Betamethason og komplikasjoner ved kirurgi av visdomstenner i underkjeven

En prospektiv, enkelt-senter, dobbelblind, randomisert kontrollert designstudie ble gjennomført mellom januar 2022 og februar 2023, ved avdelingen for oral og maksillofacial kirurgi, Rizgary undervisningssykehus, Erbil, Irak. Deltakerne var pasienter som ble presentert for kirurgisk fjerning av bilaterale symmetriske impakte underkjeksens tredje molarer. For å oppnå 95% styrke ble en prøvestørrelse på 40 pasienter med bilaterale impakte tredje molarer krevet.

Studien ble godkjent av etisk komité ved institusjonens styre og ble utført i samsvar med retningslinjene fra World Medical Associations Helsingfors-erklæring (1964) og dens syvende endring (2013) og i henhold til Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) (Figur c1). Studiens mål, samt risikoer og fordeler, ble forklart for pasientene, og de som samtykket til å delta, signerte et samtykkeskjema.

Inklusjonskriteriene for studien var: individer av begge kjønn i alderen 18 til 35 år, klassifisert som ASA I i henhold til American Society of Anesthesiologists, og som har symmetrisk bilateralt impakt mandibulær tredje molar påvist ved panoramarøntgen. Impakte tenner kategorisert som mesioangulære (Winter-klassifisering) og klasse II posisjon B (Pell og Gregory-klassifisering) ble inkludert. Pasientene hadde ingen infeksjon, smerter, trismus eller hevelse på operasjonstidspunktet.

Pasienter som er røykere, med pericoronitt, aktiv infeksjon, systemiske lidelser, på langtidssteroidbehandling, gravide og ammende kvinner ble ekskludert. Pasienter ble også utelukket hvis de hadde tatt smertestillende 24 timer før og antibiotika en uke før operasjonen, og hvis den kirurgiske prosedyren oversteg 30 minutter eller hvis mer enn tre patroner med lokalbedøvelse ble brukt under prosedyren.

Ved å implementere splitt-munn-modellen gjennomgikk hver deltaker to kirurgiske prosedyrer, med et intervall på minst 4 uker mellom dem. Før den første prosedyren ble randomisering av den første siden som skulle opereres (høyre eller venstre) utført ved hjelp av "kron eller mynt"-teknikken med en mynt, der kron representerte høyre side og mynt venstre side.

Studiegruppen (gruppe I) fikk 1 ml (6 mg) betametason (CKOÇAK FARMA, Tyrkia) injisert i pterygomandibulærrommet. Hver ml inneholder 3,0 mg betametasonacetat og 3,0 mg betametasonnatriumfosfat. Kontrollgruppen (gruppe II) fikk et tilsvarende volum normalt saltvann injisert i pterygomandibulærrommet. For å sikre blinding av studien ble løsningen injisert av en tredjeperson, som ikke er direkte involvert i kirurgien eller i postoperative besøk.

Kirurgi for impakt mandibulær tredje molar ble utført under lokalbedøvelse, ved bruk av 2% lidokainhydroklorid med 1:80 000 konsentrasjon av adrenalin. Inferior alveolar nerve, lingvial og bukkal nerve block-teknikk ble utført. Etter at dyp bedøvelse var oppnådd, ble betametason, eller sham-løsningen, injisert i pterygomandibulærrommet ved bruk av 3 ml engangs plastspray og kanyle størrelse 25. En standard Ward's insisjon ble designet og den mukoperiostale flappen ble reflektert for å eksponere det kirurgiske området. En lingval flapp ble reflektert, kun når det ble ansett som nødvendig. Beinutgraving ble utført ved bruk av rundt bor nr. 8 og rett fissur karbidbor (nr. 703) bor, under rikelig saltvannsirrigasjon. Tannen ble seksjonert eller fjernet som hel. Den ble deretter luksert og levert ved hjelp av løftere og tang. Sokkelet ble grundig irrigert med normalt saltvannsløsning, etter at de grove beinkantene ble trimmet og til slutt ble såret lukket med 3-0 Vicryl sutur. Varigheten av kirurgien ble målt fra tidspunktet for insisjon til plassering av den siste suturen.

Pasienten fikk de vanlige postoperative instruksjonene, inkludert ispakke på den opererte siden i 20 minutter, med 20-minutters intervaller mellom applikasjoner, den første dagen. Pasienten ble rådet til å innta kald væskediett den første dagen, og bløt diett de neste 5 dagene. I tillegg, to ganger daglig munnskyl med klorheksidin 0,12% i 5 dager, startende dagen etter operasjonen. Pasienter fikk en tre-dagers kur med bredspektret antibiotikum (amoksicillin 500 mg hver åtte time eller klindamycin 300 mg hver åtte time hvis penicillinallergi eksisterte) og paracetamol 1g som redningssmertestillende.

Ansiktshevelse og graden av trismus ble registrert av samme operatør, preoperativt og på første, tredje og syvende postoperative dag. Smerten ble registrert av pasienten, klokken 08:00, ved bruk av visuell analog skala (VAS) på 1-5 postoperative dager. Pasientene vurderte smerter på en 10 cm VAS, fra ingen smerter (0) til de mest alvorlige smertene (10). Antall smertestillende tabletter konsumert av pasientene, i løpet av de første fem postoperative dagene, ble også beregnet. Fleksibel målebånd ble brukt for å måle følgende ansiktsavstander: gonion-leppekommissur, gonion-ekstern øyekrok, tragus-leppekommissur, tragus-bløtvevspogonion. Summen av de preoperative målingene ble ansett som en baseline for siden av ansiktet som ble vurdert. Å subtrahere den preoperative målingen fra den postoperative indikerte mengden av ansiktshevelse. Graden av trismus ble vurdert ved å måle avstanden mellom de insisale kantene av de øvre og nedre sentrale incisivene, på maksimal munnåpning, ved bruk av en digital skyvelære. Statistiske analyser ble utført ved bruk av statistisk pakke SPSS programvare 25.0. Sammenligninger mellom gruppene ble utført ved bruk av en uavhengig t-test. Signifikansnivået ble satt til P < 0,05.