흡입을 통해 적용된 라벤더 오일이 두통 및 불안 수준에 미치는 영향
혈액투석 치료를 받는 개인들의 두통 및 불안 수준에 대한 라벤더 오일 흡입 적용 효과
연구 개요
상세 설명
배경: 통증, 특히 두통은 혈액투석(HD) 환자에서 삶의 질에 중대한 영향을 미칠 수 있는 흔한 증상입니다. 이 연구는 비약물적 중재로서 통합의학적 접근법인 라벤더 오일 흡입의 잠재적 치료 효과를 조사합니다.
연구 설계: 이는 다기관, 전향적, 무작위, 개방형, 병렬 할당 대조 연구입니다. 연구 대상은 터키 도심 지역의 세 개 투석 센터에서 온 62명의 성인 혈액투석 환자로 구성됩니다. 참가자는 HD 세션 중 두통을 경험하는 것을 포함한 특정 포함 기준에 따라 등록되었습니다.
중재: 환자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 할당되었습니다. 중재 그룹(n=30)은 HD 세션의 2시간째에 순수 라벤더 오일 흡입을 주 3회, 5분간, 1개월 동안 받았습니다. 대조군(n=32)은 추가 중재 없이 표준 혈액투석 치료만 계속 받았습니다.
데이터 수집 및 결과 측정: 데이터는 인구통계학적 정보를 수집하기 위한 환자 소개 양식을 사용하여 수집되었습니다. 4주 동안 각 투석 세션 시작 직전, 시작 2시간 후, 종료 시점에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 두통 심각도를 측정했습니다. 불안 수준은 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 평가되었으며, STAI-S는 투석의 2시간과 4시간째에, STAI-T는 4주 연구 기간의 시작과 끝에 적용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kayseri, 터키 (Türkiye)
- Erciyes Univercity
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상인 자,
- 터키어로 이해하고 의사소통할 수 있는 자,
- 주 3회 혈액투석 치료를 최소 3개월 이상 받고 있는 자,
- 임신하지 않았으며 임신 계획이 없는 자,
- 시각 아날로그 척도로 측정한 통증 강도가 두 번 측정 모두 3 이상인 자,
- 투석 중 발생하는 두통이 있는 자,
- 투석 세션 동안 두통이 악화되는 자,
- 투석 종료 후 72시간 이내에 두통이 자발적으로 소실되는 자,
- 시각 또는 청각 장애가 없는 자,
- 통증 시 진통제 복용이 가능한 자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
라벤더 오일에 알레르기 반응이 있거나 향에 불편함을 느끼는 자,
- 후각에 장애가 있는 자,
- 천식 병력이 있는 자,
- 치료 과정 중 기타 보완통합의학 방법을 사용한 자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 순수 라벤더 오일 흡입 그룹
라벤더 오일 흡입 중재에 배정된 참가자.
|
참가자들은 분석 증명서가 첨부된 순수 의료용 라벤더 오일(Lavandula angustifolia)을 받습니다.
투석 세션의 2시간째에, 6x6 cm 거즈 패드에 라벤더 오일 3방울을 도포합니다.
환자들은 5cm 거리에서 5분 동안 향기를 흡입하도록 지시받습니다.
이 절차는 4주 동안 주 3회 수행되어 총 12회의 세션을 진행합니다.
용량 조절 및 적용은 연구원들이 수행합니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 대조군 환자.
총 32명의 대조군 환자(표준 혈액투석 치료)
|
대조군 참가자는 일반적인 혈액투석 치료만 받습니다.
연구 기간 동안 추가적인 아로마 테라피 중재나 흡입은 시행되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 두통 중증도.
기간: 4주 동안(총 12회) 각 혈액투석 세션 중 3회 측정(투석 직전, 시작 후 2시간, 투석 종료 시).
|
두통 심각도는 10단위 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되며, "0"은 통증이 없음을 나타내고 "10"은 가능한 가장 심각한 통증을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 두통 강도가 감소했음을 나타냅니다.
|
4주 동안(총 12회) 각 혈액투석 세션 중 3회 측정(투석 직전, 시작 후 2시간, 투석 종료 시).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상태 불안 수준은 상태 불안 질문지(STAI-S)로 측정됩니다.
기간: 4주 연구 기간 동안 투석 세션의 2시간과 4시간에 측정되었습니다.
|
이 인벤토리는 개인이 특정 순간에 느끼는 감정을 측정하는 20개의 항목으로 구성되어 있습니다.
점수는 20점에서 80점까지이며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
|
4주 연구 기간 동안 투석 세션의 2시간과 4시간에 측정되었습니다.
|
|
특질 불안 수준 (STAI-T)
기간: 연구 시작 시(기준선)와 4주차 종료 시.
|
State-Trait Anxiety Inventory - Trait 하위척도(20문항)로 측정되었습니다.
점수 범위는 20점에서 80점까지이며, 높은 점수는 더 높은 일반적인 불안 수준을 나타냅니다.
|
연구 시작 시(기준선)와 4주차 종료 시.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERU-SBF-GDH-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .