Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzyka podczas badania KTG

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: GAMZE GOKE ARSLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University

Wpływ Muzyki Podczas Testów Niestresowych na Komfort, Parametry Życiowe i Lęk u Kobiet: Randomizowane Badanie Kontrolowane

Muzyka ma bezpośrednie i pośrednie pozytywne efekty na matkę i płód podczas ciąży oraz w okresie okołoporodowym. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu muzyki odtwarzanej podczas procedury testu bezstresowego (NST) na komfort matki, jej parametry życiowe i poziom lęku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Central
      • Karaman, Central, Turcja (Türkiye), 70200
        • University District, 2076 Street, No: 11

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 18-45 lat
  • Ukończenie co najmniej 32 tygodnia ciąży
  • Brak czynników ryzyka związanych z ciążą (np. przedwczesne pęknięcie błon płodowych, stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa)
  • Brak ciąży mnogiej
  • Prawidłowe wartości ciśnienia krwi (nie ≤80/60 mmHg i nie ≥140/90 mmHg)
  • Spożycie posiłku co najmniej dwie godziny przed badaniem KTG
  • Brak palenia tytoniu lub spożywania alkoholu przez co najmniej dwie godziny przed badaniem KTG
  • Umiejętność skutecznej komunikacji
  • Brak zaburzeń słuchu
  • Dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży z zaburzeniami stanu płodu
  • Przypadki, w których lekarz uznał za konieczne interwencję w trybie nagłym
  • Osoby z nieprawidłowym wynikiem KTG wymagającym natychmiastowej interwencji
  • Osoby ze zdiagnozowanym zaburzeniem psychicznym
  • Osoby z zaburzeniami słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Po ułożeniu kobiet w ciąży, podczas wykonywania procedury NST słuchały one muzyki przez 20-30 minut. Kobiety w ciąży słuchały muzyki na odtwarzaczu MP3 podczas aplikacji. Długość nagrania muzyki na odtwarzaczu MP3 wynosiła 30 minut. Muzyka odtwarzana kobietom w ciąży została wybrana przez badaczy zgodnie z definicją muzyki relaksacyjnej przedstawioną w literaturze. Przed wyborem muzyki badacze skontaktowali się z TÜMATA (turecki akronim dla "Stowarzyszenia Badań i Promocji Muzyki Tureckiej"). Po spotkaniu z tym stowarzyszeniem zdecydowano o użyciu makamu 'Acemaşiran' (tryb muzyczny w tradycyjnej muzyce tureckiej). W badaniu odtwarzano muzykę przygotowaną przez TÜMATA w makamie Acemaşiran. Stwierdza się, że makam Acemaşiran pomaga zrównoważyć ciało, pomaga słuchaczowi się zrelaksować, ułatwia poród, pomaga skorygować niewłaściwą pozycję płodu w macicy oraz ma działanie przeciwbólowe i rozkurczowe.
Inny: Interwencja muzyczna
Muzyka odtwarzana ciężarnym kobietom została wybrana przez badaczy zgodnie z definicją muzyki relaksacyjnej przedstawioną w literaturze. Przed wyborem muzyki badacze skontaktowali się z TÜMATA (turecki akronim oznaczający "Stowarzyszenie Badania i Promocji Muzyki Tureckiej"). Po spotkaniu ze stowarzyszeniem zdecydowano o wykorzystaniu 'Acemaşiran' (trybu muzycznego w tradycyjnej muzyce tureckiej). W badaniu odtwarzano muzykę przygotowaną przez TÜMATA w trybie Acemaşiran. Stwierdza się, że tryb Acemaşiran pomaga zrównoważyć ciało, pomaga słuchaczowi się zrelaksować, ułatwia poród, pomaga skorygować nieprawidłowe położenie płodu w macicy oraz ma działanie przeciwbólowe i rozkurczowe.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży nie były poddawane żadnej interwencji podczas procedury NST.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podczas badania KTG a poziom komfortu kobiet
