Betametasona y Complicaciones de la Cirugía del Tercer Molar Inferior

Se realizó un estudio prospectivo, de un solo centro, doble ciego, con diseño controlado aleatorizado entre enero de 2022 y febrero de 2023, en el departamento de cirugía oral y maxilofacial del hospital docente Rizgary, Erbil, Irak. Los participantes fueron pacientes que se presentaron para la extracción quirúrgica de terceros molares inferiores impactados bilaterales simétricos. Para alcanzar un poder del 95%, se requirió un tamaño de muestra de 40 pacientes con terceros molares impactados bilaterales.

El estudio fue aprobado por el Comité Ético de la junta institucional y se llevó a cabo de acuerdo con las directrices de la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial (1964) y su séptima enmienda (2013) y con las Normas Consolidadas para la Elaboración de Informes de Ensayos (CONSORT) (Figura 1). Los objetivos del estudio, así como los riesgos y beneficios, fueron explicados a los pacientes y aquellos que aceptaron participar firmaron un formulario de consentimiento.

Los criterios de inclusión del estudio fueron: individuos de ambos sexos con edades comprendidas entre 18 y 35 años, clasificados como ASA I según la Sociedad Americana de Anestesiólogos, y que tuvieran terceros molares mandibulares impactados bilaterales simétricos detectados mediante una radiografía panorámica. Se incluyeron dientes impactados clasificados como mesioangulares (clasificación de Winter) y posición clase II B (clasificación de Pell y Gregory). Los pacientes no presentaban infección, dolor, trismo ni hinchazón en el momento de la cirugía.

Se excluyeron a pacientes fumadores, con pericoronitis, infección activa, trastornos sistémicos, en tratamiento prolongado con esteroides, mujeres embarazadas y en período de lactancia. También se excluyó a pacientes que hubieran tomado analgésicos 24 horas antes y antibióticos una semana antes de la cirugía, y si el procedimiento quirúrgico excedía los 30 minutos o si se utilizaron más de tres cartuchos de anestesia local durante el procedimiento.

Implementando el modelo de boca dividida, cada participante se sometió a dos procedimientos quirúrgicos, con un intervalo de al menos 4 semanas entre ellos. Antes del primer procedimiento, se realizó la aleatorización del primer lado a operar (derecho o izquierdo) utilizando la técnica de "cara o cruz" con una moneda, donde la cara representaba el lado derecho y la cruz el lado izquierdo.

El grupo de estudio (grupo I) recibió una inyección de 1 ml (6 mg) de betametasona (CKOÇAK FARMA, Turquía) en el espacio pterigomandibular. Cada ml contiene 3.0 mg de acetato de betametasona y 3.0 mg de fosfato sódico de betametasona. El grupo de control (grupo II) recibió un volumen correspondiente de solución salina normal inyectada en el espacio pterigomandibular. Para garantizar el cegamiento del estudio, la solución fue inyectada por una tercera persona, que no participó directamente en la cirugía ni en las visitas postoperatorias.

La cirugía del tercer molar mandibular impactado se realizó bajo anestesia local, utilizando clorhidrato de lidocaína al 2% con una concentración de adrenalina de 1:80,000. Se realizó la técnica de bloqueo del nervio alveolar inferior, lingual y bucal. Una vez lograda una anestesia profunda, se inyectó la betametasona o la solución simulada en el espacio pterigomandibular utilizando una jeringa desechable de plástico de 3 ml y una aguja hipodérmica calibre 25. Se diseñó una incisión estándar de Ward y se reflejó el colgajo mucoperióstico para exponer el sitio quirúrgico. Se reflejó un colgajo lingual solo cuando se consideró necesario. Se realizó el fresado del hueso utilizando fresa redonda No.8 y fresa de carburo de fisura recta (No. 703), bajo abundante irrigación salina. El diente fue seccionado o extraído completo. Luego se luxó y se extrajo utilizando elevadores y fórceps. El alvéolo se irrigó minuciosamente con solución salina normal, después de recortar los márgenes óseos irregulares y finalmente se cerró la herida con sutura Vicryl 3-0. La duración de la cirugía se midió desde el momento de la incisión hasta la colocación de la última sutura.

Se le dieron al paciente las instrucciones postoperatorias habituales, incluyendo la aplicación de una bolsa de hielo en el lado operado durante 20 minutos, con intervalos de 20 minutos entre aplicaciones, durante el primer día. Se aconsejó al paciente consumir una dieta líquida fría el primer día, y una dieta blanda durante los siguientes 5 días. Además, enjuague bucal dos veces al día con clorhexidina al 0.12% durante 5 días, comenzando el día después de la cirugía. A los pacientes se les administró un ciclo de tres días de antibiótico de amplio espectro (amoxicilina 500 mg cada ocho horas o clindamicina 300 mg cada ocho horas si existía alergia a la penicilina) y paracetamol 1g como analgésico de rescate.

La hinchazón facial y el grado de trismo fueron registrados por el mismo operador, preoperatoriamente y en el primer, tercer y séptimo día postoperatorio. El dolor fue registrado por el paciente, a las 8:00 am, utilizando una escala visual analógica (EVA) en los días postoperatorios 1-5. Los pacientes calificaron el dolor en una EVA de 10 cm, desde sin dolor (0) hasta el dolor más severo (10). También se calculó el número de tabletas analgésicas consumidas por los pacientes durante los primeros cinco días postoperatorios. Se utilizó una cinta métrica flexible para medir las siguientes distancias faciales: gonion-comisura labial, gonion-canto externo del ojo, trago-comisura labial, trago-pogón de tejido blando. La suma de las mediciones preoperatorias se consideró como línea base para el lado de la cara evaluado. Restar la medición preoperatoria de la postoperatoria indicó la cantidad de hinchazón facial. El grado de trismo se evaluó midiendo la distancia entre los bordes incisales de los incisivos centrales superior e inferior, en apertura máxima de la boca, utilizando un vernier digital. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el paquete estadístico SPSS versión 25.0. Las comparaciones entre los grupos se llevaron a cabo utilizando una prueba t independiente. El nivel de significancia se estableció en P < 0.05.