Automatisoitu applanaatiotonometria - Päivitetty
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus. Potilaat, jotka saapuvat suunniteltuihin silmätapaamisiinsa, rekrytoidaan suullisella viestinnällä. Tietoiseen suostumukseen perustuen silmänpaine (IOP) mitataan seuraavilla menetelmillä:
Vakiintunut Goldmannin applanaatiotonometria (GAT): tämä on vakiintunut menetelmä IOP-mittaamiseen kliinisessä käytännössä. Silmään annetaan paikallinen fluoreskiini/anestesia, GAT-prisma koskettaa silmää kun tarkkailija katsoo rakolampun okulaarin kautta sinisen valon valaisemana visualisoidakseen applanaatiorenkaat. GAT-asteikkoa säätää kunnes renkaiden kohdistus saavutetaan ja IOP-mittaus luetaan GAT-asteikolta.
Pneumotonometri: Näin tehdään rutiinisessa silmänhoidossa. Saat paikallisen anestesian (puudutusaineen). Anturi koskettaa silmän etuosaa kun laite mittaa silmänpainetta.
Kiinteävoimainen GAT: Potilaan näkökulmasta tämä menetelmä tuntuu samalta kuin vakiintunut GAT. Silmään annetaan paikallinen fluoreskiini/anestesia. GAT-asteikko asetetaan arvoon 1,8 tai 2,0, komplementaarinen metallioksidipuolijohde (C-MOS) -kamera kytketään rakolampun yhteen okulaariin ja sinisen valon valaisemana GAT-prisma koskettaa silmää kun CMOS-kamera kuvaa renkaiden ilmestymistä okulaarin kautta. Tallennettujen renkaiden kuvien halkaisijat mitataan ja IOP lasketaan renkaan halkaisijan perusteella. Samanlainen menetelmä iPod touch -kameralla on aiemmin julkaistu tämän päätutkijan toimesta.
Pystyasennossa applanoiva prototyyppi: Tässä prototyypissä applanoiva prisma (valmistettu lääketieteellisen luokan akryylistä ISO-13485-sertifioidussa tilassa) on kiinnitetty kiinteävoimaiseen jouseen, joka luo voiman vastaavan arvoa 1,8 tai 2,0 GAT-asteikolla. Prototyypin siniset LED-valot luovat sinisen valaistuksen samanlaiseksi kuin kliinisessä käytännössä rakolampussa tai Perkins-tonometrissä käytettävä sininen valo. C-MOS-kamera kohdistetaan GAT-prisman kanssa kuvaamaan applanaatiorenkaita. Silmään annetaan paikallinen fluoreskiini/anestesia. Kuten kiinteävoimaisessa GAT:ssa, GAT-prisma koskettaa silmää kun CMOS-kamera kuvaa renkaiden ilmestymistä. Tallennettujen renkaiden kuvien halkaisijat mitataan ja IOP lasketaan renkaan halkaisijan perusteella.
Yllä mainittujen 4 mittauksen järjestys arvotaan satunnaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Jones
- Puhelinnumero: 919 681 6584
- Sähköposti: sarah.jones1@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke Eye Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanne Wen, MD
- Puhelinnumero: 919-684-2975
- Sähköposti: joanne.wen@duke.edu
-
Päätutkija:
- Joanne Wen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kriteerit:
Ottamiskriteerit:
- Rutiinisilmätarkastukseen saapuva
- ≥ 18-vuotias
- Kykenee ja on halukas antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon arpien historia
- Aktiivinen silmän infektio
- Silmänpinnan vamma tai infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiinteävoimainen GAT
Potilaan näkökulmasta tämä menetelmä tuntuu samalta kuin standardi GAT.
Silmälle annetaan paikallista fluoreseiinia/puudutetta.
GAT-valitsin on asetettu arvoon 1,8 tai 2,0, C-MOS-kamera on kytketty yhteen rakolamppukoneen okulaarista ja sinisessä valossa GAT-prisma koskettaa silmään, kun CMOS-kamera tekee videota suon ulkonäöstä silmän kautta.
Tallennettujen suokuvien halkaisijat mitataan ja IOP lasketaan suon halkaisijan perusteella
|
Tavallisen GAT:n kaltainen tutkimuslaite
|
|
Kokeellinen: Pystysuora applanating prototyyppi
Tässä prototyypissä applanating prisma (valmistettu mittatilaustyönä lääketieteellisestä akryylista ISO-13485-sertifioidussa laitoksessa) on kiinnitetty kiinteävoimaiseen jouseen, joka luo voiman, joka vastaa 1,8 tai 2,0 GAT-kellossa.
Prototyypin sinisiä LED-valoja käytetään luomaan sininen valaistus, joka on samanlainen kuin kliinisessä käytännössä rakolampussa tai Perkins-tonometrissa käytetty sininen valo.
C-MOS-kamera on kohdistettu GAT-prismaan kuvaamaan applanaatiosot.
Silmälle annetaan paikallista fluoreseiinia/puudutetta.
Kuten kiinteävoimainen GAT, GAT-prisma koskettaa silmään, kun CMOS-kamera kuvaa videota suon ulkonäöstä.
Tallennettujen suokuvien halkaisijat mitataan ja IOP lasketaan suon halkaisijan perusteella
|
Tutkimuslaite, prisma, jota käytetään vakio- ja kiinteävoimaisessa GAT:ssa, on kiinnitetty kannettavaan laitteeseen
|
|
Active Comparator: Standard GAT
Tämä on kliinisessä käytännössä kullan standardina pidetty menetelmä IOP:n mittaamiseen
|
Standard Goldmann Applanation Tonometry (GAT): tämä on standardimenetelmä silmänpaineen mittaamiseen kliinisessä käytännössä
|
|
Active Comparator: Pneumotonometri
Tämä on toinen standardimenetelmä IOP-mittaamiseen kliinisessä käytännössä
|
Tämä on standardi silmänpaineen tarkistamiseksi.
Paikallinen nukutusaine (puudutusaine).
Anturi koskettaa silmän etuosaa, kun laite mittaa silmänpainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine (IOP) mitattuna standardi GAT:lla
Aikaikkuna: Perustaso
|
tämä on standardimenetelmä silmänpaineen mittaamiseen kliinisessä käytännössä.
Silmälle annetaan paikallista fluoreseiinia/puudutusainetta, GAT-prisma koskettaa silmään samalla, kun tarkkailija katsoo rakolamppukoneen silmän läpi käyttämällä sinistä valoa nähdäkseen applanaatiosot.
GAT-valitsinta säädetään, kunnes suolinja on saavutettu ja IOP-mittaus luetaan GAT-valitsimesta.
|
Perustaso
|
|
Silmänsisäinen paine (IOP) mitattuna kiinteällä voimalla GAT
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan näkökulmasta tämä menetelmä tuntuu samalta kuin standardi GAT.
Silmälle annetaan paikallista fluoreseiinia/puudutetta.
GAT-valitsin on asetettu arvoon 1,8 tai 2,0, C-MOS-kamera on kytketty yhteen rakolamppukoneen okulaarista ja sinisessä valossa GAT-prisma koskettaa silmään, kun CMOS-kamera tekee videota suon ulkonäöstä silmän kautta.
|
Perustaso
|
|
Silmänsisäinen paine mitattuna pystyasennossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tässä prototyypissä applanating prisma (valmistettu mittatilaustyönä lääketieteellisestä akryylista ISO-13485-sertifioidussa laitoksessa) on kiinnitetty kiinteävoimaiseen jouseen, joka luo voiman, joka vastaa 1,8 tai 2,0 GAT-kellossa.
Prototyypin sinisiä LED-valoja käytetään luomaan sininen valaistus, joka on samanlainen kuin kliinisessä käytännössä rakolampussa tai Perkins-tonometrissa käytetty sininen valo.
C-MOS-kamera on kohdistettu GAT-prismaan kuvaamaan applanaatiosot.
Silmälle annetaan paikallista fluoreseiinia/puudutetta.
Kuten kiinteävoimainen GAT, GAT-prisma koskettaa silmään, kun CMOS-kamera kuvaa videota suon ulkonäöstä.
Tallennettujen suokuvien halkaisijat mitataan ja IOP lasketaan suon halkaisijan perusteella.
|
Perustaso
|
|
Silmänpaine mitattuna makuuasennossa Pneumotonometrillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne Wen, MD, Duke Eye Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00106111_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .