자동 압평 안압측정법 - 업데이트됨
자동 압평 안압 측정법 - 업데이트됨
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 연구입니다. 정기 안과 진료 예정 환자는 구두 커뮤니케이션을 통해 모집됩니다. 정보에 입각한 동의 후, 안압(IOP) 측정은 다음 방법으로 수행됩니다:
표준 골드만 안압계(GAT): 이는 임상 실무에서 안압 측정의 표준 방법입니다. 눈에 점안 형광물질/마취제를 투여하고, 관찰자가 슬릿 램프 기계의 접안렌즈를 통해 청색광 조명으로 안압계 프리즘의 접촉 상태를 시각화하면서 GAT 프리즘이 눈에 접촉합니다. GAT 다이얼을 조정하여 프리즘 정렬이 이루어지면 GAT 다이얼에서 안압 측정값을 읽습니다.
공기 안압계: 이는 일상적인 안과 진료에서 수행되는 방법입니다. 점안 마취제(마취제)를 투여받게 됩니다. 기계가 안압을 측정하는 동안 탐침이 눈 앞부분에 접촉합니다.
고정 힘 GAT: 환자 관점에서 이 방법은 표준 GAT와 동일하게 느껴집니다. 눈에 점안 형광물질/마취제를 투여합니다. GAT 다이얼을 1.8 또는 2.0으로 설정하고, 상보적 금속 산화물 반도체(C-MOS) 카메라를 슬릿 램프 기계의 접안렌즈 중 하나에 연결하며, 청색광 조명 아래에서 GAT 프리즘이 눈에 접촉하는 동안 CMOS 카메라가 접안렌즈를 통해 프리즘 모양의 비디오를 촬영합니다. 기록된 프리즘 이미지의 직경을 측정하고 프리즘 직경을 기반으로 안압을 계산합니다. 이 연구 책임자에 의해 iPod 터치 카메라를 사용한 유사한 방법이 이전에 발표된 바 있습니다.
직립 접촉 프로토타입: 이 프로토타입에서는 접촉 프리즘(ISO-13485 인증 시설에서 의료용 아크릴로 맞춤 제작)이 GAT 다이얼에서 1.8 또는 2.0에 해당하는 힘을 생성하는 고정 힘 스프링에 부착됩니다. 프로토타입의 청색 LED 조명은 슬릿 램프 또는 퍼킨스 안압계에서 임상 실무에 사용되는 청색광과 유사한 청색 조명을 생성하는 데 사용됩니다. C-MOS 카메라는 GAT 프리즘과 정렬되어 접촉 프리즘을 이미징합니다. 눈에 점안 형광물질/마취제를 투여합니다. 고정 힘 GAT와 마찬가지로 GAT 프리즘이 눈에 접촉하는 동안 CMOS 카메라가 프리즘 모양의 비디오를 촬영합니다. 기록된 프리즘 이미지의 직경을 측정하고 프리즘 직경을 기반으로 안압을 계산합니다.
위의 4가지 측정 순서는 무작위화됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Jones
- 전화번호: 919 681 6584
- 이메일: sarah.jones1@duke.edu
연구 장소
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke Eye Center
-
연락하다:
- Joanne Wen, MD
- 전화번호: 919-684-2975
- 이메일: joanne.wen@duke.edu
-
수석 연구원:
- Joanne Wen, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
기준:
포함 기준:
- 정기적인 안과 검진을 받는 경우
- 만 18세 이상
- 동의할 수 있고 동의할 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 각막 반흥 이력
- 활성 안구 감염
- 안구 표면 외상 또는 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고정력 GAT
환자의 관점에서 이 방법은 표준 GAT와 동일하게 느껴질 것입니다.
눈에 국소 플루오레세인/마취제를 투여합니다.
GAT 다이얼은 1.8 또는 2.0으로 설정되고 C-MOS 카메라는 슬릿 램프 기계의 접안 렌즈 중 하나에 연결되고 청색광 조명 아래에서 GAT 프리즘은 눈에 닿고 CMOS 카메라는 수렁 모양의 비디오를 만듭니다. 안구를 통해.
