Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automatiserad applanationstonometri - Uppdaterad

4 mars 2026 uppdaterad av: Duke University
Goldmann Applanation Tonometry (GAT) anses vara den kliniska guldstandarden för ögontrycksmätningar, men det är känt att det är en subjektiv mätning med begränsad repeterbarhet och begränsad portabilitet. En annan klinisk standard för att kontrollera ögontryck är känd som pneumotonometern. Denna metod är mer objektiv men inte portabel. Syftet med denna studie är att utveckla nya metoder för att mäta ögontryck som är mer objektiva, reproducerbara och portabla. I denna studie kommer vi att jämföra ögontrycksmätningarna med 2 undersökningsmetoder mot GAT och pneumotonometern.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv studie. Patienter som kommer till sina schemalagda ögonundersökningar kommer att rekryteras genom muntlig kommunikation. Efter informerat samtycke kommer intraokulärtryck (IOP) att mätas med följande metoder:

Standard Goldmann Applanations Tonometri (GAT): detta är standardmetoden för IOP-mätning i klinisk praxis. Ögat ges topikal fluorescein/anestesi, GAT-prismat kontaktar ögat medan observatören tittar genom spaltlampans okular med blå ljusbelysning för att visualisera applanationsmirena. GAT-vredet justeras tills mire-alstring uppnås och IOP-mätningen avläsas på GAT-vredet.

Pneumotonometri: Detta är vad som görs i rutinmässig ögonvård. Du kommer att få en topikal anestesi (bedövningsmedel). En sond kommer att röra vid ögats framsida medan maskinen mäter ögontrycket.

Fast kraft GAT: Från patientens perspektiv kommer denna metod att kännas identisk med standard GAT. Ögat ges topikal fluorescein/anestesi. GAT-vredet ställs in på 1,8 eller 2,0, en komplementär metalloxidhalvledare (C-MOS)-kamera är ansluten till ett av spaltlampans okular och under blå ljusbelysning kontaktar GAT-prismat ögat medan CMOS-kameran spelar in en video av mire-utseendet genom okularet. Diametrarna på de inspelade mire-bilderna mäts och IOP beräknas baserat på mire-diametern. En liknande metod med en iPod touch-kamera har tidigare publicerats av denna huvudforskare.

Upprätt applanerande prototyp: Med denna prototyp är ett applanerande prisma (tillverkat med medicinsk kvalitetsakryl i en ISO-13485-certifierad anläggning) fäst vid en fast kraftfjäder som skapar en kraft motsvarande 1,8 eller 2,0 på GAT-vredet. Blå LED-lampor på prototypen används för att skapa blå belysning liknande det blå ljuset som används i klinisk praxis på spaltlampan eller Perkins-tonometern. En C-MOS-kamera är inriktad med GAT-prismat för att avbilda applanationsmirena. Ögat ges topikal fluorescein/anestesi. Liksom fast kraft GAT kontaktar GAT-prismat ögat medan CMOS-kameran spelar in en video av mire-utseendet. Diametrarna på de inspelade mire-bilderna mäts och IOP beräknas baserat på mire-diametern.

Ordningen på de ovanstående 4 mätningarna kommer att randomiseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke Eye Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joanne Wen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Kriterier:

Inklusionskriterier:

  • Kommer för en rutinmässig ögonundersökning
  • ≥ 18 år gammal
  • Kan och är villig att ge samtycke

Exklusionskriterier:

  • Tidigare hornhinneärr
  • Aktiv ögoninfektion
  • Ögonytetrauma eller infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GAT med fast kraft
Ur patientperspektiv kommer denna metod att kännas identisk med standard GAT. Ögat ges topikalt fluorescein/bedövningsmedel. GAT-ratten är inställd på 1,8 eller 2,0, en C-MOS-kamera är ansluten till ett av ögonglasen på spaltlampsmaskinen och under blått ljus kommer GAT-prismat i kontakt med ögat medan CMOS-kameran gör en video av myrens utseende genom ögat. Diametrarna på de registrerade myrbilderna mäts och IOP beräknas utifrån myrdiametern
Enhet: Fast kraft GAT
En undersökningsenhet som liknar standard GAT
Experimentell: Upprättstående applanerande prototyp
Med denna prototyp är ett applanerande prisma (specialtillverkat med medicinsk akryl i en ISO-13485-certifierad anläggning) fäst på en fjäder med fast kraft som skapar en kraft motsvarande 1,8 eller 2,0 på GAT-ratten. Blå LED-lampor på prototypen används för att skapa den blå belysningen som liknar det blå ljuset som används i klinisk praxis på spaltlampan eller Perkins-tonometern. En C-MOS-kamera är inriktad med GAT-prismat för att avbilda applanationsmyrarna. Ögat ges topikalt fluorescein/bedövningsmedel. Liksom GAT med fast kraft kommer GAT-prismat i kontakt med ögat medan CMOS-kameran gör en video av myrens utseende. Diametrarna på de registrerade myrbilderna mäts och IOP beräknas utifrån myrdiametern
Enhet: Upprättstående applanerande prototyp
En undersökningsenhet, prisma som används i standard- och GAT med fast kraft, är ansluten till en bärbar enhet
Aktiv komparator: Standard GAT
Detta är guldstandardmetoden för IOP-mätning i klinisk praktik
Enhet: Standard GAT
Standard Goldmann Applanation Tonometri (GAT): detta är standardmetoden för IOP-mätning i klinisk praxis
Aktiv komparator: Pneumotonometrar
Detta är ytterligare en standardmetod för IOP-mätning i klinisk praktik
Enhet: Pneumotonometern
Detta är en standard för att kontrollera ögontryck. Ett topikalt anestetikum (bedövningsmedel). En sond kommer att röra vid ögats framsida medan maskinen mäter ögontrycket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulärt tryck (IOP) mätt med standard GAT
Tidsram: Baslinje
detta är standardmetoden för IOP-mätning i klinisk praxis. Ögat ges topiskt fluorescein/bedövningsmedel, GAT-prismat kommer i kontakt med ögat medan observatören tittar genom spaltlampsmaskinens okulära med hjälp av blåljusbelysning för att se applanationsmyrarna. GAT-ratten justeras tills myrjustering uppnås och IOP-mätningen läses av GAT-ratten.
Baslinje
Intraokulärt tryck (IOP) mätt med fixerad kraft GAT
Tidsram: Baslinje
Ur patientperspektiv kommer denna metod att kännas identisk med standard GAT. Ögat ges topikalt fluorescein/bedövningsmedel. GAT-ratten är inställd på 1,8 eller 2,0, en C-MOS-kamera är ansluten till ett av ögonglasen på spaltlampsmaskinen och under blått ljus kommer GAT-prismat i kontakt med ögat medan CMOS-kameran gör en video av myrens utseende genom ögat.
Baslinje
Intraokulärt tryck mätt genom upprätt applanering
Tidsram: Baslinje
Med denna prototyp är ett applanerande prisma (specialtillverkat med medicinsk akryl i en ISO-13485-certifierad anläggning) fäst på en fjäder med fast kraft som skapar en kraft motsvarande 1,8 eller 2,0 på GAT-ratten. Blå LED-lampor på prototypen används för att skapa den blå belysningen som liknar det blå ljuset som används i klinisk praxis på spaltlampan eller Perkins-tonometern. En C-MOS-kamera är inriktad med GAT-prismat för att avbilda applanationsmyrarna. Ögat ges topikalt fluorescein/bedövningsmedel. Liksom GAT med fast kraft kommer GAT-prismat i kontakt med ögat medan CMOS-kameran gör en video av myrens utseende. Diametrarna på de registrerade myrbilderna mäts och IOP beräknas baserat på myrdiametern.
Baslinje
Intraokulärt tryck som mäts med liggande pneumotonometer
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Joanne Wen, MD, Duke Eye Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

29 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

29 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Första postat (Faktisk)

23 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00106111_1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För närvarande finns det ingen plan att dela data med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera