倍他米松与下颌第三磨牙手术并发症

2022年1月至2023年2月期间，在伊拉克埃尔比勒市Rizgary教学医院口腔颌面外科进行了一项前瞻性、单中心、双盲、随机对照设计研究。参与者为需手术拔除双侧对称性阻生下颌第三磨牙的患者。为达到95%的检验效能，研究需要40例双侧阻生第三磨牙患者样本。

本研究经机构伦理委员会批准，并遵循世界医学协会《赫尔辛基宣言》（1964年）及其第七修正案（2013年）的指南，以及临床试验报告统一标准（CONSORT）（图c1）。研究目的、风险与获益已向患者说明，同意参与者均签署知情同意书。

研究纳入标准包括：18-35岁男女患者，美国麻醉医师协会（ASA）分级为I级，全景X线片显示双侧对称性阻生下第三磨牙。纳入牙齿分类为近中倾斜阻生（Winter分类）及II类B位（Pell与Gregory分类）。患者手术时无感染、疼痛、张口受限及肿胀症状。

排除标准包括：吸烟者、冠周炎患者、活动性感染者、系统性疾病患者、长期使用类固醇者、妊娠及哺乳期妇女。若患者在术前24小时内服用镇痛药或术前一周使用抗生素，或手术时间超过30分钟，或术中局部麻醉药使用超过三支，亦予以排除。

采用分口设计模型，每位受试者接受两次手术，间隔至少4周。首次手术前，通过抛硬币“正反面”法随机确定首侧手术部位（正面代表右侧，反面代表左侧）。

研究组（I组）接受1毫升（6毫克）倍他米松（土耳其CKOÇAK FARMA公司）翼下颌间隙注射，每毫升含3.0毫克倍他米松醋酸酯与3.0毫克倍他米松磷酸钠。对照组（II组）接受等量生理盐水翼下颌间隙注射。为保持双盲，注射由不参与手术及术后随访的第三方人员执行。

阻生下第三磨牙手术在局部麻醉下进行，使用含1:80,000肾上腺素的2%盐酸利多卡因。实施下牙槽神经、舌神经及颊神经阻滞。麻醉显效后，使用3毫升一次性塑料注射器及25号皮下针头将倍他米松或对照溶液注入翼下颌间隙。设计标准Ward切口，翻开黏骨膜瓣暴露术区，必要时翻起舌侧瓣。在大量生理盐水冲洗下，使用8号圆钻及703号直裂钻进行骨沟制备。牙齿分割或完整拔除后，用牙挺及牙钳挺出。彻底冲洗牙槽窝，修整粗糙骨缘，最后用3-0 Vicryl缝线关闭创口。手术时长从切口开始计算至最后一针缝合结束。

术后给予常规指导：首日手术侧冰敷20分钟/次，间隔20分钟；首日进冷流食，随后5天进软食；术后次日开始使用0.12%氯己定漱口液，每日两次，持续5天。患者接受3天广谱抗生素疗程（阿莫西林500毫克/8小时或青霉素过敏者用克林霉素300毫克/8小时），并备用1克对乙酰氨基酚作为救援镇痛药。

由同一操作者于术前及术后第1、3、7天记录面部肿胀程度与张口受限度。患者于术后1-5天每日上午8点采用视觉模拟评分法（VAS）记录疼痛程度，使用10厘米VAS标尺（0为无痛，10为剧痛）。同时统计术后前5天镇痛药片消耗量。采用软尺测量面部距离：下颌角-口角、下颌角-外眦、耳屏-口角、耳屏-软组织颏前点。术前测量值总和作为该侧面部基线，术后值与基线差值反映肿胀程度。张口受限度通过数显卡尺测量最大张口时上下中切牙切缘间距评估。使用SPSS 25.0统计软件分析数据，组间比较采用独立样本t检验，显著性水平设定为P＜0.05。