기록된 mire 이미지의 직경을 측정하고 mire 직경을 기준으로 IOP를 계산합니다.
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표준 GAT와 유사한 조사 장치
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실험적: 수직 Applanating 프로토 타입
이 프로토타입을 사용하면 Applanating 프리즘(ISO-13485 인증 시설에서 의료용 아크릴로 맞춤 제작됨)이 GAT 다이얼에서 1.8 또는 2.0에 해당하는 힘을 생성하는 고정력 스프링에 부착됩니다.
프로토타입의 파란색 LED 조명은 세극등 또는 Perkins 안압계에서 임상 실습에 사용되는 파란색 조명과 유사한 파란색 조명을 생성하는 데 사용됩니다.
C-MOS 카메라는 압평 수렁을 이미지화하기 위해 GAT 프리즘과 정렬됩니다.
눈에 국소 플루오레세인/마취제를 투여합니다.
고정력 GAT와 마찬가지로 GAT 프리즘은 눈에 닿고 CMOS 카메라는 수렁 모양의 비디오를 만듭니다.
기록된 mire 이미지의 직경을 측정하고 mire 직경을 기준으로 IOP를 계산합니다.
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표준 및 고정력 GAT에 사용되는 조사 장치인 프리즘을 휴대용 장치에 부착
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활성 비교기: 표준 GAT
이것은 임상 실무에서 안압 측정을 위한 금표준 방법입니다
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표준 Goldmann Applanation Tonometry(GAT): 임상에서 IOP 측정을 위한 표준 방법입니다.
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활성 비교기: 폐압계
이것은 임상 실무에서 IOP 측정을 위한 또 다른 표준적인 방법입니다
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이것은 안압을 측정하는 표준 방법입니다.
국소 마취제(마취제)를 사용합니다.
기계가 안압을 측정하는 동안 프로브가 눈 앞부분에 닿습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 GAT로 측정한 안압(IOP)
기간: 기준선
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이것은 임상 실습에서 IOP 측정을 위한 표준 방법입니다.
눈에 국소 플루오레세인/마취제를 투여하고 GAT 프리즘이 눈에 접촉하는 동안 관찰자는 슬릿 램프 기계 안구를 통해 청색광 조명을 사용하여 압평 수렁을 시각적으로 확인합니다.
GAT 다이얼은 마이어 정렬이 달성되고 IOP 측정값이 GAT 다이얼에서 판독될 때까지 조정됩니다.
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기준선
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고정력 GAT로 측정한 안압(IOP)
기간: 기준선
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환자의 관점에서 이 방법은 표준 GAT와 동일하게 느껴질 것입니다.
눈에 국소 플루오레세인/마취제를 투여합니다.
GAT 다이얼은 1.8 또는 2.0으로 설정되고 C-MOS 카메라는 슬릿 램프 기계의 접안 렌즈 중 하나에 연결되고 청색광 조명 아래에서 GAT 프리즘은 눈에 닿고 CMOS 카메라는 수렁 모양의 비디오를 만듭니다. 안구를 통해.
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기준선
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직립 압평법으로 측정한 안압
기간: 기준선
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이 프로토타입을 사용하면 Applanating 프리즘(ISO-13485 인증 시설에서 의료용 아크릴로 맞춤 제작됨)이 GAT 다이얼에서 1.8 또는 2.0에 해당하는 힘을 생성하는 고정력 스프링에 부착됩니다.
프로토타입의 파란색 LED 조명은 세극등 또는 Perkins 안압계에서 임상 실습에 사용되는 파란색 조명과 유사한 파란색 조명을 생성하는 데 사용됩니다.
C-MOS 카메라는 압평 수렁을 이미지화하기 위해 GAT 프리즘과 정렬됩니다.
눈에 국소 플루오레세인/마취제를 투여합니다.
고정력 GAT와 마찬가지로 GAT 프리즘은 눈에 닿고 CMOS 카메라는 수렁 모양의 비디오를 만듭니다.
기록된 mire 이미지의 직경을 측정하고 mire 직경을 기준으로 IOP를 계산합니다.
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기준선
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누운 자세에서 Pneumotonometer로 측정한 안압
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joanne Wen, MD, Duke Eye Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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