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Música Durante o Teste de Não Estresse

9 de dezembro de 2025 atualizado por: GAMZE GOKE ARSLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University

O Efeito da Música Durante o Teste de Não-Estresse no Conforto, Sinais Vitais e Ansiedade das Mulheres: Um Estudo Randomizado Controlado

A música tem efeitos positivos diretos e indiretos na mãe e no feto durante a gravidez e o período perinatal. Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos da música tocada durante o procedimento do Teste de Não Estresse (NST) no conforto, sinais vitais e ansiedade da mãe.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

173

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Central
      • Karaman, Central, Turquia (Türkiye), 70200
        • University District, 2076 Street, No: 11

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com idades entre 18-45 anos
  • Conclusão de pelo menos a 32ª semana de gestação
  • Sem fatores de risco relacionados com a gravidez (por exemplo, rutura prematura de membranas, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional)
  • Sem gravidez múltipla
  • Níveis normais de pressão arterial (não ≤80/60 mmHg e não ≥140/90 mmHg)
  • Ter comido pelo menos duas horas antes do procedimento NST
  • Sem fumar ou consumir álcool pelo menos duas horas antes do procedimento NST
  • Capacidade de comunicar eficazmente
  • Sem deficiência auditiva
  • Participação voluntária no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Grávidas com sofrimento fetal
  • Casos para os quais o médico considerou necessária intervenção de emergência
  • Indivíduos com um NST comprometido que requeira intervenção imediata
  • Indivíduos com um distúrbio psiquiátrico diagnosticado
  • Indivíduos com deficiência auditiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Musical
Após as mulheres grávidas serem posicionadas, enquanto o procedimento de NST era implementado, elas ouviram música durante 20-30 minutos. As mulheres grávidas ouviram a música num leitor de MP3 durante a aplicação. A duração da música gravada no leitor de MP3 era de 30 minutos. A música reproduzida para as mulheres grávidas foi selecionada pelos investigadores de acordo com a definição de música relaxante feita na literatura. Antes da seleção da música, os investigadores comunicaram com a TÜMATA (acrónimo turco para "Associação de Investigação e Promoção da Música Turca"). Após a reunião realizada com a associação, decidiu-se utilizar o 'Acemaşiran' (um modo musical na música tradicional turca). No estudo, foi reproduzida música preparada pela TÜMATA no modo Acemaşiran. É afirmado que o modo Acemaşiran ajuda a equilibrar o corpo, ajuda o ouvinte a relaxar, facilita o parto, ajuda a corrigir a posição errada do feto no útero e tem um efeito analgésico e antiespasmódico.
A música tocada às mulheres grávidas foi selecionada pelos investigadores de acordo com a definição de música relaxante feita na literatura. Antes da seleção da música, os investigadores comunicaram com a TÜMATA (acrónimo turco para a "Associação de Investigação e Promoção da Música Turca"). Após a reunião realizada com a associação, decidiu-se utilizar o modo 'Acemaşiran' (um modo musical na música tradicional turca). No estudo, foi tocada música preparada pela TÜMATA no modo Acemaşiran. Afirma-se que o modo Acemaşiran ajuda a equilibrar o corpo, ajuda o ouvinte a relaxar, facilita o parto, ajuda a corrigir a posição errada do feto no útero e tem um efeito analgésico e antiespasmódico.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
As mulheres grávidas não foram submetidas a qualquer intervenção durante o procedimento de NST.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Durante o Teste sem Stress sobre o Nível de Conforto das Mulheres
Prazo: Pré-teste: Antes da aplicação do NST Pós-teste: Após a aplicação do NST (Aproximadamente 20-30 minutos após o início da sessão de NST)
A Escala de Conforto Pré-natal (PCS) foi usada para determinar o nível de conforto das mulheres. A versão curta da PCS consiste em 15 itens. As respostas dadas aos itens são classificadas numa escala tipo Likert de seis pontos que varia de 0 a 5 (0 = Discordo totalmente, 1 = Discordo, 2 = Indeciso, 3 = Concordo um pouco, 4 = Concordo, 5 = Concordo totalmente). As pontuações mínima e máxima possíveis que podem ser obtidas na PCS são 0 e 75, respetivamente. Quanto mais alta for a pontuação, maior é o nível de conforto.
Pré-teste: Antes da aplicação do NST Pós-teste: Após a aplicação do NST (Aproximadamente 20-30 minutos após o início da sessão de NST)
Durante o Teste de Não-Estresse no Nível de Pressão Arterial Sistólica das Mulheres
Prazo: Pré-teste: Antes da aplicação do NST Pós-teste: Após a aplicação do NST (Aproximadamente 20-30 minutos após o início da sessão de NST)
Os níveis de pressão arterial sistólica das mulheres foram medidos com um esfigmomanómetro eletrónico calibrado. Os níveis de pressão arterial são expressos em milímetros de mercúrio (mmHg).
Pré-teste: Antes da aplicação do NST Pós-teste: Após a aplicação do NST (Aproximadamente 20-30 minutos após o início da sessão de NST)
Durante o Teste Sem Esforço sobre o Nível de Pressão Arterial Diastólica em Mulheres
Prazo: Pré-teste: Antes da aplicação do NST Pós-teste: Após a aplicação do NST (Aproximadamente 20-30 minutos após o início da sessão de NST)
Os níveis de pressão arterial diastólica das mulheres foram medidos com um esfigmomanómetro eletrónico calibrado. Os níveis de pressão arterial são expressos em milímetros de mercúrio (mmHg).
Pré-teste: Antes da aplicação do NST Pós-teste: Após a aplicação do NST (Aproximadamente 20-30 minutos após o início da sessão de NST)
Durante o Teste de Não-Estresse no Nível da Frequência Cardíaca Diastólica em Mulheres
Prazo: Pré-teste: Antes da aplicação do NST Pós-teste: Após a aplicação do NST (Aproximadamente 20-30 minutos após o início da sessão de NST)
O nível de frequência cardíaca foi determinado eletronicamente. O nível de frequência cardíaca foi registado em batimentos por minuto (bpm).
Pré-teste: Antes da aplicação do NST Pós-teste: Após a aplicação do NST (Aproximadamente 20-30 minutos após o início da sessão de NST)
Durante o Teste de Não Estresse sobre o Nível de Ansiedade das Mulheres
Prazo: Pré-teste: Antes da aplicação do NST Pós-teste: Após a aplicação do NST (Aproximadamente 20-30 minutos após o início da sessão de NST)
A Escala de Ansiedade de Estado (SAS) foi utilizada para determinar o nível de ansiedade. A escala é do tipo Likert de 4 pontos, "nada" (1), "um pouco" (2), "moderadamente" (3), "muito" (4). A escala consiste em 20 itens e os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20 são pontuados de forma inversa. Para calcular a pontuação total da SAS, subtrai-se a pontuação total dos itens invertidos da pontuação total dos itens não invertidos. Em seguida, adicionam-se 50 pontos, que é o valor constante da escala de ansiedade de estado, a esta pontuação. O resultado é a pontuação global da SAS. A pontuação total varia entre 20 e 80. Quanto mais alta for a pontuação, maior é o nível de ansiedade. Enquanto uma pontuação entre 0 e 19 indica "nenhuma ansiedade", uma pontuação entre 20 e 39 indica ansiedade ligeira, uma pontuação entre 40 e 59 indica ansiedade moderada, uma pontuação entre 60 e 79 indica ansiedade grave, e uma pontuação de 80 indica ansiedade muito grave (Pânico).
Pré-teste: Antes da aplicação do NST Pós-teste: Após a aplicação do NST (Aproximadamente 20-30 minutos após o início da sessão de NST)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KMBU-NST-2025-01
  • 2169 (Ethics decision number) (Outro identificador: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of the Republic of Türkiye Izmir Bakırçay University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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