Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudba během nezatěžovacího testování

9. prosince 2025 aktualizováno: GAMZE GOKE ARSLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University

Vliv hudby během testu bez stresu na pohodlí žen, životní funkce a úzkost: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hudba má během těhotenství a perinatálního období přímé i nepřímé pozitivní účinky na matku a plod. Tato studie měla za cíl zkoumat účinky hudby hrané během procedury Non-Stress Test (NST) na pohodlí matky, životní funkce a úzkost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

173

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Central
      • Karaman, Central, Turecko (Türkiye), 70200
        • University District, 2076 Street, No: 11

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18–45 let
  • Dokončení alespoň 32. týdne těhotenství
  • Žádné těhotenstvím související rizikové faktory (např. předčasný odtok plodové vody, preeklampsie, těhotenská cukrovka)
  • Žádné vícečetné těhotenství
  • Normální hladiny krevního tlaku (nikoli ≤80/60 mmHg a nikoli ≥140/90 mmHg)
  • Najedli se alespoň dvě hodiny před NST vyšetřením
  • Nekouřili a nepili alkohol alespoň dvě hodiny před NST vyšetřením
  • Schopnost efektivně komunikovat
  • Žádná sluchová vada
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné ženy s fetální tísní
  • Případy, u kterých lékař považoval za nutný nouzový zásah
  • Jedinci se zhoršeným NST vyžadujícím okamžitý zásah
  • Jedinci s diagnostikovanou psychiatrickou poruchou
  • Jedinci se sluchovou vadou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudební skupina
Po umístění těhotných žen poslouchaly během provádění NST procedury hudbu po dobu 20–30 minut. Těhotné ženy poslouchaly hudbu na MP3 přehrávači během aplikace. Délka hudby nahrané na MP3 přehrávači byla 30 minut. Hudba přehrávaná těhotným ženám byla vybrána výzkumníky v souladu s definicí relaxační hudby uvedenou v literatuře. Před výběrem hudby se výzkumníci spojili s TÜMATA (turecká zkratka pro "Výzkum a propagace turecké hudební asociace"). Po schůzce s asociací bylo rozhodnuto použít 'Acemaşiran' (hudební modus v tradiční turecké hudbě). Ve studii byla přehrávána hudba připravená TÜMATA v modu Acemaşiran. Uvádí se, že modus Acemaşiran pomáhá vyvážit tělo, pomáhá posluchači relaxovat, usnadňuje porod, pomáhá opravit nesprávnou polohu plodu v děloze a má účinek zmírňující bolest a křeče.
Jiný: Hudební intervence
Hudba, která byla těhotným ženám pouštěna, byla vybrána výzkumníky v souladu s definicí relaxační hudby uvedené v literatuře. Před výběrem hudby výzkumníci komunikovali s TÜMATA (turecká zkratka pro "Asociace pro výzkum a podporu turecké hudby"). Po schůzce s asociací bylo rozhodnuto použít 'Acemaşiran' (hudební modus v tradiční turecké hudbě). Ve studii byla pouštěna hudba připravená TÜMATA v Acemaşiran modu. Uvádí se, že Acemaşiran modus pomáhá vyrovnávat tělo, pomáhá posluchači relaxovat, usnadňuje porod, pomáhá korigovat špatnou polohu plodu v děloze a má účinek na zmírnění bolesti a křečí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Těhotné ženy nebyly během NST procedury vystaveny žádnému zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Během testování bez stresu na úrovni pohodlí žen
Časové okno: Pre-test: Před aplikací NST Post-test: Po aplikaci NST (Přibližně 20-30 minut po začátku sezení NST)
K určení úrovně pohodlí žen byla použita Prenatal Comfort Scale (PCS). Krátká verze PCS obsahuje 15 položek. Odpovědi na jednotlivé položky jsou hodnoceny na šestibodové Likertově škále od 0 do 5 (0 = Rozhodně nesouhlasím, 1 = Nesouhlasím, 2 = Nerozhodný/á, 3 = Částečně souhlasím, 4 = Souhlasím, 5 = Rozhodně souhlasím). Minimální a maximální možné skóre, které lze z PCS získat, je 0 a 75. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň pohodlí.
Pre-test: Před aplikací NST Post-test: Po aplikaci NST (Přibližně 20-30 minut po začátku sezení NST)
Během testu bez zátěže na systolickou hladinu krevního tlaku u žen
Časové okno: Pre-test: Před aplikací NST Post-test: Po aplikaci NST (Přibližně 20-30 minut po zahájení sezení NST)
Systolické krevní tlaky žen byly měřeny kalibrovaným elektronickým sfygmomanometrem. Hladiny krevního tlaku jsou vyjádřeny v milimetrech rtuti (mmHg).
Pre-test: Před aplikací NST Post-test: Po aplikaci NST (Přibližně 20-30 minut po zahájení sezení NST)
Během testu bez zátěže na úrovni diastolického krevního tlaku u žen
Časové okno: Pre-test: Před aplikací NST Post-test: Po aplikaci NST (Přibližně 20-30 minut po zahájení sezení NST)
Diastolický krevní tlak u žen byl měřen kalibrovaným elektronickým sfygmomanometrem. Hladiny krevního tlaku jsou vyjádřeny v milimetrech rtuti (mmHg).
Pre-test: Před aplikací NST Post-test: Po aplikaci NST (Přibližně 20-30 minut po zahájení sezení NST)
Během netenzního testování úrovně diastolické srdeční frekvence u žen
Časové okno: Před testem: Před aplikací NST Po testu: Po aplikaci NST (Přibližně 20–30 minut po zahájení sezení NST)
Hladina srdeční frekvence byla stanovena elektronicky. Hladina srdeční frekvence byla zaznamenána v úderech za minutu (bpm).
Před testem: Před aplikací NST Po testu: Po aplikaci NST (Přibližně 20–30 minut po zahájení sezení NST)
Během testu bez zátěže na úroveň úzkosti žen
Časové okno: Pre-test: Před aplikací NST Post-test: Po aplikaci NST (Přibližně 20-30 minut po začátku sezení NST)
Stupnice stavové úzkosti (SAS) byla použita k určení úrovně úzkosti. Stupnice je 4bodového typu Likert, "vůbec ne" (1), "trochu" (2), "středně" (3), "velmi" (4). Stupnice se skládá z 20 položek a položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20 jsou bodovány obráceně. Pro výpočet celkového skóre SAS se odečte celkové skóre obrácených položek od celkového skóre neobrácených položek. Poté se k tomuto skóre přičte 50 bodů, což je konstantní hodnota stupnice stavové úzkosti. Výsledkem je skóre celkové SAS. Celkové skóre se pohybuje mezi 20 a 80. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň úzkosti. Zatímco skóre v rozmezí 0 až 19 znamená "žádná úzkost", skóre v rozmezí 20 až 39 znamená mírnou úzkost, skóre v rozmezí 40 až 59 znamená střední úzkost, skóre v rozmezí 60 až 79 znamená těžkou úzkost a skóre 80 znamená velmi těžkou úzkost (panika).
Pre-test: Před aplikací NST Post-test: Po aplikaci NST (Přibližně 20-30 minut po začátku sezení NST)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMBU-NST-2025-01
  • 2169 (Ethics decision number) (Jiný identifikátor: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of the Republic of Türkiye Izmir Bakırçay University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hudební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit