自动眼压测量法 - 已更新
自动化压平眼压测量法 - 更新版
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性研究。 通过口头沟通招募前来进行预定眼科就诊的患者。 获得知情同意后，将通过以下方法测量眼内压（IOP）：
标准Goldmann压平眼压计（GAT）：这是临床实践中测量眼内压的标准方法。 眼部给予表面荧光素/麻醉剂，GAT棱镜接触眼球，同时观察者通过裂隙灯显微镜目镜使用蓝光照明观察压平光环。 调整GAT刻度盘直至光环对齐，然后从GAT刻度盘上读取眼内压测量值。
气动眼压计：这是常规眼科护理中采用的方法。 您将接受表面麻醉剂（麻醉剂）。 探头将接触眼球前部，同时机器测量眼压。
固定力GAT：从患者角度来看，这种方法与标准GAT感觉相同。 眼部给予表面荧光素/麻醉剂。 将GAT刻度盘设置为1.8或2.0，将互补金属氧化物半导体（CMOS）摄像头连接到裂隙灯显微镜的一个目镜上，在蓝光照明下，GAT棱镜接触眼球，同时CMOS摄像头通过目镜录制光环外观的视频。 测量记录的光环图像直径，并根据光环直径计算眼内压。 该主要研究者先前已发表使用iPod touch摄像头的类似方法。
直立压平原型机：该原型机将压平棱镜（在ISO-13485认证设施中使用医用级丙烯酸定制制造）连接到固定力弹簧上，该弹簧产生的力相当于GAT刻度盘上的1.8或2.0。 原型机上的蓝色LED灯用于产生蓝光照明，类似于临床实践中裂隙灯或Perkins眼压计使用的蓝光。 CMOS摄像头与GAT棱镜对齐以拍摄压平光环图像。 眼部给予表面荧光素/麻醉剂。 与固定力GAT类似，GAT棱镜接触眼球，同时CMOS摄像头录制光环外观的视频。 测量记录的光环图像直径，并根据光环直径计算眼内压。
上述4种测量方法的顺序将随机化。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sarah Jones
- 电话号码：919 681 6584
- 邮箱：sarah.jones1@duke.edu
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- 招聘中
- Duke Eye Center
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接触：
- Joanne Wen, MD
- 电话号码：919-684-2975
- 邮箱：joanne.wen@duke.edu
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首席研究员：
- Joanne Wen, MD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
标准：
纳入标准：
- 进行常规眼科检查
- 年龄≥18岁
- 能够并愿意给予同意
排除标准：
- 角膜瘢痕病史
- 眼部活动性感染
- 眼表创伤或感染
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：固定力 GAT
从患者的角度来看，这种方法与标准 GAT 感觉相同。
眼睛被给予局部荧光素/麻醉剂。
GAT刻度盘设置在1.8或2.0，裂隙灯机的其中一只目镜连接C-MOS相机，在蓝光照射下，GAT棱镜接触眼睛，CMOS相机拍摄泥样外观视频通过目镜。
测量记录的泥浆图像的直径，并根据泥浆直径计算 IOP
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类似于标准 GAT 的研究设备
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实验性的：立式压平样机
有了这个原型，压平棱镜（在 ISO-13485 认证设施中使用医用级丙烯酸定制制造）连接到固定力弹簧，在 GAT 刻度盘上产生相当于 1.8 或 2.0 的力。
原型上的蓝色 LED 灯用于产生类似于裂隙灯或 Perkins 眼压计临床实践中使用的蓝光的蓝色照明。
C-MOS 相机与 GAT 棱镜对齐以对压平泥潭进行成像。
眼睛被给予局部荧光素/麻醉剂。
与固定力 GAT 一样，GAT 棱镜接触眼睛，而 CMOS 相机拍摄泥泞外观的视频。
测量记录的泥浆图像的直径，并根据泥浆直径计算 IOP
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标准和固定力 GAT 中使用的研究设备、棱镜连接到便携式设备
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有源比较器：标准 GAT
这是临床实践中眼压测量的金标准方法
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标准 Goldmann 压平眼压测量法 (GAT)：这是临床实践中 IOP 测量的标准方法
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有源比较器：气动眼压计
这是临床实践中另一种标准的眼压测量方法
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这是检查眼压的标准方法。
使用表面麻醉剂（麻醉剂）。
探头将接触眼睛前部，同时机器测量眼压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过标准 GAT 测量的眼内压 (IOP)
大体时间：基线
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这是临床实践中 IOP 测量的标准方法。
眼睛被给予局部荧光素/麻醉剂，GAT 棱镜接触眼睛，同时观察者使用蓝光照明通过裂隙灯机器目镜观察扁平化的泥潭。
调整 GAT 刻度盘，直到实现 mire 对齐，然后从 GAT 刻度盘读取 IOP 测量值。
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基线
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通过固定力 GAT 测量的眼内压 (IOP)
大体时间：基线
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从患者的角度来看，这种方法与标准 GAT 感觉相同。
眼睛被给予局部荧光素/麻醉剂。
GAT刻度盘设置在1.8或2.0，裂隙灯机的其中一只目镜连接C-MOS相机，在蓝光照射下，GAT棱镜接触眼睛，CMOS相机拍摄泥样外观视频通过目镜。
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基线
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直立压平法测量的眼压
大体时间：基线
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有了这个原型，压平棱镜（在 ISO-13485 认证设施中使用医用级丙烯酸定制制造）连接到固定力弹簧，在 GAT 刻度盘上产生相当于 1.8 或 2.0 的力。
原型上的蓝色 LED 灯用于产生类似于裂隙灯或 Perkins 眼压计临床实践中使用的蓝光的蓝色照明。
C-MOS 相机与 GAT 棱镜对齐以对压平泥潭进行成像。
眼睛被给予局部荧光素/麻醉剂。
与固定力 GAT 一样，GAT 棱镜接触眼睛，而 CMOS 相机拍摄泥泞外观的视频。
测量记录的泥浆图像的直径，并根据泥浆直径计算 IOP。
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基线
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通过卧位气动眼压计测量的眼内压
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Joanne Wen, MD、Duke Eye Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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