메트포르민 사용이 비당뇨병성 비만인의 체중 감소에 미치는 영향 (MOWRI) (MOWRI)
2025년 12월 8일 업데이트: Ifeyinwa Nnakenyi, University Of Nigeria Teaching Hospital
비당뇨병성 비만 환자에서 메트포민 사용이 체중 감소에 미치는 영향
비만은 심혈관 질환, 제2형 당뇨병 및 특정 암에 기여하는 전 세계적 공중보건 문제의 만성 질환입니다. 현재 승인된 항비만 약물 및 수술은 비용이 많이 들고 나이지리아에서는 쉽게 이용할 수 없습니다.
제2형 당뇨병에 승인된 메트포민은 고소득 국가의 비만 환자들 사이에서 체중 감량을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 그러나 메트포민의 효과는 비만과 메트포민 효과에 대해 다른 유전적 및 환경적 소인을 가질 수 있는 흑인 아프리카 인구에서는 아직 입증되지 않았습니다. 이 맹검, 위약 대조, 무작위 시험은 나이지리아 흑인에서 체중 감량, 심혈관 질환 위험 및 인슐린 저항성에 대한 메트포민의 효과를 결정하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
220
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chiamaka C Onu, BSc
- 전화번호: +2347031800855
- 이메일: mowri2025@gmail.com
연구 장소
-
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Enugu State
-
Enugu, Enugu State, 나이지리아
- 모병
- University of Nigeria Teaching Hospital
-
연락하다:
- Obinna D Onodugo, MD
- 전화번호: +2348035899750
- 이메일: obiokwesili@gmail.com
-
Enugu, Enugu State, 나이지리아
- 모병
- Pathology Facility
-
연락하다:
- Emeka F Nnakenyi, MD
- 전화번호: +2348139427709
- 이메일: pathologyfacility@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 비만 (체질량지수 ≥ 30kg/m2로 정의),
- 공복 혈장 포도당 (<7.0mmol/L)
- 최근 12개월 동안 체중 조절을 위한 의학적 치료를 받지 않음
- 현재 임상시험에 참여하지 않음
제외 기준:
• 비만 (체질량지수 ≥ 30kg/m2로 정의),
- 공복 혈장 포도당 (<7.0mmol/L)
- 최근 12개월 동안 체중 조절을 위한 의학적 치료를 받지 않음
- 현재 임상시험에 참여하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
메트포르민 500mg 서방정을 하루 한 번 복용하며, 일일 최대 용량은 1500mg입니다
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메트포르민 500mg 서방정, 하루 1회 최대 1500mg까지 복용
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위약 비교기: 대조군
외관상 동일한 플라시보
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전분 기반, 외관이 동일한 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메트포르민이 체중 변화에 미치는 영향
기간: 24개월
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치료군에서 체중(kg)과 신장(m)의 백분율 변화를 측정하여 kg/m² 단위의 체질량지수(BMI)로 보고하고, 대조군과 비교한다.
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24개월
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메트포르민이 심혈관 위험에 미치는 영향
기간: 24개월
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치료군에서 10년 심혈관 질환 프래밍햄 위험 점수의 백분율 변화를 결정하고 대조군과 비교하십시오.
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24개월
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메트포르민이 비당뇨 환자의 인슐린 저항성에 미치는 영향
기간: 24개월
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치료군에서 항상성 모델 평가(HOMA)를 사용하여 인슐린 저항성 지수의 백분율 변화를 결정하고 대조군과 비교하십시오.
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24개월
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메트포민이 허리둘레 변화에 미치는 영향
기간: 24개월
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치료군에서 기준선과 최종 측정치의 허리둘레(단위: cm) 변화 백분율을 산정하고 대조군과 비교하시오.
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24개월
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메트포민이 허리-엉덩이 둘레 변화에 미치는 영향
기간: 24개월
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치료군과 대조군 사이의 허리-엉덩이 둘레 비율 변화를 보고하기 위해 결합될, cm 단위로 측정된 허리 둘레와 cm 단위로 측정된 엉덩이 둘레의 백분율 변화를 결정합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메트포르민 서방정의 매일 복용 시 안전성
기간: 24개월
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Metformin X 지속정 1500mg 이하의 용량을 매일 복용할 때, 부작용 설문지를 사용하여 3등급 이상의 부작용 발생률을 결정합니다.
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24개월
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하루 한 번 복용하는 메트포르민 서방정의 약물 순응도 퍼센트.
기간: 24개월
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투여된 메트포르민 서방정에 대한 약물 순응도를 백분율로 결정합니다. 이는 실제 투여된 약정 수를 예상 투여 약정 수로 나눈 값을 백분율로 표현하여 결정됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: IFEYINWA D NNAKENYI, MD, University of Nigeria Teaching Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024CWR-LMIC-981332295
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 동의서, 비식별화 환자 측정치.
IPD 공유 기간
IPD는 연구 결과 발표 후, 2029년 1월 1일부터 5년간(2033년 12월 31일까지) 제공될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 기관, 연구 자금 제공자, 잠재적 협력자 및 자금 제공자.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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