær tredje molar blev udført under lokalbedøvelse med 2% lidokainhydrochlorid med 1:80.000 koncentration af adrenalin.
Blokeringsteknik for nervus alveolaris inferior, nervus lingualis og nervus buccalis blev udført.
Efter opnået dyb bedøvelse blev betamethason eller sham-opløsningen injiceret i pterygomandibulære rum med en 3 ml engangsplastiksprøjte og kanyle størrelse 25.
En standard Ward's incision blev designet, og den mukoperiostale lap blev løftet for at afdække det kirurgiske område.
En lingual lap blev kun løftet, når det blev anset for nødvendigt.
Knoglegravning blev udført med rundt bor nr. 8 og lige fissur karbidbor (nr. 703) under rigelig saltvandsirrigation.
Tanden blev sektioneret eller fjernet hel.
Den blev derefter luxeret og leveret med elevatorer og tang.
Alveolen blev grundigt irrigeret med normalt saltvand, efter at de ru knoglerande var blevet trimmet, og til sidst blev såret lukket med 3-0 Vicryl sutur.
Operationens varighed blev målt fra tidspunktet for incision til placering af den sidste sutur.

Patienten fik de sædvanlige postoperative instruktioner, herunder anvendelse af ispose på den opererede side i 20 minutter med 20 minutters intervaller mellem anvendelserne på den første dag.
Patienten blev rådet til at indtage kold flydende kost på den første dag og blød kost de næste 5 dage.
Derudover mundskylning to gange dagligt med chlorhexidin 0,12% i 5 dage, startende dagen efter operationen.
Patienterne fik en tre-dages kur med bredspektret antibiotikum (amoxicillin 500 mg hver ottende time eller clindamycin 300 mg hver ottende time, hvis der var penicillinallergi) og paracetamol 1g som redningssmertestillende.

Ansigtshævelse og grad af trismus blev registreret af samme operatør præoperativt og på den første, tredje og syvende postoperative dag.
Smerten blev registreret af patienten kl. 8:00 om morgenen ved hjælp af visuel analog skala (VAS) på 1.-5. postoperative dag.
Patienterne vurderede smerter på en 10 cm VAS, fra ingen smerter (0) til de mest intense smerter (10).
Antallet af smertestillende tabletter indtaget af patienterne i løbet af de første fem postoperative dage blev også beregnet.
Fleksibelt målebånd blev brugt til at måle følgende ansigtsafstande: gonion-læbekommisse, gonion-øjets ydre øjenkrog, tragus-læbekommisse, tragus-blødt væv pogonion.
Summen af de præoperative målinger blev betragtet som baseline for den side af ansigtet, der blev vurderet.
Subtrahering af den præoperative måling fra den postoperative angav mængden af ansigtshævelse.
Graden af trismus blev vurderet ved at måle afstanden mellem de incisale kanter af de øvre og nedre centrale incisiver ved maksimal mundåbning ved hjælp af en digital skydelære.
Statistiske analyser blev udført ved hjælp af statistisk pakke SPSS software 25.0.
Sammenligninger mellem grupperne blev udført ved hjælp af en uafhængig t-test.
Signifikansniveauet blev sat til P < 0,05.