薰衣草油通过吸入方式应用对头痛和焦虑水平的影响
2025年12月20日 更新者：Goknur Demir Hacimusalar
薰衣草油通过吸入方式对接受血液透析治疗个体头痛和焦虑水平的影响
这项随机对照研究旨在确定纯薰衣草油吸入对血液透析（HD）患者头痛严重程度和焦虑水平的影响。
该研究在三个透析中心进行，共纳入62名患者，随机分为干预组（n=30，接受薰衣草油吸入）和对照组（n=32，接受标准护理）。
数据收集使用视觉模拟量表（VAS）评估头痛严重程度，并使用状态-特质焦虑量表（STAI）评估焦虑水平。
研究概览
详细说明
背景：疼痛，尤其是头痛，是血液透析（HD）患者中常见的症状，可能显著影响他们的生活质量。本研究探讨了一种整合医学方法——薰衣草油吸入——作为一种非药物干预措施的潜在治疗效果。
研究设计：这是一项多中心、前瞻性、随机、开放标签、平行分配的对照研究。研究人群包括来自土耳其某市中心三个透析中心的62名成年血液透析患者。参与者根据特定的纳入标准入选，包括在血液透析过程中经历头痛。
干预措施：患者被随机分配到两个组之一。干预组（n=30）在为期一个月的时间内，每周三次，于血液透析过程的第2小时接受纯薰衣草油吸入5分钟。对照组（n=32）继续仅接受其标准血液透析护理，不进行任何额外干预。
数据收集与结局指标：使用患者介绍表收集人口统计学信息。在为期四周的时间内，头痛严重程度使用视觉模拟评分（VAS）在每次透析开始前、开始后两小时及结束时进行测量。焦虑水平使用状态-特质焦虑量表（STAI）进行评估，其中STAI-S在透析的第2和第4小时应用，STAI-T在四周研究期的开始和结束时应用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kayseri、土耳其（türkiye）
- Erciyes Univercity
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄在18岁及以上者，
- 能够理解和使用土耳其语进行交流，
- 接受每周三次血液透析治疗至少3个月，
- 未怀孕且无怀孕计划，
- 视觉模拟量表疼痛强度两次测量均≥3分，
- 透析期间出现头痛，
- 头痛在透析过程中逐渐加重，
- 透析结束后72小时内头痛自行缓解，
- 无视觉或听觉障碍，
- 疼痛时可服用止痛药的患者被纳入研究
排除标准：
对薰衣草油过敏或对其气味不适者，
- 存在嗅觉障碍，
- 有哮喘病史，
- 治疗期间使用其他补充整合医学方法的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：纯薰衣草油吸入组
被分配至薰衣草油吸入干预组的参与者。
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参与者获得带有分析证书的纯医用薰衣草油（Lavandula angustifolia）。
在透析治疗的第2小时，将3滴薰衣草油滴在6x6厘米的纱布垫上。
指导患者从5厘米距离处吸入香气，持续5分钟。
此操作每周进行3次，持续4周，共计12次治疗。
剂量调整与应用由研究人员执行。
其他名称：
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|
其他：对照组患者。
共有32名对照组患者（标准血液透析护理）
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对照组参与者仅接受常规血液透析治疗。
在研究期间不进行任何额外的芳香疗法干预或吸入治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表（VAS）测量的头痛严重程度。
大体时间：在为期4周的时间内（共12次透析），于每次血液透析期间测量3次（透析开始前即刻、开始后2小时以及透析结束时）。
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头痛严重程度采用10单位视觉模拟评分法（VAS）进行测量，其中“0”代表无疼痛，“10”代表可能的最严重疼痛。
评分越低表明头痛强度减轻
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在为期4周的时间内（共12次透析），于每次血液透析期间测量3次（透析开始前即刻、开始后2小时以及透析结束时）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过状态焦虑量表（STAI-S）测量的状态焦虑水平。
大体时间：在整个4周研究期间，在透析疗程的第2和第4小时进行测量。
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该量表包含20个项目，用于衡量个体在特定时刻的感受。
分数范围从20到80，分数越高表示焦虑水平越高。
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在整个4周研究期间，在透析疗程的第2和第4小时进行测量。
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特质焦虑水平 (STAI-T)
大体时间：在研究开始时（基线）和第四周结束时。
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采用状态-特质焦虑量表 - 特质分量表（20个条目）进行测量。
得分范围从20到80，分数越高表明一般焦虑水平越高。
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在研究开始时（基线）和第四周结束时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月30日
研究完成 (实际的)
2019年8月30日
研究注册日期
首次提交
2025年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月20日
首次发布 (实际的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月20日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ERU-SBF-GDH-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将共享去标识化的个体参与者数据（IPD）。
研究方案和临床研究报告等支持性文件也将提供
IPD 共享时间框架
研究结果公布6个月后开始，并将提供10年。
IPD 共享访问标准
数据将在通过电子邮件联系通讯作者后根据要求提供。
请求者必须签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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