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Tonometrie d'applanation automatisée - Mis à jour

4 mars 2026 mis à jour par: Duke University

Tonometrie à aplanation automatisée - Mise à jour

La tonométrie d'applanation de Goldmann (GAT) est considérée comme l'étalon-or clinique pour les mesures de la pression intraoculaire, mais elle est reconnue comme une mesure subjective avec une reproductibilité limitée et une portabilité restreinte. Un autre étalon clinique pour vérifier la pression oculaire est connu sous le nom de pneumotonomètre. Cette méthode est plus objective mais non portable. L'objectif de cette étude est de développer de nouvelles méthodes de mesure de la pression oculaire plus objectives, reproductibles et portables. Dans cette étude, nous comparerons les mesures de pression oculaire obtenues par 2 méthodes expérimentales à celles du GAT et du pneumotonomètre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective. Les patients se présentant à leurs rendez-vous ophtalmologiques programmés seront recrutés par communication verbale. Après consentement éclairé, les mesures de la pression intraoculaire (PIO) seront effectuées par les méthodes suivantes :

Tonometrie d'applanation de Goldmann standard (GAT) : c'est la méthode standard de mesure de la PIO en pratique clinique. L'œil reçoit un anesthésique/fluorescéine topique, le prisme GAT entre en contact avec l'œil tandis que l'observateur regarde à travers l'oculaire du biomicroscope en utilisant un éclairage à lumière bleue pour visualiser les anneaux d'applanation. Le cadran GAT est ajusté jusqu'à ce que l'alignement des anneaux soit atteint et la mesure de la PIO est lue sur le cadran GAT.

Pneumotonomètre : C'est ce qui est fait dans les soins oculaires de routine. Vous recevrez un anesthésique topique (agent anesthésiant). Une sonde touchera le devant de l'œil pendant que la machine mesure la pression oculaire.

GAT à force fixe : Du point de vue du patient, cette méthode semblera identique au GAT standard. L'œil reçoit un anesthésique/fluorescéine topique. Le cadran GAT est réglé à 1,8 ou 2,0, une caméra à semi-conducteur métal-oxyde complémentaire (C-MOS) est connectée à l'un des oculaires du biomicroscope et sous éclairage à lumière bleue, le prisme GAT entre en contact avec l'œil tandis que la caméra CMOS enregistre une vidéo de l'apparence des anneaux à travers l'oculaire. Les diamètres des images d'anneaux enregistrées sont mesurés et la PIO est calculée en fonction du diamètre des anneaux. Une méthode similaire utilisant une caméra iPod touch a été précédemment publiée par ce chercheur principal.

Prototype d'applanation verticale : Avec ce prototype, un prisme d'applanation (fabriqué sur mesure en acrylique de qualité médicale dans une installation certifiée ISO-13485) est fixé à un ressort à force fixe qui crée une force équivalente à 1,8 ou 2,0 sur le cadran GAT. Des LED bleues sur le prototype sont utilisées pour créer un éclairage bleu similaire à la lumière bleue utilisée en pratique clinique sur le biomicroscope ou le tonomètre de Perkins. Une caméra C-MOS est alignée avec le prisme GAT pour imager les anneaux d'applanation. L'œil reçoit un anesthésique/fluorescéine topique. Comme pour le GAT à force fixe, le prisme GAT entre en contact avec l'œil tandis que la caméra CMOS enregistre une vidéo de l'apparence des anneaux. Les diamètres des images d'anneaux enregistrées sont mesurés et la PIO est calculée en fonction du diamètre des anneaux.

L'ordre des 4 mesures ci-dessus sera randomisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke Eye Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joanne Wen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Se présentant pour un examen oculaire de routine
  • Âgé de ≥ 18 ans
  • Capable et disposé à donner son consentement

