Betametason och komplikationer vid kirurgi av nedre tredje molar

En prospektiv, encenter, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie genomfördes mellan januari 2022 och februari 2023 på avdelningen för oral och maxillofacial kirurgi, Rizgary undervisningssjukhus, Erbil, Irak. Deltagarna var patienter som presenterades för kirurgisk borttagning av bilaterala symmetriska nedsänkta nedre visdomständer. För att uppnå 95 % styrka krävdes ett urval av 40 patienter med bilaterala nedsänkta visdomständer.

Studien godkändes av etikkommittén på institutionen och genomfördes i enlighet med riktlinjerna i Världsmedicinska förbundets Helsingforsdeklaration (1964) och dess sjunde ändring (2013) samt Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) (Figur 1). Studiens syften, liksom risker och fördelar, förklarades för patienterna och de som samtyckte att delta undertecknade ett samtyckesformulär.

Inklusionskriterierna för studien var: individer av båda könen i åldern 18–35 år, klassificerade som ASA I enligt American Society of Anesthesiologists, och som har symmetriska bilaterala nedsänkta mandibulära visdomständer upptäckta med panoramaröntgen. Nedsänkta tänder kategoriserade som mesioangulära (Winter-klassificering) och klass II position B (Pell och Gregory-klassificering) inkluderades. Patienterna hade ingen infektion, smärta, trismus eller svullnad vid tidpunkten för operationen.

Patienter som är rökare, med pericoronit, aktiv infektion, systemiska störningar, som tar långtidssteroidbehandling, gravida och ammande kvinnor uteslöts. Patienter uteslöts även om de hade tagit smärtstillande läkemedel 24 timmar före och antibiotika en vecka före operationen, och om den kirurgiska proceduren översteg 30 minuter eller om mer än tre kapslar lokalbedövning användes under ingreppet.

Genom att implementera split-mouth-modellen genomgick varje deltagare två kirurgiska ingrepp med ett intervall på minst 4 veckor mellan dem. Innan den första proceduren randomiserades den första sidan som skulle opereras (höger eller vänster) med "krona eller klave"-teknik med ett mynt, där krona representerade höger sida och klave vänster sida.

Studiegruppen (grupp I) fick 1 ml (6 mg) betametasoninjektion (CKOÇAK FARMA, Turkiet) i pterygomandibulära rummet. Varje ml innehåller 3,0 mg betametasonacetat och 3,0 mg betametasonnatriumfosfat. Kontrollgruppen (grupp II) fick en motsvarande volym fysiologisk saltlösning injicerad i pterygomandibulära rummet. För att säkerställa blindning av studien injicerades lösningen av en tredje person, som inte var direkt involverad i kirurgin eller i de postoperativa besöken.

Kirurgi för nedsänkta mandibulära visdomständer utfördes under lokalbedövning med 2 % lidokainhydroklorid med 1:80 000 koncentration av adrenalin. Inferior alveolarnerv, lingual och buccal nervblockadsteknik utfördes. Efter att djup bedövning uppnåtts injicerades betametason, eller skenlösningen, i pterygomandibulära rummet med en 3 ml engångsplastspruta och kaliber 25 hypodermisk nål. Ett standard Ward-snitt designades och det mukoperiostala flappet reflekterades för att exponera den kirurgiska platsen. En lingual flapp reflekterades endast när det bedömdes nödvändigt. Bengravning gjordes med rund nr 8 och rak fissurkarbidborr (nr 703) under riklig saltlösningsirrigering. Tanden sektionerades eller togs bort som hel. Den luxerades sedan och levererades med hjälp av lyftare och tång. Sockeln grundligt irrigerades med fysiologisk saltlösning efter att de grova benkanterna trimmas och slutligen sårades stängdes med 3-0 Vicryl sutur. Operationens varighet mättes från tidpunkten för snittet till placeringen av den sista suturen.

Patienten fick de vanliga postoperativa instruktionerna, inklusive applicering av ispackning på den opererade sidan i 20 minuter, med 20 minuters intervall mellan appliceringar, under den första dagen. Patienten rekommenderades att konsumera kall vätskediet den första dagen och mjuk diet de nästa 5 dagarna. Dessutom, två gånger dagligen munsköljning med klorhexidin 0,12 % i 5 dagar, med start dagen efter operationen. Patienterna fick en tre dagars kurs med bredspektrumantibiotikum (amoxicillin 500 mg var åttonde timme eller klindamycin 300 mg var åttonde timme om penicillinallergi fanns) och paracetamol 1 g som räddningssmärtstillande.

Ansiktssvullnad och graden av trismus registrerades av samma operatör, preoperativt och på den första, tredje och sjunde postoperativa dagen. Smärtan registrerades av patienten, kl 08:00, med visuell analog skala (VAS) vid 1–5 postoperativa dagar. Patienterna bedömde smärta på en 10 cm VAS, från ingen smärta (0) till den svåraste smärtan (10). Antalet smärtstillande tabletter som konsumerades av patienterna under de första fem postoperativa dagarna beräknades också. Flexibelt måttband användes för att mäta följande ansiktsavstånd: gonion-läppkommissur, gonion-extern ögonvrå, tragus-läppkommissur, tragus-mjukvävnad pogonion. Summan av de preoperativa mätningarna ansågs som en baslinje för den sida av ansiktet som bedömdes. Subtraktion av den preoperativa mätningen från den postoperativa indikerade mängden ansiktssvullnad. Graden av trismus bedömdes genom att mäta avståndet mellan de incisala kanterna på de övre och nedre centrala incisivorna vid maximal munöppning med en digital skjutmått. Statistiska analyser utfördes med statistiska paketet SPSS programvara 25.0. Jämförelser mellan grupperna utfördes med en oberoende t-test. Signifikansnivån sattes till P < 0,05.