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비부하 검사 중 음악

2025년 12월 9일 업데이트: GAMZE GOKE ARSLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University

비스트레스 검사 중 음악이 여성의 편안함, 생체 징후 및 불안에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

음악은 임신 및 주산기 동안 어머니와 태아에 직접적 및 간접적 긍정적 영향을 미칩니다. 이 연구는 비스트레스 검사(NST) 절차 중 연주된 음악이 어머니의 편안함, 활력 징후 및 불안에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

173

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Central
      • Karaman, Central, 터키 (Türkiye), 70200
        • University District, 2076 Street, No: 11

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-45세 여성
  • 임신 32주 이상 완료
  • 임신 관련 위험 요인 없음 (예: 조기 양막 파열, 자간전증, 임신성 당뇨병)
  • 다태 임신 없음
  • 정상 혈압 수준 (수축기 혈압 80/60 mmHg 미만이 아니며 140/90 mmHg 초과가 아님)
  • NST 시술 최소 2시간 전 식사 완료
  • NST 시술 최소 2시간 전 흡연 또는 음주 없음
  • 효과적인 의사소통 능력 보유
  • 청각 장애 없음
  • 연구에 자발적으로 참여

제외 기준:

  • 태아 곤란증이 있는 임산부
  • 의사가 응급 개입이 필요하다고 판단한 경우
  • 즉각적인 개입이 필요한 비정상 NST 결과를 가진 개인
  • 진단된 정신 질환을 가진 개인
  • 청각 장애를 가진 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 그룹
임산부들이 자세를 잡은 후, NST 절차가 시행되는 동안 20-30분 동안 음악을 들었습니다. 임산부들은 적용 중에 MP3 플레이어로 음악을 들었습니다. MP3 플레이어에 녹음된 음악의 지속 시간은 30분이었습니다. 임산부들에게 재생된 음악은 연구자들이 문헌에서 제시한 이완 음악의 정의에 따라 선택되었습니다. 음악 선택 전에, 연구자들은 TÜMATA("터키 음악 협회 연구 및 홍보"의 터키어 약어)와 소통했습니다. 협회와의 회의 후, 'Acemaşiran'(전통 터키 음악의 한 음계)을 사용하기로 결정되었습니다. 연구에서는 TÜMATA가 Acemaşiran 음계로 준비한 음악이 재생되었습니다. Acemaşiran 음계는 신체의 균형을 맞추는 데 도움을 주고, 청취자가 이완하는 데 도움을 주며, 출산을 용이하게 하고, 자궁 내 태아의 잘못된 위치를 교정하는 데 도움을 주며, 통증과 경련 완화 효과가 있다고 명시되어 있습니다.
임신한 여성들에게 들려준 음악은 연구자들이 문헌에서 정의한 이완 음악의 정의에 따라 선정되었습니다. 음악 선정 전에 연구자들은 TÜMATA(터키 음악 연구 및 홍보 협회의 터키어 약어)와 소통했습니다. 협회와의 회의 후 '아제마시란'(전통 터키 음악의 한 음계)을 사용하기로 결정했습니다. 본 연구에서는 TÜMATA가 아제마시란 음계로 준비한 음악이 재생되었습니다. 아제마시란 음계는 신체 균형을 돕고, 청취자의 이완을 도우며, 출산을 용이하게 하고, 자궁 내 태아의 잘못된 위치를 교정하는 데 도움이 되며, 통증과 경련 완화 효과가 있다고 기술되어 있습니다.
간섭 없음: 통제군
임산부는 NST 절차 중 어떤 중재도 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비스트레스 테스트 중 여성의 편안함 수준
기간: 사전 검사: NST 적용 전 사후 검사: NST 적용 후 (NST 세션이 시작된 후 약 20-30분 후)
Prenatal Comfort Scale (PCS)는 여성의 편안함 수준을 측정하기 위해 사용되었습니다. PCS의 짧은 버전은 15개의 항목으로 구성되어 있습니다. 항목에 대한 응답은 0에서 5까지의 6점 Likert 척도로 평가됩니다 (0 = 매우 동의하지 않음, 1 = 동의하지 않음, 2 = 결정하지 못함, 3 = 어느 정도 동의함, 4 = 동의함, 5 = 매우 동의함). PCS에서 얻을 수 있는 최소 및 최대 점수는 각각 0점과 75점입니다. 점수가 높을수록 편안함 수준이 높다는 것을 의미합니다.
사전 검사: NST 적용 전 사후 검사: NST 적용 후 (NST 세션이 시작된 후 약 20-30분 후)
여성의 수축기 혈압 수준에 대한 비부하 검사 중
기간: 사전 검사: NST 적용 전 사후 검사: NST 적용 후 (NST 세션 시작 후 약 20-30분 후)
여성들의 수축기 혈압 수치는 교정된 전자 혈압계로 측정되었습니다. 혈압 수치는 수은주 밀리미터(mmHg)로 표시됩니다.
사전 검사: NST 적용 전 사후 검사: NST 적용 후 (NST 세션 시작 후 약 20-30분 후)
여성의 이완기 혈압 수준에 대한 비부하 검사 중
기간: 사전 검사: NST 적용 전 사후 검사: NST 적용 후 (NST 세션이 시작된 후 약 20-30분 후)
여성의 이완기 혈압 수치는 교정된 전자 혈압계로 측정되었습니다. 혈압 수치는 수은주 밀리미터(mmHg)로 표시됩니다.
사전 검사: NST 적용 전 사후 검사: NST 적용 후 (NST 세션이 시작된 후 약 20-30분 후)
여성의 이완기 심박수 수준에 대한 비스트레스 검사 중
기간: 사전 검사: NST 적용 전
사후 검사: NST 적용 후 (NST 세션 시작 후 약 20-30분 경과)
심박수 수준은 전자적으로 측정되었습니다. 심박수 수준은 분당 박동수(bpm)로 기록되었습니다.
사전 검사: NST 적용 전
사후 검사: NST 적용 후 (NST 세션 시작 후 약 20-30분 경과)
여성의 불안 수준에 대한 비 스트레스 검사 중
기간: 사전 검사: NST 적용 전 사후 검사: NST 적용 후 (NST 세션이 시작된 후 약 20-30분)
불안 수준을 측정하기 위해 상태 불안 척도(SAS)가 사용되었습니다. 이 척도는 4점 리커트 척도로, "전혀 아니다" (1), "조금 그렇다" (2), "상당히 그렇다" (3), "매우 그렇다" (4)로 구성됩니다. 이 척도는 20개의 문항으로 구성되어 있으며, 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20번 문항은 역채점됩니다. SAS의 총점을 계산하기 위해서는 역채점되지 않은 문항의 총점에서 역채점된 문항의 총점을 뺍니다. 그런 다음, 상태 불안 척도의 상수 값인 50점을 이 점수에 더합니다. 그 결과가 전체 SAS 점수입니다. 총점은 20점에서 80점 사이로 변동합니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 의미합니다. 0점에서 19점 사이는 "불안 없음"을 나타내며, 20점에서 39점 사이는 경미한 불안, 40점에서 59점 사이는 중간 정도의 불안, 60점에서 79점 사이는 심한 불안, 80점은 매우 심한 불안(공황)을 나타냅니다.
사전 검사: NST 적용 전 사후 검사: NST 적용 후 (NST 세션이 시작된 후 약 20-30분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMBU-NST-2025-01
  • 2169 (Ethics decision number) (기타 식별자: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of the Republic of Türkiye Izmir Bakırçay University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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