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de cicatrices cornéennes
  • Infection active de l'œil
  • Traumatisme ou infection de la surface oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GAT à force fixe
Du point de vue du patient, cette méthode semblera identique au GAT standard. L'œil reçoit de la fluorescéine/anesthésique topique. Le cadran GAT est réglé sur 1,8 ou 2,0, une caméra C-MOS est connectée à l'un des oculaires de la machine à lampe à fente et sous un éclairage de lumière bleue, le prisme GAT entre en contact avec l'œil tandis que la caméra CMOS fait une vidéo de l'apparence de la boue par l'oculaire. Les diamètres des images de mire enregistrées sont mesurés et la PIO est calculée en fonction du diamètre de la mire
Dispositif: Force fixe GAT
Un dispositif expérimental similaire au GAT standard
Expérimental: Prototype d'aplanissement vertical
Avec ce prototype, un prisme d'aplanation (fabriqué sur mesure avec de l'acrylique de qualité médicale dans une installation certifiée ISO-13485) est fixé à un ressort à force fixe qui crée une force équivalente à 1,8 ou 2,0 sur le cadran GAT. Les lumières LED bleues du prototype sont utilisées pour créer un éclairage bleu similaire à la lumière bleue utilisée en pratique clinique sur la lampe à fente ou le tonomètre Perkins. Une caméra C-MOS est alignée avec le prisme GAT pour imager les mires d'aplanation. L'œil reçoit de la fluorescéine/anesthésique topique. Comme le GAT à force fixe, le prisme GAT entre en contact avec l'œil tandis que la caméra CMOS réalise une vidéo de l'apparence de la boue. Les diamètres des images de mire enregistrées sont mesurés et la PIO est calculée en fonction du diamètre de la mire
Dispositif: Prototype d'aplanissement vertical
Un dispositif expérimental, le prisme utilisé dans le GAT standard et à force fixe est attaché à un appareil portable
Comparateur actif: GAT Standard
C'est la méthode de référence pour la mesure de la PIO dans la pratique clinique
Dispositif: CAG standard
Standard Goldmann Applanation Tonometry (GAT): c'est la méthode standard pour la mesure de la PIO dans la pratique clinique
Comparateur actif: Pneumotonomètre
Il s'agit d'une autre méthode standard pour la mesure de la PIO dans la pratique clinique
Dispositif: Pneumotonomètre
Ceci est une norme pour vérifier la pression oculaire. Un anesthésique topique (agent anesthésiant). Une sonde touchera le devant de l'œil pendant que la machine mesure la pression oculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intraoculaire (PIO) mesurée par GAT standard
Délai: Ligne de base
il s'agit de la méthode standard de mesure de la PIO dans la pratique clinique. L'œil reçoit de la fluorescéine / anesthésique topique, le prisme GAT entre en contact avec l'œil tandis que l'observateur regarde à travers l'oculaire de la machine à lampe à fente en utilisant un éclairage de lumière bleue pour visualiser les mires d'aplanation. Le cadran GAT est ajusté jusqu'à ce que l'alignement de la mire soit atteint et la mesure de la PIO est lue sur le cadran GAT.
Ligne de base
Pression intraoculaire (PIO) mesurée par GAT à force fixe
Délai: Ligne de base
Du point de vue du patient, cette méthode semblera identique au GAT standard. L'œil reçoit de la fluorescéine/anesthésique topique. Le cadran GAT est réglé sur 1,8 ou 2,0, une caméra C-MOS est connectée à l'un des oculaires de la machine à lampe à fente et sous un éclairage de lumière bleue, le prisme GAT entre en contact avec l'œil tandis que la caméra CMOS fait une vidéo de l'apparence de la boue par l'oculaire.
Ligne de base
Pression intraoculaire mesurée par aplanation verticale
Délai: Ligne de base
Avec ce prototype, un prisme d'aplanation (fabriqué sur mesure avec de l'acrylique de qualité médicale dans une installation certifiée ISO-13485) est fixé à un ressort à force fixe qui crée une force équivalente à 1,8 ou 2,0 sur le cadran GAT. Les lumières LED bleues du prototype sont utilisées pour créer un éclairage bleu similaire à la lumière bleue utilisée en pratique clinique sur la lampe à fente ou le tonomètre Perkins. Une caméra C-MOS est alignée avec le prisme GAT pour imager les mires d'aplanation. L'œil reçoit de la fluorescéine/anesthésique topique. Comme le GAT à force fixe, le prisme GAT entre en contact avec l'œil tandis que la caméra CMOS réalise une vidéo de l'apparence de la boue. Les diamètres des images de mire enregistrées sont mesurés et la PIO est calculée sur la base du diamètre de mire.
Ligne de base
Pression intraoculaire mesurée par pneumotonomètre en position couchée
Délai: Valeur de base
Valeur de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanne Wen, MD, Duke Eye Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

29 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Première publication (Réel)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00106111_1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Actuellement, il n'y a pas de plan pour partager les données avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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