Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podania białka serwatkowego a białka albuminy jaja na poziom amoniaku we krwi u pacjentów z dekompensowaną marskością wątroby związanej z etanolem.

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Wpływ spożycia białka serwatkowego w porównaniu z białkiem albuminy jaja na poziom amoniaku we krwi u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby związaną z etanolem.

W marskości wątroby, zmieniony metabolizm azotu i zmniejszone wątrobowe oczyszczanie amoniaku przyczyniają się do rozwoju minimalnej encefalopatii wątrobowej (MHE) – stanu podklinicznego, ale funkcjonalnie wyniszczającego. Chociaż odpowiednie spożycie białka jest niezbędne do zapobiegania sarkopenii u pacjentów z marskością wątroby, rodzaj spożywanego białka może znacząco wpływać na poposiłkowe wytwarzanie amoniaku, a tym samym na stan neuropoznawczy.

Niniejsze badanie analizuje różnicowy potencjał amoniakotwórczy dwóch powszechnie stosowanych wysokobiałkowych suplementów żywieniowych – białka serwatkowego, które jest bogate w aminokwasy rozgałęzione (BCAA) i szybko wchłaniane, oraz białka jaja kurzego, które jest wolniej trawione i zawiera więcej aminokwasów aromatycznych (AAA), potencjalnie bardziej amoniakotwórczych.

W krzyżowym projekcie pilotażowym 50 pacjentów z dekompensowaną marskością wątroby związaną z alkoholem przejdzie dwa oddzielne standaryzowane testy białkowe z 30g każdego białka, oddzielone odstępem 24 godzin. Poziomy amoniaku we krwi żylnej oraz parametry MHE (za pomocą testu PHES/Stroopa) będą rejestrowane przed testem i 3 godziny po nim.

Głównym celem jest porównanie zmiany stężenia amoniaku we krwi między dwoma rodzajami białek. Cele drugorzędne obejmują ocenę indukcji lub pogorszenia MHE oraz analizę korelacji między zmianami stężenia amoniaku a pogorszeniem funkcji poznawczych.

Bezpośrednio porównując odpowiedź metaboliczną i neuropoznawczą na różne źródła białka, to badanie przyczyni się do opracowania bezpieczniejszych praktyk żywieniowych i udoskonalenia suplementacji żywieniowej w marskości wątroby, zwłaszcza u osób zagrożonych encefalopatią wątrobową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110070
        • Rekrutacyjny
        • Institiute of liver and biliary sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z rozpoznaną lub nowo zdiagnozowaną (klinicznie, obrazowo) dekompensowaną marskością wątroby związaną z alkoholem.
  2. Wiek (18-70 lat).
  3. Świadoma zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  1. W wywiadzie jawne HE (stopień II lub wyższy w skali West Haven).
  2. Ostatnie spożycie alkoholu <1,5 miesiąca.
  3. Przewlekła choroba nerek (kreatynina >1,5 mg/dL), aktywna infekcja, krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  4. Ciężka niedokrwistość (Hb <7 g/dL) lub hipoalbuminemia (<2,0 g/dL).
  5. Znana alergia na jaja lub produkty mleczne.
  6. Osoby przyjmujące środki uspokajające, leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne.
  7. Niezdolność do zrozumienia języka lub instrukcji.
  8. Rak wątrobowokomórkowy.
  9. TIPS (przezskórny wewnątrzwątrobowy zespolenie wrotno-systemowe).
  10. Otrzymywanie ryfaksyminy lub laktulozy.
  11. Biegunka, przerost bakteryjny jelita cienkiego (SIBO) lub zespół złego wchłaniania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: białko serwatkowe i albumina jajeczna

Każdy uczestnik otrzyma dwa doustne testy białkowe w układzie krzyżowym:

  1. Test białka serwatkowego: 30g białka serwatkowego w 200-250 mL wody w Dniu 1
  2. Test białka albuminy jaja: 30g białka albuminy jaja w 200-250 mL wody w Dniu 2
Suplement diety: Białko serwatkowe
Wyzwanie białkowe serwatki: 30g białka serwatkowego w 200-250 mL wody w Dniu 1.
Suplement diety: Białko jaja kurzego
Wyzwanie z białkiem jaja: 30g białka jaja kurzego w 200-250 mL wody w Dniu 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wpływu doustnego podania białka serwatkowego versus białka albuminy jaja kurzego na poziom amoniaku we krwi po 3 godzinach u pacjentów z dekompensowaną marskością wątroby związaną z etanolem.
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić częstość występowania minimalnej encefalopatii wątrobowej (MHE).
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Porównanie częstości występowania MHE w ciągu 24 godzin po podaniu białka serwatkowego w porównaniu z białkiem jaja kurzego.
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Początkowe parametry laboratoryjne, które przewidują indukowane przez prowokację białkową MHE.
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem ocenianymi według CTCAE v4.0
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILBS-Cirrhosis-74

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białko serwatkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj