Betametazon a powikłania po operacji dolnego zęba mądrości

Badanie o prospektywnym, jednocentrowym, podwójnie ślepym, randomizowanym i kontrolowanym projekcie przeprowadzono między styczniem 2022 a lutym 2023 roku w oddziale chirurgii szczękowo-twarzowej szpitala dydaktycznego Rizgary w Erbilu, Iraku.
Uczestnikami byli pacjenci zgłaszający się na chirurgiczne usunięcie obustronnie symetrycznych zatrzymanych dolnych trzecich zębów trzonowych.
Aby osiągnąć moc 95%, wymagana była próba 40 pacjentów z obustronnie zatrzymanymi trzecimi trzonowcami.

Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną rady instytucjonalnej i przeprowadzono je zgodnie z wytycznymi Deklaracji Helsińskiej Światowego Stowarzyszenia Lekarskiego (1964) oraz jej siódmą poprawką (2013) oraz zgodnie ze Zjednoczonymi Standardami Sprawozdawczymi Badań Klinicznych (CONSORT) (Rysunek 1).
Cele badania, a także ryzyka i korzyści, wyjaśniono pacjentom, a ci, którzy zgodzili się uczestniczyć, podpisali formularz zgody.

Kryteria włączenia do badania obejmowały: osoby obu płci w wieku od 18 do 35 lat, sklasyfikowane jako ASA I według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów, oraz u których stwierdzono symetryczne obustronnie zatrzymane żuchwowe trzecie trzonowce za pomocą zdjęcia pantomograficznego.
Uwzględniono zęby zatrzymane sklasyfikowane jako mezjoangularne (klasyfikacja Wintera) oraz pozycję klasy II B (klasyfikacja Pella i Gregory’ego).
Pacjenci nie mieli infekcji, bólu, szczękościsku ani obrzęku w czasie zabiegu.

Wykluczono pacjentów palących, z zapaleniem okołowierzchołkowym, aktywną infekcją, zaburzeniami ogólnoustrojowymi, przyjmujących długotrwale steroidy, kobiety w ciąży i karmiące.
Pacjentów również wykluczano, jeśli przyjmowali leki przeciwbólowe na 24 godziny przed zabiegiem i antybiotyki na tydzień przed zabiegiem, a także jeśli procedura chirurgiczna przekraczała 30 minut lub jeśli podczas zabiegu użyto więcej niż trzech kapsułek znieczulenia miejscowego.

Stosując model podzielonej jamy ustnej, każdy uczestnik przeszedł dwie procedury chirurgiczne, z odstępem co najmniej 4 tygodni między nimi.
Przed pierwszą procedurą randomizację pierwszej strony do operacji (prawej lub lewej) przeprowadzono techniką „orzeł czy reszka” przy użyciu monety, gdzie orzeł reprezentował prawą stronę, a reszka lewą.

Grupa badana (grupa I) otrzymała 1 ml (6 mg) betametazonu (CKOÇAK FARMA, Turcja) wstrzyknięty do przestrzeni skrzydłowo-żuchwowej.
Każdy ml zawiera 3,0 mg octanu betametazonu i 3,0 mg fosforanu sodu betametazonu.
Grupa kontrolna (grupa II) otrzymała odpowiednią objętość soli fizjologicznej wstrzykniętej do przestrzeni skrzydłowo-żuchwowej.
Aby zapewnić ślepą próbę badania, roztwór wstrzykiwała trzecia osoba, która nie była bezpośrednio zaangażowana w zabieg chirurgiczny ani w wizyty pooperacyjne.

Chirurgię zatrzymanego żuchwowego trzeciego trzonowca przeprowadzono w znieczuleniu miejscowym, stosując 2% chlorowodorek lidokainy ze stężeniem adrenaliny 1:80 000.
Wykonano blokadę nerwu zębodołowego dolnego, nerwu językowego i policzkowego.
Po osiągnięciu głębokiego znieczulenia betametazon lub roztwór pozorowany wstrzyknięto do przestrzeni skrzydłowo-żuchwowej za pomocą jednorazowej plastikowej strzykawki 3 ml i igły podskórnej kalibru 25.
Zaprojektowano standardowe cięcie Warda i odpreparowano płat śluzówkowo-okostnowy, aby odsłonić pole operacyjne.
Płat językowy odpreparowano tylko wtedy, gdy uznano to za konieczne.
Wykonano guttering kostny za pomocą okrągłego wiertła węglikowego nr 8 i prostego wiertła szczelinowego (nr 703) pod obfitym płukaniem solą fizjologiczną.
Ząb przecięto lub usunięto w całości.
Następnie luksowano go i wydobyto za pomocą dźwigni i kleszczy.
Zębodół dokładnie przepłukano roztworem soli fizjologicznej, po czym wygładzono szorstkie brzegi kostne, a na koniec ranę zamknięto szwem Vicryl 3-0.
Czas trwania zabiegu mierzono od momentu nacięcia do założenia ostatniego szwu.

Pacjent otrzymał standardowe zalecenia pooperacyjne, w tym stosowanie okładów z lodu po operowanej stronie przez 20 minut, z 20-minutowymi przerwami między aplikacjami, w pierwszym dniu.
Pacjentowi zalecono spożywanie zimnej diety płynnej w pierwszym dniu oraz miękkiej diety przez kolejne 5 dni.
Dodatkowo, płukanie jamy ustnej chlorheksydyną 0,12% dwa razy dziennie przez 5 dni, rozpoczynając dzień po zabiegu.
Pacjentom przepisano trzydniową kurację antybiotykiem o szerokim spektrum działania (amoksycylina 500 mg co osiem godzin lub klindamycyna 300 mg co osiem godzin w przypadku alergii na penicylinę) oraz paracetamol 1g jako lek przeciwbólowy ratunkowy.

Obrzęk twarzy i stopień szczękościsku rejestrował ten sam operator przed operacją oraz w pierwszym, trzecim i siódmym dniu pooperacyjnym.
Ból rejestrował pacjent o godzinie 8:00 rano, stosując wizualną skalę analogową (VAS) w dniach 1-5 pooperacyjnych.
Pacjenci oceniali ból na 10-centymetrowej skali VAS, od braku bólu (0) do najsilniejszego bólu (10).
Obliczono również liczbę tabletek przeciwbólowych spożytych przez pacjentów w ciągu pierwszych pięciu dni pooperacyjnych.
Do pomiaru następujących odległości twarzowych użyto elastycznej taśmy: kąt żuchwy-kącik warg, kąt żuchwy-zewnętrzny kącik oka, skrawek-kącik warg, skrawek-miękki pogonion.
Suma pomiarów przedoperacyjnych została uznana za wartość wyjściową dla ocenianej strony twarzy.
Odejmowanie pomiaru przedoperacyjnego od pooperacyjnego wskazywało na wielkość obrzęku twarzy.
Stopień szczękościsku oceniano, mierząc odległość między brzegami siecznymi górnych i dolnych siekaczy przy maksymalnym otwarciu ust, za pomocą cyfrowej suwmiarki.
Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu pakietu statystycznego SPSS w wersji 25.0.
Porównania między grupami przeprowadzono za pomocą niezależnego testu t.
Poziom istotności ustalono na P < 0,05.