Laventeliöljyn hengityksen kautta käytön vaikutus päänsärkyyn ja ahdistuneisuuden tasoon
Laventeliöljyn vaikutus hengityksen kautta annettuna päänsärkyyn ja ahdistuneisuuden tasoon hemodialyysihoitoa saavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Kipu, erityisesti päänsärky, on yleinen oire hemodialyysi- (HD) potilailla, joka voi vaikuttaa merkittävästi heidän elämänlaatuunsa. Tämä tutkimus selvittää integratiivisen lääketieteen lähestymistavan – laventeliöljyn hengityksen – mahdollista terapeuttista vaikutusta ei-lääkehoitointerventiona.
Tutkimussuunnittelu: Tämä on monikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu, avoimen leiman, rinnakkaisjakotutkimus. Tutkimuspopulaatio koostuu 62 aikuisesta hemodialyysipotilaasta kolmesta dialyysikeskuksesta Turkin keskustakaupungissa. Osallistujat valittiin mukaan tiettyjen sisällyttämiskriteerien perusteella, mukaan lukien päänsärkyjen kokeminen HD-sessioiden aikana.
Interventiot: Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä (n=30) sai puhdasta laventeliöljyä hengitettäväksi 5 minuutin ajan, kolme kertaa viikossa, heidän HD-sessionsa 2. tunnilla, yhden kuukauden ajan. Kontrolliryhmä (n=32) jatkoi vain standardin hemodialyysihoidon saamista ilman mitään lisäinterventiota.
Datan kerääminen ja lopputulosmittarit: Data kerättiin käyttämällä potilasesittelylomaketta demografisten tietojen keräämiseksi. Neljän viikon ajan päänsäryn vakavuutta mitattiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) välittömästi ennen, kaksi tuntia aloituksen jälkeen ja jokaisen dialyysisession lopussa. Ahdistuneisuustasoja arvioitiin tilan ja piirteen ahdistuneisuuslomakkeella (STAI), jossa STAI-S sovellettiin dialyysin 2. ja 4. tunnilla ja STAI-T neljän viikon tutkimusjakson alussa ja lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki (Türkiye)
- Erciyes Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Henkilöt, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia,
- Kykenevät ymmärtämään ja kommunikoimaan turkin kielellä,
- Saavat hemodialyysihoitoa kolme kertaa viikossa vähintään 3 kuukauden ajan,
- Eivät ole raskaana eivätkä suunnittele raskautta,
- Kivun voimakkuus 3 tai enemmän visuaalisella analogiaskaalalla, mitattuna kahdesti,
- Dialyysin aikana kehittyvä päänsärky,
- Päänsärky pahenee koko dialyysistunnon ajan,
- Päänsärky paranee spontaanisti 72 tunnin kuluessa dialyysin päättymisestä,
- Ei näkö- tai kuulovammaa,
- Tutkimukseen otettiin mukaan henkilöt, jotka voivat ottaa kipulääkkeitä kivun sattuessa
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka ovat allergisia laventeliöljylle tai joille sen tuoksu on epämiellyttävä,
- Este haistamiselle,
- Astmatauti historia,
- Henkilöt, jotka käyttivät muita täydentäviä integratiivisia lääketieteen menetelmiä hoitoprosessin aikana, suljettiin tutkimuksesta pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Puhdan Laventeliöljyn Inhalointiryhmä
Osallistujat, jotka on sijoitettu laventeliöljyn hengityshoitoon.
|
Osallistujat saavat puhdasta lääketieteellistä laventeliöljyä (Lavandula angustifolia) analyysitodistuksen kera.
Dialyysin toisen tunnin aikana 3 tippaa laventeliöljyä levitetään 6x6 cm kokoiseen sideharsoon.
Potilaita ohjeistetaan hengittämään tuoksua 5 cm etäisyydeltä 5 minuutin ajan.
Tämä toimenpide suoritetaan 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa.
Annoksen säätö ja sovellus suoritetaan tutkijoiden toimesta.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolliryhmän potilaat.
Yhteensä 32 potilasta kontrolliryhmässä (vakiohemodialyysihoito)
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain rutiininomaista hemodialyysihoitoa.
Lisää aromaterapeuttista interventiota tai inhalaatiota ei anneta tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsäryn vakavuus mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Aikaikkuna: Mitattu 3 kertaa jokaisen hemodialyysiistunnon aikana (välittömästi ennen, 2 tuntia aloituksen jälkeen ja dialyysin lopussa) 4 viikon ajan (yhteensä 12 istuntoa).
|
Päänsäryn vakavuutta mitataan 10-yksiköllä Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, jossa "0" edustaa ei kipua ja "10" edustaa mahdollisimman vakavaa kipua.
Alempi pistemäärä osoittaa päänsäryn voimakkuuden vähenemistä.
|
Mitattu 3 kertaa jokaisen hemodialyysiistunnon aikana (välittömästi ennen, 2 tuntia aloituksen jälkeen ja dialyysin lopussa) 4 viikon ajan (yhteensä 12 istuntoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilakohtainen ahdistuneisuustaso mitattuna State Anxiety Inventory -mittarilla (STAI-S).
Aikaikkuna: Mitattu dialyysikertojen 2. ja 4. tunnilla koko 4 viikon tutkimusjakson ajan.
|
Tämä inventaario koostuu 20 kohdasta, jotka mittaavat yksilön tunnetta tietyllä hetkellä.
Pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuksen tasoa.
|
Mitattu dialyysikertojen 2. ja 4. tunnilla koko 4 viikon tutkimusjakson ajan.
|
|
Piirreahdistus (STAI-T)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (perustaso) ja neljännen viikon lopussa.
|
Mitattu State-Trait Anxiety Inventory - Trait-alaskaalan avulla (20 kohdetta). Pisteet vaihtelevat 20–80, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampia yleisiä ahdistustasoja.
|
Tutkimuksen alussa (perustaso) ja neljännen viikon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERU-SBF-GDH-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .