Betametasone e complicanze della chirurgia del terzo molare inferiore

Uno studio prospettico, monocentrico, in doppio cieco, controllato randomizzato è stato condotto tra gennaio 2022 e febbraio 2023, nel reparto di chirurgia orale e maxillo-facciale dell'ospedale universitario Rizgary, Erbil, Iraq. I partecipanti erano pazienti che si sono presentati per la rimozione chirurgica di terzi molari inferiori impattati bilaterali simmetrici. Per ottenere una potenza del 95%, era richiesto un campione di 40 pazienti con terzi molari impattati bilaterali.

Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico del consiglio istituzionale ed è stato condotto in conformità con le linee guida della Dichiarazione di Helsinki dell'Associazione Medica Mondiale (1964) e la sua settima modifica (2013) e con gli Standard Consolidati di Reporting degli Studi Clinici (CONSORT) (Figura 1). Gli obiettivi dello studio, così come i rischi e i benefici, sono stati spiegati ai pazienti e coloro che hanno accettato di partecipare hanno firmato un modulo di consenso.

I criteri di inclusione dello studio erano: individui di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 35 anni, classificati come ASA I secondo l'American Society of Anesthesiologists, e che presentavano un terzo molare mandibolare impattato bilaterale simmetrico rilevato da una radiografia panoramica. Sono stati inclusi denti impattati classificati come mesioangolari (classificazione di Winter) e posizione classe II B (classificazione di Pell e Gregory). I pazienti non presentavano infezione, dolore, trisma e gonfiore al momento dell'intervento chirurgico.

Sono stati esclusi pazienti fumatori, con pericoronite, infezione attiva, disturbi sistemici, in terapia steroidea a lungo termine, donne in gravidanza e in allattamento. I pazienti sono stati anche preclusi se avevano assunto analgesici 24 ore prima e antibiotici una settimana prima dell'intervento chirurgico, e se la procedura chirurgica superava i 30 minuti o se durante la procedura sono state utilizzate più di tre cartucce di anestesia locale.

Implementando il modello split-mouth, ogni partecipante ha subito due procedure chirurgiche, con un intervallo di almeno 4 settimane tra di esse. Prima della prima procedura, è stata eseguita la randomizzazione del primo lato da operare (destro o sinistro) utilizzando la tecnica "testa o croce" con una moneta, dove la testa rappresentava il lato destro e la croce il lato sinistro.

Il gruppo di studio (gruppo I) ha ricevuto un'iniezione di 1 ml (6 mg) di betametasone (CKOÇAK FARMA, Turchia) nello spazio pterigomandibolare. Ogni ml contiene 3,0 mg di acetato di betametasone e 3,0 mg di fosfato sodico di betametasone. Il gruppo di controllo (gruppo II) ha ricevuto un volume corrispondente di soluzione salina normale iniettato nello spazio pterigomandibolare. Per garantire il doppio cieco dello studio, la soluzione è stata iniettata da una terza persona, che non era direttamente coinvolta nell'intervento chirurgico né nelle visite postoperatorie.

L'intervento chirurgico del terzo molare mandibolare impattato è stato eseguito in anestesia locale, utilizzando cloridrato di lidocaina al 2% con una concentrazione di adrenalina 1:80.000. Sono state eseguite tecniche di blocco del nervo alveolare inferiore, del nervo linguale e del nervo buccale. Dopo aver ottenuto un'anestesia profonda, il betametasone o la soluzione fittizia è stato iniettato nello spazio pterigomandibolare utilizzando una siringa di plastica monouso da 3 ml e un ago ipodermico calibro 25. È stata progettata un'incisione standard di Ward e il lembo mucoperiostale è stato riflesso per esporre il sito chirurgico. Un lembo linguale è stato riflesso solo quando ritenuto necessario. La guttering ossea è stata eseguita utilizzando una fresa rotonda n. 8 e una fresa a fessura dritta in carburo (n. 703), sotto abbondante irrigazione salina. Il dente è stato sezionato o rimosso intero. È stato quindi lussato ed estratto utilizzando elevatori e pinze. L'alveolo è stato accuratamente irrigato con soluzione salina normale, dopo che i margini ossei ruvidi sono stati rifiniti e infine la ferita è stata chiusa con sutura Vicryl 3-0. La durata dell'intervento chirurgico è stata misurata dal momento dell'incisione al posizionamento dell'ultima sutura.

Al paziente sono state fornite le solite istruzioni postoperatorie, inclusa l'applicazione di una borsa del ghiaccio sul lato operato per 20 minuti, con intervalli di 20 minuti tra le applicazioni, per il primo giorno. Al paziente è stato consigliato di consumare una dieta liquida fredda il primo giorno e una dieta morbida per i successivi 5 giorni. Inoltre, risciacquo della bocca due volte al giorno con clorexidina 0,12% per 5 giorni, a partire dal giorno successivo all'intervento. Ai pazienti è stato somministrato un ciclo di tre giorni di antibiotico ad ampio spettro (amoxicillina 500 mg ogni otto ore o clindamicina 300 mg ogni otto ore se esisteva un'allergia alla penicillina) e paracetamolo 1g come analgesico di soccorso.

Il gonfiore facciale e il grado di trisma sono stati registrati dallo stesso operatore, preoperatoriamente e al primo, terzo e settimo giorno postoperatorio. Il dolore è stato registrato dal paziente, alle 8:00, utilizzando una scala analogica visiva (VAS) dal 1° al 5° giorno postoperatorio. I pazienti hanno valutato il dolore su una VAS di 10 cm, da nessun dolore (0) al dolore più grave (10). È stato anche calcolato il numero di compresse analgesiche consumate dai pazienti durante i primi cinque giorni postoperatori. È stato utilizzato un metro flessibile per misurare le seguenti distanze facciali: gonion-commessura labiale, gonion-canto esterno dell'occhio, trago-commessura labiale, trago-pogonion dei tessuti molli. La somma delle misurazioni preoperatorie è stata considerata come baseline per il lato del viso valutato. Sottraendo la misurazione preoperatoria da quella postoperatoria si è indicata la quantità di gonfiore facciale. Il grado di trisma è stato valutato misurando la distanza tra i bordi incisali degli incisivi centrali superiori e inferiori, a massima apertura della bocca, utilizzando un calibro digitale. Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il pacchetto statistico SPSS software 25.0. I confronti tra i gruppi sono stati effettuati utilizzando un test t indipendente. Il livello di significatività è stato fissato a P < 0,05.