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Musica Durante il Test Non-Stress

9 dicembre 2025 aggiornato da: GAMZE GOKE ARSLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University

L'Effetto della Musica Durante il Test di Non-Stress sul Comfort, i Segni Vitali e l'Ansia delle Donne: Uno Studio Randomizzato Controllato

La musica ha effetti positivi diretti e indiretti sulla madre e sul feto durante la gravidanza e il periodo perinatale. Questo studio mirava a indagare gli effetti della musica riprodotta durante la procedura del Non-Stress Test (NST) sul comfort, sui segni vitali e sull'ansia della madre.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

173

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Central
      • Karaman, Central, Turchia (Türkiye), 70200
        • University District, 2076 Street, No: 11

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Completamento di almeno la 32ª settimana di gestazione
  • Assenza di fattori di rischio correlati alla gravidanza (ad esempio, rottura prematura delle membrane, preeclampsia, diabete gestazionale)
  • Assenza di gravidanza multipla
  • Livelli di pressione sanguigna normali (non ≤80/60 mmHg e non ≥140/90 mmHg)
  • Aver mangiato almeno due ore prima della procedura NST
  • Non aver fumato o consumato alcolici per almeno due ore prima della procedura NST
  • Capacità di comunicare in modo efficace
  • Assenza di deficit uditivo
  • Partecipazione volontaria allo studio

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza con sofferenza fetale
  • Casi per i quali il medico ha ritenuto necessaria un'intervento d'emergenza
  • Soggetti con NST alterato che richiede un intervento immediato
  • Soggetti con disturbo psichiatrico diagnosticato
  • Soggetti con deficit uditivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Musicale
Dopo che le donne incinte sono state posizionate, durante l'implementazione della procedura NST hanno ascoltato musica per 20-30 minuti. Le donne incinte hanno ascoltato la musica su un lettore MP3 durante l'applicazione. La durata della musica registrata sul lettore MP3 era di 30 minuti. La musica riprodotta per le donne incinte è stata selezionata dai ricercatori in conformità con la definizione di musica rilassante presente in letteratura. Prima della selezione della musica, i ricercatori hanno comunicato con il TÜMATA (acronimo turco per "Associazione per la Ricerca e la Promozione della Musica Turca"). Dopo l'incontro tenuto con l'associazione, è stato deciso di utilizzare il modo 'Acemaşiran' (un modo musicale nella musica tradizionale turca). Nello studio, è stata riprodotta la musica preparata dal TÜMATA nel modo Acemaşiran. Si afferma che il modo Acemaşiran aiuta a bilanciare il corpo, aiuta l'ascoltatore a rilassarsi, facilita il parto, aiuta a correggere la posizione errata del feto nell'utero e ha un effetto analgesico e antispasmodico.
Altro: Intervento musicale
La musica riprodotta per le donne incinte è stata selezionata dai ricercatori in conformità con la definizione di musica rilassante presente in letteratura. Prima della selezione musicale, i ricercatori hanno comunicato con il TÜMATA (acronimo turco per "Associazione per la Ricerca e la Promozione della Musica Turca"). Dopo l'incontro tenutosi con l'associazione, si è deciso di utilizzare la modalità 'Acemaşiran' (un modo musicale nella musica tradizionale turca). Nello studio, è stata riprodotta la musica preparata dal TÜMATA nel modo Acemaşiran. Si afferma che la modalità Acemaşiran aiuta a bilanciare il corpo, aiuta l'ascoltatore a rilassarsi, facilita il parto, aiuta a correggere la posizione errata del feto nell'utero e ha un effetto alleviante sul dolore e sugli spasmi.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Le donne in gravidanza non sono state sottoposte a nessun intervento durante la procedura NST.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durante il Test di Non-Stress sul Livello di Comfort delle Donne
Lasso di tempo: Pre-test: Prima dell'applicazione del NST Post-test: Dopo l'applicazione del NST (Circa 20-30 minuti dopo l'inizio della sessione NST)
La Scala di Comfort Prenatale (PCS) è stata utilizzata per determinare il livello di comfort delle donne. La versione breve della PCS comprende 15 elementi. Le risposte date agli elementi sono valutate su una scala di tipo Likert a sei punti che va da 0 a 5 (0 = Fortemente in disaccordo, 1 = In disaccordo, 2 = Indeciso, 3 = Abbastanza d'accordo, 4 = D'accordo, 5 = Fortemente d'accordo). I punteggi minimo e massimo possibili che si possono ottenere dalla PCS sono rispettivamente 0 e 75. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di comfort.
Pre-test: Prima dell'applicazione del NST Post-test: Dopo l'applicazione del NST (Circa 20-30 minuti dopo l'inizio della sessione NST)
Durante il Test Non-Stress sulla Pressione Sistolica nelle Donne
Lasso di tempo: Pre-test: Prima dell'applicazione NST Post-test: Dopo l'applicazione NST (Circa 20-30 minuti dopo l'inizio della sessione NST)
I livelli di pressione sistolica delle donne sono stati misurati con uno sfigmomanometro elettronico calibrato. I livelli di pressione sanguigna sono espressi in millimetri di mercurio (mmHg).
Pre-test: Prima dell'applicazione NST Post-test: Dopo l'applicazione NST (Circa 20-30 minuti dopo l'inizio della sessione NST)
Durante il Test di Non-Stress sulla Pressione Diastolica nelle Donne
Lasso di tempo: Pre-test: Prima dell'applicazione NST Post-test: Dopo l'applicazione NST (Circa 20-30 minuti dopo l'inizio della sessione NST)
I livelli di pressione arteriosa diastolica delle donne sono stati misurati con uno sfigmomanometro elettronico calibrato. I livelli di pressione arteriosa sono espressi in millimetri di mercurio (mmHg).
Pre-test: Prima dell'applicazione NST Post-test: Dopo l'applicazione NST (Circa 20-30 minuti dopo l'inizio della sessione NST)
Durante il Test di Non-Stress sul Livello di Frequenza Cardiaca Diastolica nelle Donne
Lasso di tempo: Pre-test: Prima dell'applicazione del NST Post-test: Dopo l'applicazione del NST (Circa 20-30 minuti dopo l'inizio della sessione NST)
Il livello della frequenza cardiaca è stato determinato elettronicamente. Il livello della frequenza cardiaca è stato registrato in battiti al minuto (bpm).
Pre-test: Prima dell'applicazione del NST Post-test: Dopo l'applicazione del NST (Circa 20-30 minuti dopo l'inizio della sessione NST)
Durante il Test di Non Stress sul Livello di Ansia delle Donne
Lasso di tempo: Pre-test: Prima dell'applicazione del NST Post-test: Dopo l'applicazione del NST (Circa 20-30 minuti dopo l'inizio della sessione NST)
La Scala di Ansia di Stato (SAS) è stata utilizzata per determinare il livello di ansia. La scala è di tipo Likert a 4 punti: "per nulla" (1), "un po'" (2), "moderatamente" (3), "moltissimo" (4). La scala è composta da 20 item e gli item 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20 sono invertiti nel punteggio. Per calcolare il punteggio totale della SAS, il punteggio totale degli item invertiti viene sottratto dal punteggio totale degli item non invertiti. A questo punteggio vengono poi aggiunti 50 punti, che è il valore costante della scala di ansia di stato. Il risultato è il punteggio complessivo della SAS. Il punteggio totale varia tra 20 e 80. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di ansia. Mentre un punteggio compreso tra 0 e 19 indica "nessuna ansia", un punteggio compreso tra 20 e 39 indica ansia lieve, un punteggio compreso tra 40 e 59 indica ansia moderata, un punteggio compreso tra 60 e 79 indica ansia grave e un punteggio di 80 indica ansia molto grave (Panico).
Pre-test: Prima dell'applicazione del NST Post-test: Dopo l'applicazione del NST (Circa 20-30 minuti dopo l'inizio della sessione NST)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMBU-NST-2025-01
  • 2169 (Ethics decision number) (Altro identificatore: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of the Republic of Türkiye Izmir Bakırçay University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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