Ramy czasowe: Przed testem: Przed zastosowaniem NST Po teście: Po zastosowaniu NST (około 20-30 minut po rozpoczęciu sesji NST)
Skala Komfortu Prenatalnego (PCS) została użyta do określenia poziomu komfortu kobiet. Skrócona wersja PCS składa się z 15 pozycji. Odpowiedzi na pozycje oceniane są na sześciopunktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 5 (0 = Zdecydowanie nie zgadzam się, 1 = Nie zgadzam się, 2 = Nie mam zdania, 3 = Raczej zgadzam się, 4 = Zgadzam się, 5 = Zdecydowanie zgadzam się). Minimalny i maksymalny możliwy wynik, jaki można uzyskać z PCS, to odpowiednio 0 i 75. Im wyższy wynik, tym wyższy jest poziom komfortu.
Przed testem: Przed zastosowaniem NST Po teście: Po zastosowaniu NST (około 20-30 minut po rozpoczęciu sesji NST)
Podczas testu bezstresowego u kobiet poziom ciśnienia skurczowego krwi
Ramy czasowe: Test wstępny: Przed zastosowaniem NST Test końcowy: Po zastosowaniu NST (Około 20-30 minut po rozpoczęciu sesji NST)
Ciśnienie skurczowe krwi u kobiet mierzono przy użyciu skalibrowanego elektronicznego sfigmomanometru. Poziomy ciśnienia krwi wyrażone są w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Test wstępny: Przed zastosowaniem NST Test końcowy: Po zastosowaniu NST (Około 20-30 minut po rozpoczęciu sesji NST)
Podczas testu bezstresowego poziomu rozkurczowego ciśnienia krwi u kobiet
Ramy czasowe: Pre-test: Przed zastosowaniem NST Post-test: Po zastosowaniu NST (Około 20-30 minut po rozpoczęciu sesji NST)
Poziom rozkurczowego ciśnienia krwi kobiet mierzono za pomocą skalibrowanego elektronicznego sfigmomanometru. Poziomy ciśnienia krwi wyrażono w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Pre-test: Przed zastosowaniem NST Post-test: Po zastosowaniu NST (Około 20-30 minut po rozpoczęciu sesji NST)
Podczas testu bezstresowego na poziomie tętna rozkurczowego u kobiet
Ramy czasowe: Pre-test: Przed zastosowaniem NST Post-test: Po zastosowaniu NST (około 20-30 minut po rozpoczęciu sesji NST)
Poziom tętna określono elektronicznie. Poziom tętna rejestrowano w uderzeniach na minutę (bpm).
Pre-test: Przed zastosowaniem NST Post-test: Po zastosowaniu NST (około 20-30 minut po rozpoczęciu sesji NST)
Podczas testów bezstresowych dotyczących poziomu lęku u kobiet
Ramy czasowe: Pre-test: Przed zastosowaniem NST Post-test: Po zastosowaniu NST (około 20-30 minut po rozpoczęciu sesji NST)
Skalę Lęku Stanu (SAS) zastosowano w celu określenia poziomu lęku. Skala jest typu Likerta w 4-punktowej skali, gdzie "wcale" (1), "nieco" (2), "umiarkowanie" (3), "bardzo" (4). Skala składa się z 20 pozycji, a pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20 są punktowane odwrotnie. Aby obliczyć całkowity wynik SAS, całkowity wynik pozycji odwrotnie punktowanych odejmuje się od całkowitego wyniku pozycji nieodwrotnie punktowanych. Następnie do tego wyniku dodaje się 50 punktów, które są stałą wartością skali lęku stanu. Wynik ten stanowi ogólny wynik SAS. Całkowity wynik waha się od 20 do 80. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku. Wynik w zakresie od 0 do 19 wskazuje "brak lęku", wynik w zakresie od 20 do 39 wskazuje łagodny lęk, wynik w zakresie od 40 do 59 wskazuje umiarkowany lęk, wynik w zakresie od 60 do 79 wskazuje silny lęk, a wynik 80 wskazuje bardzo silny lęk (panikę).
Pre-test: Przed zastosowaniem NST Post-test: Po zastosowaniu NST (około 20-30 minut po rozpoczęciu sesji NST)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMBU-NST-2025-01
  • 2169 (Ethics decision number) (Inny identyfikator: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of the Republic of Türkiye Izmir Bakırçay University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj