Muziek tijdens een non-stress test
9 december 2025 bijgewerkt door: GAMZE GOKE ARSLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University
Het Effect van Muziek Tijdens Non-Stress Testing op het Comfort, de Vitale Tekenen en Angst bij Vrouwen: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Muziek heeft directe en indirecte positieve effecten op de moeder en de foetus tijdens de zwangerschap en perinatale periode.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van muziek die tijdens de Non-Stress Test (NST) procedure wordt afgespeeld op het comfort, de vitale functies en de angst van de moeder.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
173
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Central
-
Karaman, Central, Turkije (Türkiye), 70200
- University District, 2076 Street, No: 11
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-45 jaar
- Voltooiing van minimaal de 32e zwangerschapsweek
- Geen zwangerschapsgerelateerde risicofactoren (bijv. voortijdig breken van de vliezen, pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes)
- Geen meerlingzwangerschap
- Normale bloeddrukwaarden (niet ≤80/60 mmHg en niet ≥140/90 mmHg)
- Minimaal twee uur voor de NST-procedure gegeten hebben
- Geen roken of alcoholgebruik minimaal twee uur voor de NST-procedure
- Effectief kunnen communiceren
- Geen gehoorstoornis
- Vrijwillige deelname aan de studie
Exclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met foetale nood
- Gevallen waarbij de arts noodinterventie noodzakelijk achtte
- Personen met een gestoorde NST die directe interventie vereist
- Personen met een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening
- Personen met een gehoorstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziekgroep
Nadat de zwangere vrouwen waren gepositioneerd, luisterden ze tijdens de uitvoering van de NST-procedure 20-30 minuten naar muziek.
De zwangere vrouwen luisterden naar de muziek op een MP3-speler tijdens de toepassing.
De duur van de muziek opgenomen op de MP3-speler was 30 minuten.
De muziek die aan de zwangere vrouwen werd gespeeld, werd door de onderzoekers geselecteerd in overeenstemming met de definitie van ontspannende muziek uit de literatuur.
Voor de muziekselectie communiceerden de onderzoekers met de TÜMATA (Turkse afkorting voor de "Onderzoeks- en Promotievereniging voor Turkse Muziek").
Na de bijeenkomst met de vereniging werd besloten de 'Acemaşiran' (een muzikale modus in de traditionele Turkse muziek) te gebruiken.
In de studie werd muziek gespeeld die door de TÜMATA in de Acemaşiran-modus was voorbereid.
Er wordt gesteld dat de Acemaşiran-modus helpt het lichaam in balans te brengen, de luisteraar helpt ontspannen, de bevalling vergemakkelijkt, helpt de verkeerde positie van de foetus in de baarmoeder te corrigeren en een pijn- en krampverlichtend effect heeft.
|
De muziek die aan de zwangere vrouwen werd gespeeld, werd door de onderzoekers geselecteerd in overeenstemming met de definitie van ontspannende muziek zoals die in de literatuur wordt gegeven.
Voor de muziekselectie communiceerden de onderzoekers met de TÜMATA (Turkse afkorting voor de "Vereniging voor Onderzoek en Bevordering van Turkse Muziek").
Na de vergadering met de vereniging werd besloten de 'Acemaşiran' (een muzikale modus in de traditionele Turkse muziek) te gebruiken.
In de studie werd muziek gespeeld die door de TÜMATA in de Acemaşiran-modus was voorbereid.
Er wordt gesteld dat de Acemaşiran-modus helpt om het lichaam in balans te brengen, de luisteraar helpt te ontspannen, de bevalling vergemakkelijkt, helpt om de verkeerde positie van de foetus in de baarmoeder te corrigeren en een pijn- en krampstillend effect heeft.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zwangere vrouwen werden tijdens de NST-procedure niet onderworpen aan enige interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdens Non-Stress Testing op het comfortniveau van vrouwen
Tijdsspanne: Pre-test: Voor toepassing van NST Post-test: Na toepassing van NST (Ongeveer 20-30 minuten nadat de NST-sessie begint)
|
De Prenatal Comfort Scale (PCS) werd gebruikt om het comfortniveau van vrouwen te bepalen.
De korte versie van de PCS bestaat uit 15 items.
De antwoorden op de items worden beoordeeld op een zes-punts Likert-schaal van 0 tot 5 (0 = Zeer oneens, 1 = Oneens, 2 = Onbeslist, 3 = Enigszins eens, 4 = Eens, 5 = Zeer eens).
De minimale en maximale mogelijke scores die uit de PCS kunnen worden behaald zijn respectievelijk 0 en 75.
Hoe hoger de score, hoe hoger het comfortniveau.
|
Pre-test: Voor toepassing van NST Post-test: Na toepassing van NST (Ongeveer 20-30 minuten nadat de NST-sessie begint)
|
|
Tijdens Non-Stress Testing op Systolische Bloeddrukniveau van Vrouwen
Tijdsspanne: Pre-test: Voor toepassing van NST Post-test: Na toepassing van NST (Ongeveer 20-30 minuten na aanvang van de NST-sessie)
|
De systolische bloeddrukwaarden van de vrouwen werden gemeten met een gekalibreerde elektronische bloeddrukmeter.
Bloeddrukwaarden worden uitgedrukt in millimeters kwik (mmHg).
|
Pre-test: Voor toepassing van NST Post-test: Na toepassing van NST (Ongeveer 20-30 minuten na aanvang van de NST-sessie)
|
|
Tijdens Non-Stress Testing op het diastolische bloeddrukniveau van vrouwen
Tijdsspanne: Pre-test: Vóór toepassing van NST Post-test: Na toepassing van NST (Ongeveer 20-30 minuten nadat de NST-sessie begint)
|
De diastolische bloeddrukwaarden van de vrouwen werden gemeten met een gekalibreerde elektronische bloeddrukmeter.
Bloeddrukwaarden worden uitgedrukt in millimeters kwik (mmHg).
|
Pre-test: Vóór toepassing van NST Post-test: Na toepassing van NST (Ongeveer 20-30 minuten nadat de NST-sessie begint)
|
|
Tijdens Non-Stress Testing op het niveau van de diastolische hartslag bij vrouwen
Tijdsspanne: Pre-test: Voor toepassing van NST Post-test: Na toepassing van NST (Ongeveer 20-30 minuten na aanvang van de NST-sessie)
|
Het hartritmeniveau werd elektronisch bepaald.
Het hartritmeniveau werd geregistreerd in slagen per minuut (bpm).
|
Pre-test: Voor toepassing van NST Post-test: Na toepassing van NST (Ongeveer 20-30 minuten na aanvang van de NST-sessie)
|
|
Tijdens Non-Stress Testing op het angstniveau van vrouwen
Tijdsspanne: Pre-test: Voor toepassing van NST Post-test: Na toepassing van NST (Ongeveer 20-30 minuten na aanvang van de NST-sessie)
|
De State Anxiety Scale (SAS) werd gebruikt om het angstniveau te bepalen.
De schaal is een 4-punts Likerttype, "helemaal niet" (1), "enigszins" (2), "matig" (3), "zeer veel" (4).
De schaal bestaat uit 20 items en items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 worden omgekeerd gescoord.
Om de totale score van de SAS te berekenen, wordt de totale score van de omgekeerde items afgetrokken van de totale score van de niet-omgekeerde items.
Vervolgens worden hieraan 50 punten toegevoegd, wat de constante waarde van de state anxiety scale is.
Het resultaat is de score voor de algehele SAS.
De totale score varieert tussen 20 en 80.
Hoe hoger de score, hoe hoger het angstniveau.
Terwijl een score tussen 0 en 19 "geen angst" aangeeft, geeft een score tussen 20 en 39 lichte angst aan, een score tussen 40 en 59 matige angst, een score tussen 60 en 79 ernstige angst, en een score van 80 geeft zeer ernstige angst aan (paniek).
|
Pre-test: Voor toepassing van NST Post-test: Na toepassing van NST (Ongeveer 20-30 minuten na aanvang van de NST-sessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMBU-NST-2025-01
- 2169 (Ethics decision number) (Andere identificatie: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of the Republic of Türkiye Izmir Bakırçay University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .