Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Lavendelöl, das durch Inhalation angewendet wird, auf Kopfschmerzen und Angstlevel

20. Dezember 2025 aktualisiert von: Goknur Demir Hacimusalar

Die Wirkung von Lavendelöl, angewendet durch Inhalation, auf Kopfschmerzen und Angstniveau bei Personen, die sich einer Hämodialyse-Behandlung unterziehen

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Inhalation von reinem Lavendelöl auf die Kopfschmerzschwere und Angstzustände bei Hämodialyse-(HD)-Patienten zu bestimmen. Die in drei Dialysezentren durchgeführte Forschung umfasste insgesamt 62 Patienten, die zufällig entweder einer Interventionsgruppe (n=30), die Lavendelölinhalation erhielt, oder einer Kontrollgruppe (n=32), die Standardpflege erhielt, zugeteilt wurden. Daten wurden mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) für die Kopfschmerzschwere und dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI) für Angstzustände erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Schmerzen, insbesondere Kopfschmerzen, sind ein häufiges Symptom bei Hämodialyse-Patienten (HD), das ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigen kann. Diese Studie untersucht die potenzielle therapeutische Wirkung eines integrativen Medizinansatzes – Lavendelöl-Inhalation – als nicht-pharmakologische Intervention.

Studiendesign: Dies ist eine multizentrische, prospektive, randomisierte, offene, parallel zugewiesene kontrollierte Studie. Die Studienpopulation besteht aus 62 erwachsenen Hämodialyse-Patienten aus drei Dialysezentren in einem Stadtzentrum in der Türkei. Die Teilnehmer wurden auf der Grundlage spezifischer Einschlusskriterien eingeschlossen, einschließlich des Auftretens von Kopfschmerzen während der HD-Sitzungen.

Interventionen: Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die Interventionsgruppe (n=30) erhielt reine Lavendelöl-Inhalation für 5 Minuten, dreimal pro Woche, in der 2. Stunde ihrer HD-Sitzung, über einen Zeitraum von einem Monat. Die Kontrollgruppe (n=32) erhielt weiterhin nur ihre Standard-Hämodialysebehandlung ohne zusätzliche Intervention.

Datenerhebung und Ergebnisparameter: Die Daten wurden mithilfe eines Patienten-Einführungsformulars zur Erfassung demografischer Informationen gesammelt. Über einen Zeitraum von vier Wochen wurde die Kopfschmerzstärke mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) unmittelbar vor, zwei Stunden nach Beginn und am Ende jeder Dialysesitzung gemessen. Das Angstniveau wurde mithilfe des State-Trait-Angstinventars (STAI) bewertet, wobei der STAI-S in der 2. und 4. Stunde der Dialyse und der STAI-T zu Beginn und am Ende des vierwöchigen Studienzeitraums angewendet wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die 18 Jahre oder älter sind,

    • In der Lage, Türkisch zu verstehen und zu kommunizieren,
    • Erhalten dreimal pro Woche für mindestens 3 Monate eine Hämodialysebehandlung,
    • Nicht schwanger und keine Schwangerschaft planend,
    • Eine Schmerzintensität von 3 oder mehr auf der Visuellen Analogskala, zweimal gemessen, aufweisen,
    • Kopfschmerzen, die während der Dialyse auftreten,
    • Kopfschmerzen, die sich während der Dialysesitzung verschlimmern,
    • Kopfschmerzen, die sich innerhalb von 72 Stunden nach Ende der Dialyse spontan auflösen,
    • Keine Seh- oder Hörbeeinträchtigung,
    • Personen, die bei Schmerzen Schmerzmittel einnehmen konnten, wurden in die Studie eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die allergisch auf Lavendelöl reagieren oder den Geruch als unangenehm empfinden,

    • Ein Hindernis für das Riechen haben,
    • Eine Vorgeschichte von Asthma haben,
    • Personen, die während des Behandlungsprozesses andere komplementär-integrative Medizinmethoden anwendeten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Reine Lavendelöl-Inhalationsgruppe
Teilnehmer, die der Lavendelöl-Inhalationsintervention zugewiesen wurden.
Sonstiges: Lavendelöl-Inhalation
Die Teilnehmer erhalten reines medizinisches Lavendelöl (Lavandula angustifolia) mit einem Analysezertifikat. Während der 2. Stunde der Dialysesitzung werden 3 Tropfen Lavendelöl auf eine 6x6 cm große Gazekompresse aufgetragen. Die Patienten werden angewiesen, den Duft aus einer Entfernung von 5 cm für 5 Minuten einzuatmen. Dieses Verfahren wird 3-mal pro Woche über 4 Wochen durchgeführt, insgesamt 12 Sitzungen. Die Dosierungsanpassung und Anwendung werden von den Forschern durchgeführt.
Andere Namen:
  • Aromatherapie mit Lavendelöl
  • Lavandula angustifolia Inhalation
Sonstiges: Patienten der Kontrollgruppe.
Insgesamt 32 Patienten in der Kontrollgruppe (Standard-Hämodialysebehandlung)
Sonstiges: Standard-Hämodialysepflege
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten nur die routinemäßige Hämodialysebehandlung. Während des Studienzeitraums wird keine zusätzliche aromatherapeutische Intervention oder Inhalation verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerzschwere gemessen anhand der Visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 3-mal während jeder Hämodialysesitzung gemessen (unmittelbar vor, 2 Stunden nach Beginn und am Ende der Dialyse) über einen Zeitraum von 4 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen).
Die Kopfschmerzintensität wird mit einer 10-teiligen Visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei "0" keine Schmerzen und "10" die stärksten vorstellbaren Schmerzen darstellt. Ein niedrigerer Wert zeigt eine Verringerung der Kopfschmerzintensität an.
3-mal während jeder Hämodialysesitzung gemessen (unmittelbar vor, 2 Stunden nach Beginn und am Ende der Dialyse) über einen Zeitraum von 4 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustandsangstniveaus gemessen mit dem State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI-S).
Zeitfenster: Gemessen in der 2. und 4. Stunde der Dialysesitzungen während des 4-wöchigen Studienzeitraums.
Dieses Inventar besteht aus 20 Items, die messen, wie sich die Person in einem bestimmten Moment fühlt. Die Punktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Punktzahlen auf höhere Angstzustände hindeuten.
Gemessen in der 2. und 4. Stunde der Dialysesitzungen während des 4-wöchigen Studienzeitraums.
Trait-Angstniveau (STAI-T)
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der 4. Woche.
Gemessen mit der State-Trait Anxiety Inventory - Trait-Subskala (20 Items). Die Punktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf ein höheres allgemeines Angstniveau hinweisen.
Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der 4. Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Goknur Demir Hacimusalar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERU-SBF-GDH-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden geteilt. Unterstützende Dokumente wie das Studienprotokoll und der klinische Studienbericht werden ebenfalls verfügbar sein

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung der Studienergebnisse und wird für 10 Jahre verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind auf Anfrage erhältlich, indem Sie den entsprechenden Autor per E-Mail kontaktieren. Der Anfragende muss eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hämodialysepatienten

Klinische Studien zur Lavendelöl-Inhalation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malta

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren