Musiikki ei-stressitestauksen aikana
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: GAMZE GOKE ARSLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University
Musiikin vaikutus raskauden aikaisen stressittömän seurannan aikana naisten mukavuuteen, elintoimintomerkkeihin ja ahdistuneisuuteen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Musiikilla on suoria ja epäsuoria myönteisiä vaikutuksia äitiin ja sikiöön raskauden ja synnytyksen aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia musiikin vaikutuksia äidin mukavuuteen, elintoimintoon ja ahdistuneisuuteen Non-Stress Test (NST) -menettelyn aikana soitettuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Karaman, Central, Turkki (Türkiye), 70200
- University District, 2076 Street, No: 11
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset 18–45-vuotiaat
- Vähintään 32. raskausviikko suoritettu
- Ei raskausaiheisia riskitekijöitä (esim. ennenaikainen vesikalvon puhkeaminen, raskausmyrkytys, raskausdiabetes)
- Ei monikkoraskautta
- Normaalit verenpaineen arvot (ei ≤80/60 mmHg eikä ≥140/90 mmHg)
- On syönyt vähintään kaksi tuntia ennen NST-tutkimusta
- Ei tupakointia tai alkoholin käyttöä vähintään kaksi tuntia ennen NST-tutkimusta
- Kyky kommunikoida tehokkaasti
- Ei kuulovammaa
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on sikiön kärsimystila
- Tapaukset, joissa lääkäri katsoi hätäväliintulon tarpeelliseksi
- Henkilöt, joilla on heikentynyt NST, joka vaatii välitöntä toimenpidettä
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö
- Henkilöt, joilla on kuulovamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiryhmä
Raskaana olevat naiset asetettiin asentoon, ja NST-proseduurin aikana he kuuntelivat musiikkia 20–30 minuuttia.
Raskaana olevat naiset kuuntelivat musiikkia MP3-soittimella hoidon aikana.
MP3-soittimelle tallennetun musiikin kesto oli 30 minuuttia.
Raskaana oleville naisille soitettu musiikki valittiin tutkijoiden toimesta kirjallisuudessa tehdyn rentouttavan musiikin määritelmän mukaisesti.
Ennen musiikin valintaa tutkijat keskustelivat TÜMATA:n (Turkin musiikkijärjestö) kanssa.
Järjestön kanssa pidetyn kokouksen jälkeen päätettiin käyttää 'Acemaşiran'-sävellajia (perinteisen turkkilaisen musiikin sävellaji).
Tutkimuksessa soitettiin TÜMATA:n Acemaşiran-sävellajiin valmistamaa musiikkia.
Acemaşiran-sävellajin kerrotaan auttavan kehon tasapainottamisessa, auttavan kuulijaa rentoutumaan, helpottavan synnytystä, auttavan korjaamaan sikiön väärän asennon kohdussa ja vaikuttavan kipua ja kouristuksia lievittävästi.
|
Raskaana oleville naisille soitettu musiikki valittiin tutkijoiden toimesta kirjallisuudessa tehdyn rentouttavan musiikin määritelmän mukaisesti.
Ennen musiikin valintaa tutkijat olivat yhteydessä TÜMATA:han (turkinkielinen lyhenne "Turkish Music Association Research and Promotion").
Yhdistyksen kanssa pidettävän kokouksen jälkeen päätettiin käyttää 'Acemaşiran'-sävellajia (perinteisen turkkilaisen musiikin sävellaji).
Tutkimuksessa soitettiin TÜMATA:n Acemaşiran-sävellajissa valmistamaa musiikkia.
On todettu, että Acemaşiran-sävellaji auttaa tasapainottamaan kehoa, auttaa kuulijaa rentoutumaan, helpottaa synnytystä, auttaa korjaamaan sikiön väärän asennon kohdussa ja vaikuttaa kivun ja kouristusten lievittämiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Raskaana olevia naisia ei altistettu minkäänlaiselle toimenpiteelle NST-proseduurin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-stressitestauksen aikana naisten mukavuustasolla
Aikaikkuna: Esitesti: Ennen NST-sovelluksen käyttöä Jälkitesti: NST-sovelluksen käytön jälkeen (noin 20–30 minuuttia NST-istunnon alkamisen jälkeen)
|
Prenatal Comfort Scale (PCS) -mittaria käytettiin määrittämään naisten mukavuustasoa.
Lyhyt versio PCS:stä koostuu 15 kohteesta.
