乳清蛋白与卵白蛋白激发对失代偿性乙醇相关性肝硬化患者血氨水平的影响。
2025年12月30日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
乳清蛋白与卵清蛋白激发对失代偿性乙醇相关肝硬化患者血氨水平的影响。
在肝硬化患者中，氮代谢的改变和肝脏对氨的清除能力降低，共同导致了轻微肝性脑病（MHE）的发生——这是一种亚临床但功能上具有致残性的状态。虽然充足的蛋白质摄入对于预防肝硬化患者肌肉减少症至关重要，但摄入的蛋白质类型会显著影响餐后氨的生成，从而影响神经认知状态。
本研究探讨了两种常用高蛋白营养补充剂的不同产氨潜力——富含支链氨基酸（BCAAs）且吸收迅速的乳清蛋白，以及消化较慢、芳香族氨基酸（AAAs）含量较高、可能更具产氨性的蛋清蛋白。
在一项交叉试验设计中，50名失代偿性乙醇相关性肝硬化患者将接受两次独立的标准化蛋白质负荷试验，每次摄入30克不同蛋白质，间隔24小时。将在负荷试验前及试验后3小时记录静脉血氨水平和MHE参数（通过PHES/Stroop测试）。
主要目的是比较两种蛋白质类型之间血氨水平的变化。次要目的包括评估MHE的诱发或加重，以及分析氨变化与认知功能下降之间的相关性。
通过直接比较对不同蛋白质来源的代谢和神经认知反应，本研究将有助于指导更安全的饮食实践，并优化肝硬化患者的营养补充策略，特别是对于那些有肝性脑病风险的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr Ishank Johri, MD
- 电话号码：01146300000
- 邮箱：ishankjohri@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Dr Ashok Choudhury, DM
- 电话号码：01146300000
- 邮箱：doctor.ashokchoudhury@gmail.com
学习地点
-
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New Delhi、印度、110070
- 招聘中
- Institiute of liver and biliary sciences
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接触：
- Dr Ishank Johri, MD
- 电话号码：01146300000
- 邮箱：ishankjohri@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已知或新诊断（临床、影像学）的失代偿性乙醇相关性肝硬化患者。
- 年龄（18-70岁）。
- 知情同意参与研究。
排除标准：
- 有显性肝性脑病史（West Haven II级或以上）。
- 末次饮酒时间<1.5个月。
- 慢性肾脏病（肌酐>1.5 mg/dL）、活动性感染、过去2周内有胃肠道出血。
- 严重贫血（Hb<7 g/dL）或低白蛋白血症（<2.0 g/dL）。
- 已知鸡蛋或乳制品过敏。
- 正在服用镇静剂、抗抑郁药或抗精神病药物者。
- 无法理解语言或说明。
- 肝细胞癌。
- 经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）。
- 正在接受利福昔明或乳果糖治疗。
- 腹泻、小肠细菌过度生长综合征或吸收不良综合征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：乳清蛋白和蛋清蛋白
每位参与者将按照交叉设计接受两次口服蛋白质激发试验：
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乳清蛋白挑战：第1天在200-250毫升水中加入30克乳清蛋白。
鸡蛋清激发试验：第2天，30克鸡蛋清蛋白溶于200-250毫升水中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较乳清蛋白与卵清蛋白口服激发试验对失代偿性乙醇相关性肝硬化患者3小时后血氨水平的影响。
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定轻微肝性脑病（MHE）的患病率。
大体时间：24小时
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24小时
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比较乳清蛋白与卵清蛋白激发后24小时内MHE的发生率。
大体时间：24小时
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24小时
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预测蛋白质激发诱发轻微肝性脑病的初始实验室参数。
大体时间：24小时
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24小时
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采用CTCAE v4.0标准评估的治疗相关不良事件参与者数量
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月12日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月9日
首次发布 (估计的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月30日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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