Betametasoni ja alaleuan kolmannen poskihampaan leikkauksen komplikaatiot

Suunnitelmallinen, yksikeskuksinen, kaksisokkoutunut, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin tammikuun 2022 ja helmikuun 2023 välillä suu- ja leukakirurgian osastolla, Rizgaryn opetussairaalassa, Erbilissä, Irakissa. Osallistujat olivat potilaita, joille tehtiin molempien puolien symmetristen patologisesti pysähtyneiden alaleuan kolmansien hampaiden kirurginen poisto. Saavuttaakseen 95 %:n testivoiman vaadittiin 40 potilaan otos, joilla oli molemminpuoliset patologisesti pysähtyneet kolmannet hampaat.

Tutkimus hyväksyttiin laitoksen eettisen toimikunnan ja se suoritettiin Maailman lääketieteellisen yhdistyksen Helsingin julistuksen (1964) ja sen seitsemännen lisäyksen (2013) sekä Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -standardien mukaisesti (Kuva 1). Tutkimuksen tavoitteet sekä riskit ja hyödyt selitettiin potilaille ja ne, jotka suostuivat osallistumaan, allekirjoittivat suostumuslomakkeen.

Tutkimuksen sisällyttämiskriteerit olivat: molempia sukupuolia olevat henkilöt 18–35-vuotiaana, luokiteltu ASA I:n mukaan American Society of Anesthesiologistsin luokituksen mukaan, ja joilla oli symmetriset molemminpuoliset patologisesti pysähtyneet alaleuan kolmannet hampaat, jotka havaittiin panoramaröntgenkuvassa. Patologisesti pysähtyneet hampaat, jotka luokiteltiin mesioangulaarisiksi (Winterin luokitus) ja luokka II asema B (Pell ja Gregoryn luokitus), sisällytettiin. Potilailla ei ollut infektiota, kipua, trismusta tai turvotusta leikkauksen aikana.

Potilaat, jotka olivat tupakoitsijoita, joilla oli hammaskiven tulehdus, aktiivinen infektio, systeemiset sairaudet, pitkäaikaiset steroidit, raskaana olevat ja imettävät naiset, suljettiin pois. Potilaat suljettiin myös pois, jos he olivat ottaneet kipulääkkeitä 24 tuntia ennen ja antibiootteja viikkoa ennen leikkausta, ja jos kirurginen toimenpide ylitti 30 minuuttia tai jos toimenpiteessä käytettiin yli kolmea paikallispuudutusaineen kertaa.

Käyttämällä split-mouth-mallia jokainen osallistuja kävi läpi kaksi kirurgista toimenpidettä, joiden välillä oli vähintään 4 viikon väli. Ennen ensimmäistä toimenpidettä satunnaistettiin ensimmäinen leikattava puoli (oikea tai vasen) käyttäen "kruuna vai klaava" -tekniikkaa kolikolla, jossa kruuna edusti oikeaa puolta ja klaava vasenta puolta.

Tutkimusryhmä (ryhmä I) sai 1 ml (6 mg) betametasoni (CKOÇAK FARMA, Turkki) pistoksen pterygomandibulaariseen tilaan. Jokainen ml sisältää 3,0 mg betametasoniasetaattia ja 3,0 mg betametasoninatriumfosfaattia. Kontrolliryhmä (ryhmä II) sai vastaavan tilavuuden normaalisuolaliuosta pistettynä pterygomandibulaariseen tilaan. Varmistaakseen tutkimuksen sokkoutumisen liuos pistettiin kolmannen henkilön toimesta, joka ei ole suoraan mukana leikkauksessa eikä leikkauksen jälkeisissä tarkastuksissa.

Patologisesti pysähtynyt alaleuan kolmannen hammasleikkaus suoritettiin paikallispuudutuksella käyttäen 2 % lidokaiinihydrokloridia 1:80 000 adrenaliinipitoisuudella. Suoritettiin alaleukahermon, kielen ja posken hermoblokkaus tekniikka. Kun syvä puudutus saavutettiin, betametasoni tai valeliuos pistettiin pterygomandibulaariseen tilaan käyttäen 3 ml kertakäyttöistä muovisyringiä ja 25 kaliiperista hypoderminen neula. Suunniteltiin standardi Wardin leikkaus ja mukoperiostaalinen läppä avattiin paljastaakseen kirurgisen alueen. Kieliläppä avattiin vain, kun sitä pidettiin tarpeellisena. Luun uurtaminen tehtiin käyttäen pyöreää nro 8 ja suoraa halkeilevaa karbidiporaa (nro 703) runsaan suolakastelun alla. Hammas leikattiin tai poistettiin kokonaisuudessaan. Se sitten luxoitiin ja poistettiin nostimilla ja pihdeillä. Hammaskuoppa huolellisesti kasteltiin normaalisuolaliuoksella, kun karkeat luureunat oli leikattu ja lopulta haava suljettiin 3-0 Vicryl-sutuurilla. Leikkauksen kesto mitattiin leikkauksen aloitusajasta viimeisen sutuurin asettamiseen.

Potilaalle annettiin tavalliset leikkauksen jälkeiset ohjeet, mukaan lukien jääpussin käyttö leikatulle puolelle 20 minuuttia, 20 minuutin välein ensimmäisenä päivänä. Potilaalle suositeltiin kylmän nestemäisen ruokavalion noudattamista ensimmäisenä päivänä ja pehmeää ruokavaliota seuraavien 5 päivän ajan. Lisäksi kaksi kertaa päivässä suuvedellä klorheksidiini 0,12 %:lla 5 päivän ajan, alkaen leikkauksen jälkeisestä päivästä. Potilaille annettiin kolmen päivän laajakirjoinen antibioottikuuri (amoksisilliini 500 mg kahdeksan tunnin välein tai klindamysiini 300 mg kahdeksan tunnin välein, jos oli penisilliiniallergia) ja parasetamoli 1g pelastuskipulääkkeenä.

Kasvoturvotus ja trismuksen aste kirjattiin saman operaattorin toimesta ennen leikkausta ja ensimmäisenä, kolmantena ja seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Kipu kirjattiin potilaan toimesta klo 8.00 aamulla käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS) 1.–5. leikkauksen jälkeisenä päivänä. Potilaat arvioivat kivun 10 cm VAS-asteikolla, ei kipua (0) vaikeimpaan kipuun (10). Myös potilaiden kuluttamien kipulääkkeiden lukumäärä ensimmäisten viiden leikkauksen jälkeisen päivän aikana laskettiin. Joustava mittanauha käytettiin seuraavien kasvoetäisyyksien mittaamiseen: gonion-huulen komissuuri, gonion-silmän ulkokulma, tragus-huulen komissuuri, tragus-pehmäkudospogonion. Ennen leikkausta tehtyjen mittausten summa pidettiin perustasona arvioitavalle kasvopuolelle. Vähentämällä ennen leikkausta tehty mittaus leikkauksen jälkeisestä mittauksesta osoitti kasvoturvotuksen määrän. Trismuksen astetta arvioitiin mittaamalla etuhampaiden reunojen välinen etäisyys suurimmalla suun avauksella käyttäen digitaalista vernieriä. Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttäen tilastollista ohjelmistoa SPSS 25.0. Vertaileminen ryhmien välillä suoritettiin käyttäen riippumatonta t-testiä. Merkittävyystaso asetettiin P < 0,05.