Betamethason en complicaties van chirurgie aan de derde onderste molaar

Er werd een prospectieve, single-center, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd tussen januari 2022 en februari 2023 op de afdeling mond-, kaak- en aangezichtschirurgie van het Rizgary-onderwijshospitaal in Erbil, Irak. De deelnemers waren patiënten die zich presenteerden voor de chirurgische verwijdering van bilateraal symmetrische geïmpacteerde onderste derde molaren. Om een power van 95% te bereiken, was een steekproefomvang van 40 patiënten met bilateraal geïmpacteerde derde molaren vereist.

De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de institutionele raad en werd uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van de Verklaring van Helsinki van de World Medical Association (1964) en de zevende wijziging daarvan (2013) en met de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) (Figuur 1). De doelstellingen van de studie, evenals de risico's en voordelen, werden uitgelegd aan de patiënten en degenen die ermee instemden deel te nemen, hebben een toestemmingsformulier ondertekend.

De inclusiecriteria van de studie waren: individuen van beide geslachten in de leeftijd van 18 tot 35 jaar, geclassificeerd als ASA I volgens de American Society of Anesthesiologists, en die een symmetrische bilaterale geïmpacteerde mandibulaire derde molaar hadden, vastgesteld door een panoramische röntgenfoto. Geïmpacteerde tanden gecategoriseerd als mesioangulair (Winter-classificatie) en klasse II positie B (Pell- en Gregory-classificatie) werden geïncludeerd. De patiënten hadden geen infectie, pijn, trismus en zwelling op het moment van de operatie.

Patiënten die rokers waren, met pericoronitis, actieve infectie, systemische aandoeningen, langdurige steroïden gebruikten, zwangere en zogende vrouwen werden uitgesloten. Patiënten werden ook uitgesloten als ze 24 uur voor de operatie pijnstillers en een week voor de operatie antibiotica hadden ingenomen, en als de chirurgische ingreep langer dan 30 minuten duurde of als er tijdens de ingreep meer dan drie ampullen lokale anesthesie werden gebruikt.

Door het split-mouth-model toe te passen, onderging elke deelnemer twee chirurgische ingrepen, met een interval van minimaal 4 weken ertussen. Voorafgaand aan de eerste ingreep werd randomisatie van de eerste te opereren zijde (rechts of links) uitgevoerd met behulp van de 'kop of munt'-techniek met een munt, waarbij kop de rechterzijde vertegenwoordigde en munt de linkerzijde.

De onderzoeksgroep (groep I) kreeg een injectie van 1 ml (6 mg) betamethason (CKOÇAK FARMA, Turkije) in de pterygomandibulaire ruimte. Elke ml bevat 3,0 mg betamethasonacetaat en 3,0 mg betamethasonnatriumfosfaat. De controlegroep (groep II) kreeg een overeenkomstig volume fysiologisch zoutoplossing geïnjecteerd in de pterygomandibulaire ruimte. Om de studie geblindeerd te houden, werd de oplossing geïnjecteerd door een derde persoon, die niet direct betrokken was bij de operatie noch bij de postoperatieve bezoeken.

De chirurgie voor geïmpacteerde mandibulaire derde molaar werd uitgevoerd onder lokale anesthesie, met behulp van 2% lidocaïnehydrochloride met een concentratie van 1:80.000 adrenaline. Er werd een blokkadetechniek uitgevoerd voor de nervus alveolaris inferior, de linguale en buccale zenuw. Nadat diepe anesthesie was bereikt, werd de betamethason of de placebovloeistof geïnjecteerd in de pterygomandibulaire ruimte met behulp van een wegwerpbare plastic spuit van 3 ml en een hypodermische naald van maat 25. Er werd een standaard Ward-incisie ontworpen en de mucoperiostale flap werd gereflecteerd om de chirurgische locatie bloot te leggen. Een linguale flap werd alleen gereflecteerd wanneer dit noodzakelijk werd geacht. Er werd botguttering gemaakt met behulp van een ronde No.8 en een rechte fissuur-carbide boor (No. 703) onder overvloedige spoeling met zoutoplossing. De tand werd gesectieerd of in zijn geheel verwijderd. Vervolgens werd deze geluxeerd en verwijderd met elevators en tangen. De alveole werd grondig gespoeld met fysiologisch zoutoplossing, waarna de ruwe botranden werden bijgewerkt en tenslotte werd de wond gesloten met 3-0 Vicryl hechtingen. De duur van de operatie werd gemeten vanaf het moment van incisie tot het plaatsen van de laatste hechting.

De patiënt kreeg de gebruikelijke postoperatieve instructies, inclusief het aanbrengen van een ijspakking op de geopereerde zijde gedurende 20 minuten, met tussenpozen van 20 minuten, op de eerste dag. De patiënt werd geadviseerd om op de eerste dag een koud vloeibaar dieet te gebruiken en de volgende 5 dagen een zacht dieet. Daarnaast tweemaal daags mondspoeling met chloorhexidine 0,12% gedurende 5 dagen, te beginnen de dag na de operatie. Patiënten kregen een driedaagse kuur breedspectrumantibioticum (amoxicilline 500 mg elke acht uur of clindamycine 300 mg elke acht uur bij een penicilline-allergie) en paracetamol 1g als rescue-analgeticum.

De gezichtszwelling en de mate van trismus werden geregistreerd door dezelfde operator, preoperatief en op de eerste, derde en zevende postoperatieve dag. De pijn werd door de patiënt geregistreerd om 8:00 uur 's ochtends, met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) op dag 1-5 postoperatief. De patiënten beoordeelden de pijn op een 10 cm VAS, van geen pijn (0) tot de meest ernstige pijn (10). Het aantal pijnstillende tabletten dat door de patiënten werd gebruikt gedurende de eerste vijf postoperatieve dagen, werd ook berekend. Er werd een flexibel meetlint gebruikt om de volgende gezichtsafstanden te meten: gonion-lipcommissuur, gonion-buitenste ooghoek, tragus-lipcommissuur, tragus-zachte weefsel pogonion. De som van de preoperatieve metingen werd beschouwd als een basislijn voor de zijde van het gezicht die werd beoordeeld. Het aftrekken van de preoperatieve meting van de postoperatieve meting gaf de hoeveelheid gezichtszwelling aan. De mate van trismus werd beoordeeld door de afstand tussen de incisale randen van de bovenste en onderste centrale snijtanden te meten, bij maximale mondopening, met behulp van een digitale schuifmaat. Statistische analyses werden uitgevoerd met het statistische pakket SPSS software 25.0. Vergelijkingen tussen de groepen werden uitgevoerd met behulp van een onafhankelijke t-toets. Het significantieniveau werd vastgesteld op P < 0,05.