알코올 관련 비보상성 간경변증 환자에서 유청 단백질 대 난알부민 단백질 도전이 혈중 암모니아 농도에 미치는 영향.
알코올 관련 간경변증 환자에서 혈중 암모니아 수치에 대한 유청 단백질 대 난백 단백질 도전 효과
간경변증에서 변화된 질소 대사와 암모니아의 간 제거 기능 감소는 최소 간성 뇌증(MHE)의 발생에 기여합니다. MHE는 임상적으로는 증상이 나타나지 않지만 기능적으로는 심각한 장애를 유발하는 상태입니다. 간경변 환자에서 근육 감소증을 예방하기 위해 적절한 단백질 섭취는 필수적이지만, 섭취하는 단백질의 종류는 식후 암모니아 생성에 상당한 영향을 미쳐 신경인지 상태에 영향을 줄 수 있습니다.
이 연구는 일반적으로 사용되는 두 가지 고단백 영양 보충제의 차별적인 암모니아 생성 잠재력을 조사합니다. 빠르게 흡수되는 가지사슬 아미노산(BCAAs)이 풍부한 유청 단백질과 소화가 더 느리고 방향족 아미노산(AAAs) 함량이 높아 잠재적으로 암모니아 생성 가능성이 더 높은 달걀 알부민 단백질을 비교합니다.
교차 시범 설계에서, 알코올 관련 비대상성 간경변증 환자 50명은 각 단백질 30g으로 구성된 두 가지 별도의 표준화된 단백질 도전 시험을 24시간 간격으로 받게 됩니다. 정맥 암모니아 수치와 MHE 매개변수(PHES/Stroop 테스트를 통해)는 도전 시험 전과 3시간 후에 기록됩니다.
주요 목표는 두 단백질 유형 간의 혈중 암모니아 변화를 비교하는 것입니다. 부차적 목표에는 MHE 유발 또는 악화 평가, 그리고 암모니아 변화와 인지 기능 저하 간의 상관관계 분석이 포함됩니다.
서로 다른 단백질 공급원에 대한 대사 및 신경인지 반응을 직접 비교함으로써, 이 연구는 특히 간성 뇌증 위험이 있는 환자들을 대상으로 간경변증에서 더 안전한 식이 관행을 제시하고 영양 보충을 개선하는 데 도움을 줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr Ishank Johri, MD
- 전화번호: 01146300000
- 이메일: ishankjohri@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr Ashok Choudhury, DM
- 전화번호: 01146300000
- 이메일: doctor.ashokchoudhury@gmail.com
연구 장소
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New Delhi, 인도, 110070
- 모병
- Institiute of liver and biliary sciences
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연락하다:
- Dr Ishank Johri, MD
- 전화번호: 01146300000
- 이메일: ishankjohri@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 알코올 관련 간경변 환자 중 임상적, 영상학적으로 진단된(신규 또는 기존) 환자.
- 나이(18-70세).
- 연구 참여에 대한 동의서를 작성한 경우.
제외 기준:
- 과거 West Haven 등급 II 이상의 현성 간성뇌증(HE) 병력이 있는 경우.
- 최근 1.5개월 이내 음주 이력이 있는 경우.
- 만성 신장병(CKD, 크레아티닌 >1.5 mg/dL), 활동성 감염, 최근 2주 이내 위장관 출혈이 있는 경우.
- 중증 빈혈(Hb <7 g/dL) 또는 저알부민혈증(<2.0 g/dL)이 있는 경우.
- 알려진 달걀 또는 유제품 알레르기가 있는 경우.
- 진정제, 항우울제 또는 항정신병 약물을 복용 중인 경우.
- 언어나 지시사항을 이해할 수 없는 경우.
- 간세포암(HCC)이 있는 경우.
- 경정맥 간내 문맥전신 션트(TIPS) 시술을 받은 경우.
- 리팍시민 또는 락툴로스 치료를 받고 있는 경우.
- 설사, 소장내세균과다증식(SIBO) 또는 흡수장애 증후군이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유청 단백질과 난백 알부민
각 참가자는 교차 설계로 두 번의 경구 단백질 도전을 받게 됩니다:
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웨이 프로틴 챌린지: 1일차에 200-250 mL 물에 30g의 웨이 프로틴을 섭취합니다.
달걀 알부민 도전: 2일차에 200-250 mL 물에 달걀 알부민 단백질 30g.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3시간 후 혈중 암모니아 수치에 대한 휘유 단백질 대 난백 단백질 경구 투여 효과를 보상 부전 알코올성 간경변증에서 비교하기 위함.
기간: 24시간
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최소 간성 뇌병증(MHE)의 유병률을 확인하기 위해.
기간: 24시간
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24시간
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휘 단백질 대 난 알부민 단백질 도전 후 24시간 내 MHE 유병률을 비교하기 위해.
기간: 24시간
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24시간
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단백질 도전 유도 MHE를 예측하는 초기 실험실 매개변수.
기간: 24시간
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24시간
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CTCAE v4.0으로 평가된 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ILBS-Cirrhosis-74
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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유청 단백질에 대한 임상 시험
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