Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musik under ikke-stresstest

9. december 2025 opdateret af: GAMZE GOKE ARSLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effekten af musik under non-stress test på kvinders komfort, vitale tegn og angst: Et randomiseret kontrolleret studie

Musik har direkte og indirekte positive effekter på moderen og fostret under graviditet og perinatalperioden. Dette studie havde til formål at undersøge effekterne af musik afspillet under Non-Stress Test (NST) proceduren på moderens komfort, vitale tegn og angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Central
      • Karaman, Central, Tyrkiet (Türkiye), 70200
        • University District, 2076 Street, No: 11

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-45 år
  • Fuldførelse af mindst den 32. svangerskabsuge
  • Ingen svangerskabsrelaterede risikofaktorer (f.eks. for tidligt bristet fostervand, preeklampsi, svangerskabsdiabetes)
  • Ikke flerlingsgraviditet
  • Normale blodtryksniveauer (ikke ≤80/60 mmHg og ikke ≥140/90 mmHg)
  • Har spist mindst to timer før NST-proceduren
  • Ingen rygning eller alkoholindtagelse i mindst to timer før NST-proceduren
  • Evne til at kommunikere effektivt
  • Ingen hørenedsættelse
  • Frivillig deltagelse i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med fosterlidelse
  • Tilfælde, hvor lægen vurderede, at akut indgreb var nødvendigt
  • Personer med en nedsat NST, der kræver øjeblikkelig intervention
  • Personer med en diagnosticeret psykisk lidelse
  • Personer med hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikgruppe
Efter de gravide kvinder var placeret, lyttede de til musik i 20-30 minutter, mens NST-proceduren blev implementeret. De gravide kvinder lyttede til musikken på en MP3-afspiller under anvendelsen. Varigheden af musikken optaget på MP3-afspilleren var 30 minutter. Musikken, der blev afspillet for de gravide kvinder, blev udvalgt af forskerne i overensstemmelse med definitionen af afslappende musik lavet i litteraturen. Før musikvalget kommunikerede forskerne med TÜMATA (tyrkisk akronym for "Research and Promotion of Turkish Music Association"). Efter mødet afholdt med foreningen blev det besluttet at bruge 'Acemaşiran' (en musikalsk modus i traditionel tyrkisk musik). I undersøgelsen blev musik forberedt af TÜMATA i Acemaşiran-modussen afspillet. Det angives, at Acemaşiran-modus hjælper med at balancere kroppen, hjælper lytteren med at slappe af, letter fødslen, hjælper med at rette den forkerte stilling af fosteret i livmoderen og har en smerte- og krampeløsende effekt.
Andet: Musikintervention
Musikken, der blev spillet for de gravide kvinder, blev udvalgt af forskerne i overensstemmelse med definitionen af afslappende musik, der er lavet i litteraturen. Før musikvalget kommunikerede forskerne med TÜMATA (tyrkisk akronym for "Forsknings- og Fremme af Tyrkisk Musikforening). Efter mødet med foreningen blev det besluttet at bruge 'Acemaşiran' (en musikalsk mode i traditionel tyrkisk musik). I studiet blev musik, der var forberedt af TÜMATA i Acemaşiran-modus, afspillet. Det angives, at Acemaşiran-modus hjælper med at balancere kroppen, hjælper lytteren med at slappe af, letter fødslen, hjælper med at korrigere fosterets forkerte position i livmoderen og har en smertelindrende og krampeløsende effekt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gravide kvinder blev ikke udsat for nogen intervention under NST-proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Under Non-Stress Testing af Kvinders Komfortniveau
Tidsramme: Pre-test: Før NST-anvendelse Post-test: Efter NST-anvendelse (Cirka 20-30 minutter efter NST-sessionen begynder)
Prenatal Comfort Scale (PCS) blev brugt til at bestemme kvinders komfortniveau. Den korte version af PCS består af 15 punkter. Svar på punkterne vurderes på en seks-punkts Likert-skala fra 0 til 5 (0 = Meget uenig, 1 = Uenig, 2 = Usikker, 3 = Til en vis grad enig, 4 = Enig, 5 = Meget enig). De mindste og størst mulige score, der kan opnås fra PCS, er henholdsvis 0 og 75. Jo højere scoren er, desto højere er komfortniveauet.
Pre-test: Før NST-anvendelse Post-test: Efter NST-anvendelse (Cirka 20-30 minutter efter NST-sessionen begynder)
Under Non-Stress Test af Kvinders Systolisk Blodtryksniveau
Tidsramme: Pre-test: Før NST-applikation Post-test: Efter NST-applikation (Cirka 20-30 minutter efter NST-sessionen begynder)
Kvindernes systoliske blodtryksniveauer blev målt med et kalibreret elektronisk blodtryksmåler. Blodtryksniveauer angives i millimeter kviksølv (mmHg).
Pre-test: Før NST-applikation Post-test: Efter NST-applikation (Cirka 20-30 minutter efter NST-sessionen begynder)
Under Non-Stress Testing af Kvinders Diastolisk Blodtryksniveau
Tidsramme: Pre-test: Før NST-applikation Post-test: Efter NST-applikation (Cirka 20-30 minutter efter NST-sessionen begynder)
Kvindernes diastoliske blodtryk blev målt med en kalibreret elektronisk blodtryksmåler. Blodtryksniveauerne udtrykkes i millimeter kviksølv (mmHg).
Pre-test: Før NST-applikation Post-test: Efter NST-applikation (Cirka 20-30 minutter efter NST-sessionen begynder)
Under Non-Stress Testing af Kvinders Diastoliske Hjertefrekvensniveau
Tidsramme: Pre-test: Før NST-applikation Post-test: Efter NST-applikation (Cirka 20-30 minutter efter NST-sessionen begynder)
Hjertefrekvensniveauet blev bestemt elektronisk. Hjertefrekvensniveauet blev registreret i slag pr. minut (bpm).
Pre-test: Før NST-applikation Post-test: Efter NST-applikation (Cirka 20-30 minutter efter NST-sessionen begynder)
Under Ikke-Stresstest på Kvinders Angstniveau
Tidsramme: For-test: Før NST-applikation Efter-test: Efter NST-applikation (Cirka 20-30 minutter efter NST-sessionen begynder)
State Anxiety Scale (SAS) blev brugt til at fastslå angstniveauet. Skalaen er en 4-punkts Likert-type, "slet ikke" (1), "noget" (2), "moderat" (3), "meget" (4). Skalaen består af 20 punkter, og punkterne 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20 gives omvendt score. For at beregne den samlede score for SAS trækkes den samlede score for de omvendte punkter fra den samlede score for de ikke-omvendte punkter. Derefter tilføjes 50 point, som er konstantværdien for state anxiety-skalaen, til denne score. Resultatet er scoren for den samlede SAS. Den samlede score varierer mellem 20 og 80. Jo højere scoren er, desto højere er angstniveauet. Mens en score mellem 0 og 19 indikerer "ingen angst", indikerer en score mellem 20 og 39 mild angst, en score mellem 40 og 59 indikerer moderat angst, en score mellem 60 og 79 indikerer svær angst, og en score på 80 indikerer meget svær angst (panik).
For-test: Før NST-applikation Efter-test: Efter NST-applikation (Cirka 20-30 minutter efter NST-sessionen begynder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMBU-NST-2025-01
  • 2169 (Ethics decision number) (Anden identifikator: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of the Republic of Türkiye Izmir Bakırçay University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner