非应激测试期间的音乐
2025年12月9日 更新者：GAMZE GOKE ARSLAN、Karamanoğlu Mehmetbey University
音乐在无应激测试期间对女性舒适度、生命体征和焦虑的影响：一项随机对照研究
音乐在孕期和围产期对母亲和胎儿具有直接和间接的积极影响。
本研究旨在探讨在无应激试验（NST）过程中播放音乐对母亲舒适度、生命体征和焦虑的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
173
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central
-
Karaman、Central、土耳其（türkiye）、70200
- University District, 2076 Street, No: 11
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-45岁女性
- 妊娠至少完成32周
- 无妊娠相关风险因素（如胎膜早破、子痫前期、妊娠期糖尿病）
- 非多胎妊娠
- 血压水平正常（不低于80/60 mmHg且不高于140/90 mmHg）
- NST检查前至少两小时已进食
- NST检查前至少两小时未吸烟或饮酒
- 具备有效沟通能力
- 无听力障碍
- 自愿参与研究
排除标准：
- 存在胎儿窘迫的孕妇
- 医生认为需要紧急干预的病例
- NST结果异常需立即干预者
- 确诊精神障碍者
- 存在听力障碍者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：音乐组合
在孕妇定位后，实施NST程序期间，她们聆听了20-30分钟的音乐。
孕妇在应用过程中通过MP3播放器收听音乐。
MP3播放器上录制的音乐时长为30分钟。
播放给孕妇的音乐由研究人员根据文献中放松音乐的定义进行选择。
在选择音乐前，研究人员与TÜMATA（土耳其音乐研究推广协会的土耳其语缩写）进行了沟通。
在与该协会举行会议后，决定使用'Acemaşiran'（土耳其传统音乐中的一种调式）。
研究中播放了由TÜMATA以Acemaşiran调式准备的音乐。
据称，Acemaşiran调式有助于平衡身体、帮助听者放松、促进分娩、帮助纠正胎儿在子宫中的错误位置，并具有缓解疼痛和痉挛的效果。
|
研究人员根据文献中关于放松音乐的定义，为孕妇选择了播放的音乐。
在选择音乐之前，研究人员与TÜMATA（土耳其音乐研究与推广协会的土耳其语缩写）进行了沟通。
在与该协会举行会议后，决定使用'Acemaşiran'（传统土耳其音乐中的一种调式）。
研究中播放了由TÜMATA以Acemaşiran调式准备的音乐。
据称，Acemaşiran调式有助于平衡身体，帮助听者放松，促进分娩，有助于纠正子宫内胎儿的错误位置，并具有缓解疼痛和痉挛的效果。
|
|
无干预：对照组
在无应激试验（NST）过程中，未对孕妇进行任何干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在非压力测试期间对女性舒适度水平的影响
大体时间：前测：NST应用前 后测：NST应用后（约NST会话开始后20-30分钟）
|
采用产前舒适度量表（PCS）来评估女性的舒适水平。
PCS简版包含15个项目。
项目回答采用六点李克特量表评分，范围从0到5（0 = 非常不同意，1 = 不同意，2 = 不确定，3 = 有点同意，4 = 同意，5 = 非常同意）。
PCS可能获得的最低和最高分数分别为0分和75分。
分数越高表示舒适水平越高。
|
前测：NST应用前 后测：NST应用后（约NST会话开始后20-30分钟）
|
|
在女性收缩压水平非应激试验期间
大体时间：前测：NST应用前 后测：NST应用后（约在NST会话开始后20-30分钟）
|
女性收缩压水平使用校准后的电子血压计测量。
血压水平以毫米汞柱（mmHg）表示。
|
前测：NST应用前 后测：NST应用后（约在NST会话开始后20-30分钟）
|
|
在女性舒张压水平非压力测试期间
大体时间：前测：NST应用前 后测：NST应用后（约在NST会话开始后20-30分钟）
|
女性的舒张压水平通过经过校准的电子血压计进行测量。
血压水平以毫米汞柱（mmHg）表示。
|
前测：NST应用前 后测：NST应用后（约在NST会话开始后20-30分钟）
|
|
在女性舒张期心率水平的无负荷测试期间
大体时间：前测：NST应用前 后测：NST应用后（约在NST会话开始后20-30分钟）
|
心率水平是通过电子方式确定的。
心率水平以每分钟心跳次数（bpm）记录。
|
前测：NST应用前 后测：NST应用后（约在NST会话开始后20-30分钟）
|
|
在无应激测试期间对女性焦虑水平的影响
大体时间：测试前：在应用NST前 测试后：在应用NST后（大约在NST会话开始后20-30分钟）
|
使用状态焦虑量表（SAS）评估焦虑水平。
该量表采用4点李克特量表，包括“完全没有”（1）、“有些”（2）、“中等”（3）、“非常”（4）。
量表共20个条目，其中条目1、2、5、8、10、11、15、16、19和20为反向计分。
计算SAS总分时，将非反向计分条目的总分减去反向计分条目的总分。
然后，加上状态焦虑量表的常数值50分。
所得结果即为SAS总分。
总分范围在20至80分之间。
分数越高，焦虑水平越高。
0-19分表示“无焦虑”，20-39分表示轻度焦虑，40-59分表示中度焦虑，60-79分表示重度焦虑，80分表示极重度焦虑（惊恐）。
|
测试前：在应用NST前 测试后：在应用NST后（大约在NST会话开始后20-30分钟）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月31日
研究完成 (实际的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月9日
首次发布 (实际的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KMBU-NST-2025-01
- 2169 (Ethics decision number) (其他标识符：Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of the Republic of Türkiye Izmir Bakırçay University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.