Музыка во время нестрессового тестирования
9 декабря 2025 г. обновлено: GAMZE GOKE ARSLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University
Влияние музыки во время нестрессового тестирования на комфорт женщин, показатели жизненно важных функций и тревожность: рандомизированное контролируемое исследование
Музыка оказывает прямое и косвенное положительное воздействие на мать и плод во время беременности и перинатального периода.
Целью данного исследования было изучение влияния музыки, воспроизводимой во время процедуры нестрессового теста (НСТ), на комфорт матери, показатели жизненно важных функций и уровень тревожности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
173
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central
-
Karaman, Central, Турция (Туркие), 70200
- University District, 2076 Street, No: 11
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-45 лет
- Завершение как минимум 32-й недели беременности
- Отсутствие факторов риска, связанных с беременностью (например, преждевременный разрыв плодных оболочек, преэклампсия, гестационный диабет)
- Отсутствие многоплодной беременности
- Нормальный уровень артериального давления (не ≤80/60 мм рт. ст. и не ≥140/90 мм рт. ст.)
- Приём пищи как минимум за два часа до процедуры НСТ
- Отказ от курения и употребления алкоголя как минимум за два часа до процедуры НСТ
- Способность к эффективной коммуникации
- Отсутствие нарушений слуха
- Добровольное участие в исследовании
Критерии исключения:
- Беременные женщины с дистрессом плода
- Случаи, при которых врач счёл необходимым экстренное вмешательство
- Лица с нарушением НСТ, требующим немедленного вмешательства
- Лица с диагностированным психическим расстройством
- Лица с нарушениями слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная группа
После того, как беременные женщины были устроены, во время проведения процедуры КТГ они слушали музыку в течение 20-30 минут.
Беременные женщины слушали музыку на MP3-плеере во время процедуры.
Продолжительность музыки, записанной на MP3-плеере, составляла 30 минут.
Музыка, которую слушали беременные женщины, была выбрана исследователями в соответствии с определением релаксирующей музыки, данным в литературе.
Перед выбором музыки исследователи связались с ТЮМАТА (Турецкая аббревиатура для "Ассоциации исследования и продвижения турецкой музыки").
После встречи с ассоциацией было решено использовать 'Аджемаширан' (музыкальный лад в традиционной турецкой музыке).
В исследовании звучала музыка, подготовленная ТЮМАТА в ладе Аджемаширан.
Указывается, что лад Аджемаширан помогает сбалансировать тело, способствует расслаблению слушателя, облегчает роды, помогает исправить неправильное положение плода в утробе и обладает обезболивающим и спазмолитическим эффектом.
|
Музыка, которую проигрывали беременным женщинам, была выбрана исследователями в соответствии с определением расслабляющей музыки, приведенным в литературе.
Перед выбором музыки исследователи связались с ТЮМАТА (турецкая аббревиатура для «Ассоциации исследований и продвижения турецкой музыки»).
После встречи с ассоциацией было решено использовать макам «Аджемаширан» (музыкальный лад в традиционной турецкой музыке).
В исследовании проигрывалась музыка, подготовленная ТЮМАТА в ладу Аджемаширан.
Утверждается, что лад Аджемаширан помогает сбалансировать тело, способствует расслаблению слушателя, облегчает роды, помогает исправить неправильное положение плода в утробе и обладает обезболивающим и спазмолитическим эффектом.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Беременные женщины не подвергались никакому вмешательству во время процедуры НСТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Во время кардиотокографии на уровне комфорта женщин
Временное ограничение: Предварительный тест: Перед применением НСТ
Пост-тест: После применения НСТ (Приблизительно через 20-30 минут после начала сеанса НСТ) |
Для определения уровня комфорта женщин использовалась Шкала дородового комфорта (PCS).
Краткая версия PCS состоит из 15 пунктов.
Ответы на пункты оцениваются по шестибалльной шкале Лайкерта от 0 до 5 (0 = Полностью не согласен, 1 = Не согласен, 2 = Затрудняюсь ответить, 3 = Частично согласен, 4 = Согласен, 5 = Полностью согласен).
Минимальный и максимальный возможные баллы, которые можно получить по PCS, составляют 0 и 75 соответственно.
Чем выше балл, тем выше уровень комфорта.
|
Предварительный тест: Перед применением НСТ
Пост-тест: После применения НСТ (Приблизительно через 20-30 минут после начала сеанса НСТ) |
|
Во время проведения нестрессового теста у женщин на уровень систолического артериального давления
Временное ограничение: Предварительный тест: До применения НСТ. Последующий тест: После применения НСТ (примерно через 20–30 минут после начала сеанса НСТ)
|
Уровень систолического артериального давления у женщин измеряли с помощью откалиброванного электронного сфигмоманометра.
Уровни артериального давления выражаются в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
|
Предварительный тест: До применения НСТ. Последующий тест: После применения НСТ (примерно через 20–30 минут после начала сеанса НСТ)
|
|
Во время кардиотокографии у женщин уровень диастолического артериального давления
Временное ограничение: Претест: до применения НСТ Посттест: после применения НСТ (Примерно через 20-30 минут после начала сеанса НСТ)
|
Уровни диастолического артериального давления у женщин измеряли с помощью калиброванного электронного сфигмоманометра.
Уровни артериального давления выражаются в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
|
Претест: до применения НСТ Посттест: после применения НСТ (Примерно через 20-30 минут после начала сеанса НСТ)
|
|
Во время нестрессового тестирования уровня диастолического сердечного ритма у женщин
Временное ограничение: Предварительный тест: до применения NST Итоговый тест: после применения NST (Примерно через 20-30 минут после начала сеанса NST)
|
Уровень частоты сердечных сокращений определялся электронным способом.
Уровень частоты сердечных сокращений регистрировался в ударах в минуту (уд/мин).
|
Предварительный тест: до применения NST Итоговый тест: после применения NST (Примерно через 20-30 минут после начала сеанса NST)
|
|
Во время проведения нестрессового тестирования уровня тревожности у женщин
Временное ограничение: Предварительное тестирование: До применения НСТ Последующее тестирование: После применения НСТ (Приблизительно через 20-30 минут после начала сеанса НСТ)
|
Шкала тревожности Спилбергера (SAS) использовалась для определения уровня тревоги.
Шкала представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта: "совсем нет" (1), "немного" (2), "умеренно" (3), "очень сильно" (4).
Шкала состоит из 20 пунктов, при этом пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20 оцениваются в обратном порядке.
Для расчета общего балла по SAS общий балл обратных пунктов вычитается из общего балла необратных пунктов.
Затем к этому баллу прибавляется 50 баллов, что является постоянным значением шкалы ситуационной тревожности.
Результат представляет собой балл по общей шкале SAS.
Общий балл варьируется от 20 до 80.
Чем выше балл, тем выше уровень тревоги.
В то время как балл в диапазоне от 0 до 19 указывает на "отсутствие тревоги", балл в диапазоне от 20 до 39 указывает на легкую тревогу, балл в диапазоне от 40 до 59 указывает на умеренную тревогу, балл в диапазоне от 60 до 79 указывает на сильную тревогу, а балл 80 указывает на очень сильную тревогу (паническую).
|
Предварительное тестирование: До применения НСТ Последующее тестирование: После применения НСТ (Приблизительно через 20-30 минут после начала сеанса НСТ)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMBU-NST-2025-01
- 2169 (Ethics decision number) (Другой идентификатор: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of the Republic of Türkiye Izmir Bakırçay University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .