Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Musique pendant le test non stressant

9 décembre 2025 mis à jour par: GAMZE GOKE ARSLAN, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effet de la musique pendant les tests de non-stress sur le confort, les signes vitaux et l'anxiété des femmes : une étude randomisée contrôlée

La musique a des effets positifs directs et indirects sur la mère et le fœtus pendant la grossesse et la période périnatale. Cette étude visait à examiner les effets de la musique diffusée pendant la procédure du test sans stress (NST) sur le confort de la mère, ses signes vitaux et son anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

173

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Central
      • Karaman, Central, Turquie (Türkiye), 70200
        • University District, 2076 Street, No: 11

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 18 à 45 ans
  • Avoir complété au moins la 32e semaine de gestation
  • Aucun facteur de risque lié à la grossesse (par exemple, rupture prématurée des membranes, prééclampsie, diabète gestationnel)
  • Aucune grossesse multiple
  • Tension artérielle normale (non ≤80/60 mmHg et non ≥140/90 mmHg)
  • Avoir mangé au moins deux heures avant la procédure de NST
  • Pas de tabagisme ou consommation d'alcool pendant au moins deux heures avant la procédure de NST
  • Capacité à communiquer efficacement
  • Aucune déficience auditive
  • Participation volontaire à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes avec détresse fœtale
  • Cas pour lesquels le médecin a jugé une intervention d'urgence nécessaire
  • Personnes avec un NST altéré nécessitant une intervention immédiate
  • Personnes avec un trouble psychiatrique diagnostiqué
  • Personnes avec une déficience auditive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de musique
Après le positionnement des femmes enceintes, pendant la mise en œuvre de la procédure NST, elles ont écouté de la musique pendant 20 à 30 minutes. Les femmes enceintes ont écouté la musique sur un lecteur MP3 pendant l'application. La durée de la musique enregistrée sur le lecteur MP3 était de 30 minutes. La musique jouée pour les femmes enceintes a été sélectionnée par les chercheurs conformément à la définition de la musique relaxante établie dans la littérature. Avant la sélection musicale, les chercheurs ont communiqué avec le TÜMATA (acronyme turc pour l'« Association de Recherche et de Promotion de la Musique Turque »). Après la réunion tenue avec l'association, il a été décidé d'utiliser le mode 'Acemaşiran' (un mode musical de la musique traditionnelle turque). Dans l'étude, de la musique préparée par le TÜMATA en mode Acemaşiran a été jouée. Il est indiqué que le mode Acemaşiran aide à équilibrer le corps, aide l'auditeur à se détendre, facilite l'accouchement, aide à corriger la mauvaise position du fœtus dans l'utérus, et a un effet analgésique et antispasmodique.
Autre: Intervention musicale
La musique jouée aux femmes enceintes a été sélectionnée par les chercheurs conformément à la définition de la musique relaxante établie dans la littérature. Avant la sélection de la musique, les chercheurs ont communiqué avec le TÜMATA (acronyme turc pour l'« Association de Recherche et de Promotion de la Musique Turque »). Après la réunion tenue avec l'association, il a été décidé d'utiliser le mode 'Acemaşiran' (un mode musical dans la musique traditionnelle turque). Dans l'étude, la musique préparée par le TÜMATA dans le mode Acemaşiran a été jouée. Il est indiqué que le mode Acemaşiran aide à équilibrer le corps, aide l'auditeur à se détendre, facilite l'accouchement, aide à corriger la mauvaise position du fœtus dans l'utérus, et a un effet analgésique et antispasmodique.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les femmes enceintes n'ont subi aucune intervention pendant la procédure NST.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pendant le test sans stress sur le niveau de confort des femmes
Délai: Pré-test : Avant l'application de l'ENF Post-test : Après l'application de l'ENF (Approximativement 20-30 minutes après le début de la session ENF)
L'échelle de confort prénatal (PCS) a été utilisée pour déterminer le niveau de confort des femmes. La version courte du PCS comprend 15 items. Les réponses données aux items sont évaluées sur une échelle de type Likert en six points allant de 0 à 5 (0 = Fortement en désaccord, 1 = En désaccord, 2 = Indécis, 3 = Plutôt d'accord, 4 = D'accord, 5 = Tout à fait d'accord). Les scores minimum et maximum possibles pouvant être obtenus à partir du PCS sont respectivement 0 et 75. Plus le score est élevé, plus le niveau de confort est élevé.
Pré-test : Avant l'application de l'ENF Post-test : Après l'application de l'ENF (Approximativement 20-30 minutes après le début de la session ENF)
Pendant le test de non-stress sur le niveau de pression artérielle systolique des femmes
Délai: Pré-test : Avant l'application du NST Post-test : Après l'application du NST (Approximativement 20-30 minutes après le début de la session NST)
Les niveaux de pression artérielle systolique des femmes ont été mesurés avec un sphygmomanomètre électronique calibré. Les niveaux de pression artérielle sont exprimés en millimètres de mercure (mmHg).
Pré-test : Avant l'application du NST Post-test : Après l'application du NST (Approximativement 20-30 minutes après le début de la session NST)
Pendant le test de non-stress sur le niveau de pression artérielle diastolique des femmes
Délai: Pré-test : Avant l'application du NST Post-test : Après l'application du NST (Approximativement 20 à 30 minutes après le début de la session NST)
Les niveaux de pression artérielle diastolique des femmes ont été mesurés avec un sphygmomanomètre électronique calibré. Les niveaux de pression artérielle sont exprimés en millimètres de mercure (mmHg).
Pré-test : Avant l'application du NST Post-test : Après l'application du NST (Approximativement 20 à 30 minutes après le début de la session NST)
Pendant le test sans stress sur le niveau de fréquence cardiaque diastolique des femmes
Délai: Pré-test : Avant l'application du NST Post-test : Après l'application du NST (Approximativement 20 à 30 minutes après le début de la séance de NST)
Le niveau de fréquence cardiaque a été déterminé électroniquement. Le niveau de fréquence cardiaque a été enregistré en battements par minute (bpm).
Pré-test : Avant l'application du NST Post-test : Après l'application du NST (Approximativement 20 à 30 minutes après le début de la séance de NST)
Pendant le test sans stress sur le niveau d'anxiété des femmes
Délai: Pré-test : Avant l'application du NST Post-test : Après l'application du NST (Approximativement 20-30 minutes après le début de la session NST)
L'échelle d'anxiété état (SAS) a été utilisée pour déterminer le niveau d'anxiété. L'échelle est de type Likert à 4 points, "pas du tout" (1), "un peu" (2), "modérément" (3), "beaucoup" (4). L'échelle comprend 20 items et les items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20 sont notés inversement. Pour calculer le score total du SAS, le score total des items inversés est soustrait du score total des items non inversés. Ensuite, 50 points, qui est la valeur constante de l'échelle d'anxiété état, sont ajoutés à ce score. Le résultat est le score global du SAS. Le score total varie entre 20 et 80. Plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété est élevé. Alors qu'un score compris entre 0 et 19 indique "aucune anxiété", un score compris entre 20 et 39 indique une anxiété légère, un score compris entre 40 et 59 indique une anxiété modérée, un score compris entre 60 et 79 indique une anxiété sévère, et un score de 80 indique une anxiété très sévère (panique).
Pré-test : Avant l'application du NST Post-test : Après l'application du NST (Approximativement 20-30 minutes après le début de la session NST)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karamanoğlu Mehmetbey University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Première publication (Réel)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMBU-NST-2025-01
  • 2169 (Ethics decision number) (Autre identifiant: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of the Republic of Türkiye Izmir Bakırçay University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner