Betamethason und Komplikationen der Chirurgie des unteren Weisheitszahns

Eine prospektive, einzentrige, doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie wurde zwischen Januar 2022 und Februar 2023 in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie des Rizgary-Lehrkrankenhauses in Erbil, Irak, durchgeführt. Die Teilnehmer waren Patienten, die sich zur chirurgischen Entfernung bilateraler symmetrischer impaktierter unterer Weisheitszähne vorstellten. Um eine Aussagekraft von 95 % zu erreichen, war eine Stichprobengröße von 40 Patienten mit bilateral impaktierten Weisheitszähnen erforderlich.

Die Studie wurde vom Ethikkomitee der institutionellen Kommission genehmigt und gemäß den Richtlinien der Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes (1964) und ihrer siebten Änderung (2013) sowie den Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) (Abbildung 1) durchgeführt. Die Ziele der Studie sowie die Risiken und Vorteile wurden den Patienten erläutert, und diejenigen, die zustimmten teilzunehmen, unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Die Einschlusskriterien der Studie waren: Personen beider Geschlechter im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, die nach der American Society of Anesthesiologists als ASA I klassifiziert waren und bei denen durch eine Panoramaröntgenaufnahme symmetrisch bilateral impaktierte untere Weisheitszähne festgestellt wurden. Impaktierte Zähne, die als mesioangulär (Winter-Klassifikation) und Klasse II Position B (Pell- und Gregory-Klassifikation) kategorisiert wurden, wurden eingeschlossen. Die Patienten hatten zum Zeitpunkt der Operation keine Infektion, Schmerzen, Kieferklemme oder Schwellung.

Patienten, die Raucher sind, mit Perikoronitis, aktiver Infektion, systemischen Störungen, unter Langzeitsteroiden, Schwangere und stillende Frauen wurden ausgeschlossen. Patienten wurden auch ausgeschlossen, wenn sie 24 Stunden vor der Operation Analgetika und eine Woche vor der Operation Antibiotika eingenommen hatten, wenn der chirurgische Eingriff mehr als 30 Minuten dauerte oder wenn während des Eingriffs mehr als drei Kartuschen Lokalanästhetikum verwendet wurden.

Durch Anwendung des Split-Mouth-Modells unterzog sich jeder Teilnehmer zwei chirurgischen Eingriffen mit einem Abstand von mindestens 4 Wochen dazwischen. Vor dem ersten Eingriff wurde die Randomisierung der ersten zu operierenden Seite (rechts oder links) mit der „Kopf oder Zahl“-Technik unter Verwendung einer Münze durchgeführt, wobei Kopf für die rechte Seite und Zahl für die linke Seite stand.

Die Studiengruppe (Gruppe I) erhielt eine Injektion von 1 ml (6 mg) Betamethason (CKOÇAK FARMA, Türkei) in den Pterygomandibularraum. Jeder ml enthält 3,0 mg Betamethasonacetat und 3,0 mg Betamethasonnatriumphosphat. Die Kontrollgruppe (Gruppe II) erhielt ein entsprechendes Volumen physiologischer Kochsalzlösung, die in den Pterygomandibularraum injiziert wurde. Um die Verbindung der Studie zu gewährleisten, wurde die Lösung von einer dritten Person injiziert, die weder direkt an der Operation noch an den postoperativen Kontrollen beteiligt war.

Die Operation des impaktierten unteren Weisheitszahns wurde unter Lokalanästhesie mit 2 %igem Lidocainhydrochlorid und einer Adrenalinkonzentration von 1:80.000 durchgeführt. Es wurde eine Blockade des Nervus alveolaris inferior, des Nervus lingualis und des Nervus buccalis durchgeführt. Nach Erreichen einer tiefgreifenden Anästhesie wurde das Betamethason oder die Scheinlösung mit einer 3-ml-Einweg-Kunststoffspritze und einer Kanüle der Stärke 25 in den Pterygomandibularraum injiziert. Ein standardisierter Ward-Schnitt wurde angelegt und das Mukoperiostlappen wurde abgeklappt, um die Operationsstelle freizulegen. Ein lingualer Lappen wurde nur dann abgeklappt, wenn dies für notwendig erachtet wurde. Die Knochenaushöhlung erfolgte mit einer runden Nr. 8 und einer geraden Spaltkarbidfräse (Nr. 703) unter reichlicher Spülung mit Kochsalzlösung. Der Zahn wurde entweder gespalten oder als Ganzes entfernt. Er wurde dann luxiert und mit Hebeln und Zangen extrahiert. Die Alveole wurde gründlich mit physiologischer Kochsalzlösung gespült, nachdem die rauen Knochenränder geglättet wurden, und schließlich wurde die Wunde mit 3-0 Vicryl-Faden verschlossen. Die Operationsdauer wurde von der Inzision bis zum Setzen der letzten Naht gemessen.

Der Patient erhielt die üblichen postoperativen Anweisungen, einschließlich der Anwendung eines Eisbeutels auf der operierten Seite für 20 Minuten mit 20-minütigen Pausen zwischen den Anwendungen am ersten Tag. Dem Patienten wurde empfohlen, am ersten Tag kalte flüssige Nahrung und in den nächsten 5 Tagen weiche Nahrung zu sich zu nehmen. Zusätzlich zweimal täglich Mundspülung mit 0,12 % Chlorhexidin für 5 Tage, beginnend am Tag nach der Operation. Die Patienten erhielten eine dreitägige Behandlung mit einem Breitbandantibiotikum (Amoxicillin 500 mg alle acht Stunden oder Clindamycin 300 mg alle acht Stunden bei Penicillinallergie) und Paracetamol 1 g als Bedarfsanalgetikum.

Die Gesichtsschwellung und der Grad der Kieferklemme wurden vom selben Operateur präoperativ sowie am ersten, dritten und siebten postoperativen Tag erfasst. Der Schmerz wurde vom Patienten um 8:00 Uhr morgens an den postoperativen Tagen 1-5 mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichnet. Die Patienten bewerteten den Schmerz auf einer 10-cm-VAS von keinem Schmerz (0) bis zum stärksten Schmerz (10). Die Anzahl der von den Patienten in den ersten fünf postoperativen Tagen konsumierten Analgetikatabletten wurde ebenfalls berechnet. Ein flexibles Maßband wurde zur Messung der folgenden Gesichtsabstände verwendet: Gonion-Lippenkommissur, Gonion-äußerer Augenwinkel, Tragus-Lippenkommissur, Tragus-Weichteil-Pogonion. Die Summe der präoperativen Messungen wurde als Ausgangswert für die zu bewertende Gesichtsseite betrachtet. Die Subtraktion der präoperativen Messung von der postoperativen Messung ergab das Ausmaß der Gesichtsschwellung. Der Grad der Kieferklemme wurde durch Messung des Abstands zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren mittleren Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung mit einem digitalen Messschieber beurteilt. Die statistischen Analysen wurden mit dem Statistikpaket SPSS Software 25.0 durchgeführt. Vergleiche zwischen den Gruppen wurden mit einem unabhängigen t-Test durchgeführt. Das Signifikanzniveau wurde auf P < 0,05 festgelegt.