Kohteisiin annetut vastaukset arvioidaan kuusiportaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta 5:een (0 = Täysin eri mieltä, 1 = Eri mieltä, 2 = En osaa sanoa, 3 = Jokseenkin samaa mieltä, 4 = Samaa mieltä, 5 = Täysin samaa mieltä).
PCS:stä saadut mahdolliset vähimmäis- ja enimmäispisteet ovat 0 ja 75.
Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä korkeampi on mukavuustaso.
|
Esitesti: Ennen NST-sovelluksen käyttöä Jälkitesti: NST-sovelluksen käytön jälkeen (noin 20–30 minuuttia NST-istunnon alkamisen jälkeen)
|
|
Ei-stressitestauksen aikana naisten systolisen verenpaineen tasolla
Aikaikkuna: Pre-test: Ennen NST-sovellusta Post-test: NST-sovelluksen jälkeen (noin 20–30 minuuttia NST-istunnon alkamisen jälkeen)
|
Naisten systolisen verenpaineen tasoja mitattiin kalibroidulla elektronisella verenpainemittarilla.
Verenpainetasot ilmaistaan millimetreinä elohopeaa (mmHg).
|
Pre-test: Ennen NST-sovellusta Post-test: NST-sovelluksen jälkeen (noin 20–30 minuuttia NST-istunnon alkamisen jälkeen)
|
|
Naisen diastolisen verenpaineen tasolla ei-stressitestauksen aikana
Aikaikkuna: Esitesti: Ennen NST-sovellusta Jälkitesti: NST-sovelluksen jälkeen (noin 20–30 minuuttia NST-session alkamisen jälkeen)
|
Naisten diastolista verenpainetta mitattiin kalibroidulla elektronisella verenpainemittarilla.
Verenpaine ilmaistaan millimetreinä elohopeaa (mmHg).
|
Esitesti: Ennen NST-sovellusta Jälkitesti: NST-sovelluksen jälkeen (noin 20–30 minuuttia NST-session alkamisen jälkeen)
|
|
Naisilla tapahtuvan stressittömän testauksen aikana diastolisen sykkeen tasolla
Aikaikkuna: Esitesti: Ennen NST-sovellusta Jälkitesti: NST-sovelluksen jälkeen (noin 20-30 minuuttia NST-session alkamisesta)
|
Sykkeen taso määritettiin sähköisesti.
Sykkeen taso kirjattiin lyöntejä minuutissa (bpm). |
Esitesti: Ennen NST-sovellusta Jälkitesti: NST-sovelluksen jälkeen (noin 20-30 minuuttia NST-session alkamisesta)
|
|
Raskausajan ulkoisessa kardiotokografiassa (Non-Stress Testing) naisten ahdistuneisuustason aikana
Aikaikkuna: Esitesti: Ennen NST-sovellusta Jälkitesti: NST-sovelluksen jälkeen (noin 20-30 minuuttia NST-session alkamisen jälkeen)
|
Tilan ahdistusasteikkoa (SAS) käytettiin ahdistuksen tason määrittämiseen.
Asteikko on 4-pisteen Likert-tyyppiä, "ei lainkaan" (1), "jonkin verran" (2), "kohtalaisesti" (3), "erittäin paljon" (4).
Asteikko koostuu 20 kysymyksestä, ja kysymykset 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20 pisteytetään käänteisesti.
SAS:n kokonaispistemäärän laskemiseksi käänteisesti pisteytettyjen kohteiden kokonaispistemäärä vähennetään ei-käänteisesti pisteytettyjen kohteiden kokonaispistemäärästä.
Tähän pistemäärään lisätään sitten 50 pistettä, joka on tilan ahdistusasteikon vakioarvo.
Tulos on SAS:n kokonaispistemäärä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–80.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä korkeampi on ahdistuksen taso.
Pistemäärä välillä 0–19 osoittaa "ei ahdistusta", pistemäärä välillä 20–39 osoittaa lievää ahdistusta, pistemäärä välillä 40–59 osoittaa kohtalaista ahdistusta, pistemäärä välillä 60–79 osoittaa vaikeaa ahdistusta ja pistemäärä 80 osoittaa erittäin vaikeaa ahdistusta (paniikki).
|
Esitesti: Ennen NST-sovellusta Jälkitesti: NST-sovelluksen jälkeen (noin 20-30 minuuttia NST-session alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMBU-NST-2025-01
- 2169 (Ethics decision number) (Muu tunniste: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of the Republic of Türkiye Izmir Bakırçay University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .